Fenchel für postmenopausale sexuelle Dysfunktion

Bezug

Abedi P, Najafian M, Yaralizadeh M, Namjoyan F. Wirkung von Fenchel-Vaginalcreme auf die sexuelle Funktion bei postmenopausalen Frauen: eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie. J Med Life. 2018;11(1):24-28.

Zielsetzung

Es sollte die Wirkung von Fenchel-Vaginalcreme auf Symptome sexueller Dysfunktion bei postmenopausalen Frauen bewertet werden

Entwurf

Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie

Teilnehmer

Sechzig iranische Frauen im Alter von 45 bis 65 Jahren mit bestätigtem natürlichen postmenopausalen Status (Ausbleiben der Menstruation > 1 Jahr; FSH > 40 IE/l). Alle Teilnehmer waren verheiratet/sexuell aktiv und hatten einen Female Sexual Function Index [FSFI]<26; Frauen mit vaginalen Blutungen oder Infektionen und Frauen, die eine Hormonersatztherapie (HRT) oder Phytoöstrogene erhielten, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Intervention

Patientinnen in der Versuchsgruppe (n=30) wurden angewiesen, 8 Wochen lang jede Nacht die Vaginalcreme mit 5 % Fenchel (5 g) zu verwenden, während Patientinnen in der Kontrollgruppe (n=30) angewiesen wurden, jede Nacht eine Placebo-Creme zu verwenden.

Die Fenchelcreme wurde aus einer 80%igen Ethanolextraktion von Fenchelsamen hergestellt, die 3 Tage gelagert und dann gefriergetrocknet wurden. Dieser getrocknete Extrakt wurde dann mit einer 5%igen Emulsionscremebasis gemischt, die mit Methyl- und Propylparabenen konserviert war, und mit einem „richtigen“ Träger (nicht spezifiziert) auf eine Konzentration von 5% gemischt. Die Placebo-Creme sei mit dem gleichen Trägerstoff hergestellt worden und habe eine „ähnliche Farbe und Aussehen“ wie die Fenchel-Creme. Einzelheiten darüber, was „ähnliche Farbe und Aussehen“ bedeutet, wurden nicht angegeben.

Studienparameter bewertet

FSFI, bewertet für alle Teilnehmer zu Studienbeginn und nach 8 Wochen

Primäre Ergebnismessungen

Veränderungen des FSFI und individueller Marker wie Erregung, Schmierung, Orgasmusfähigkeit, sexuelle Befriedigung und Schmerzen nach 8 Wochen Fenchelcreme oder Placebo

Wichtige Erkenntnisse

Alle Bereiche der sexuellen Funktion des FSFI, einschließlich Erregung, Schmierung, Orgasmus, sexuelle Befriedigung und Schmerzen, verbesserten sich sowohl in der Fenchel- als auch in der Placebo-Gruppe. Der FSFI-Gesamtwert war jedoch in der Fenchelgruppe höher als in der Placebogruppe (P<0,001). Von beiden Gruppen wurden keine nachteiligen Wirkungen der Vaginalpräparate berichtet. Es gab keine Abbrüche aus dieser Studie.

Implikationen üben

Der FSFI ist ein klinisches Selbstberichtstool, das mehrere Dimensionen der weiblichen Sexualfunktion bewertet und häufig in klinischen Studien zur Bewertung von Störungen der weiblichen Sexualfunktion verwendet wird.^1,2 Es wurde als diagnostisches Instrument entwickelt, um die spezifischen Funktionsstörungen von Frauen unabhängig von sozioökonomischem Status, Alter, ethnischer Zugehörigkeit oder sexueller Orientierung zu beurteilen.¹ Es wurde festgestellt, dass es eine hohe Gültigkeit und Zuverlässigkeit sowohl für die Diagnose weiblicher Sexualstörungen als auch für die Überwachung von Änderungen durch die Behandlung hat.

Die Menopause, definiert als das Ausbleiben der Menstruation für mindestens 1 volles Jahr, ist oft mit körperlichen und symptomatischen Veränderungen der Sexualfunktion im Zusammenhang mit urogenitalen Symptomen der Menopause (GSM) verbunden, einschließlich Trockenheit, Dyspareunie und Blutungen. Einigen Schätzungen zufolge erleiden etwa 50 % der Frauen innerhalb von 7 bis 10 Jahren nach der Menopause atrophische vulvovaginale Veränderungen, zusammen mit häufig berichteten Veränderungen der körperlichen Sexualfunktion, einschließlich verminderter Erregung, sexueller Reaktion und Trockenheit oder Schmerzen beim Geschlechtsverkehr.^3,4 In der klinischen Praxis können jedoch auftretende Symptome gut mit objektiven Anzeichen wie vulvovaginale Atrophie und/oder Prolaps korrelieren oder auch nicht; Daher ist eine klinisch sensible Herangehensweise an Fragen zu Stress, Schlaf, Beziehungs- und persönlichem Wohlbefinden und anderen Faktoren erforderlich. Viele Frauen glauben möglicherweise auch, dass diese Veränderungen ein natürlicher Bestandteil des Alterns sind, und sind sich daher möglicherweise nicht bewusst, dass es wirksame Behandlungen gibt.^5,6

Dies wirft die Frage auf, ob es außerhalb ihrer objektiven Wirkungen auf die lokale Vaginalzytologie und den pH-Wert klinische Wirkungen eines lokalen topischen Präparats für menopausale sexuelle Dysfunktionen gibt – im Wesentlichen einen positiven Placebo-Effekt.

Bei konventionellen Therapeutika sind orale und/oder topische Anwendungen von synthetischen oder bioidentischen Östrogenen Standard, aber wie die Daten der Women’s Health Initiative zeigten, trugen orale Östrogentherapien das Risiko einer erhöhten koronaren Herzkrankheit, Brustkrebs und Gebärmutterschleimhautkrebs über einen Zeitraum von 5 Jahren nach sich. hoch.⁵ Während angenommen wird, dass die topische vulvovaginale Östrogentherapie weniger dieser Risiken birgt, gibt es Bedenken hinsichtlich der Inhaltsstoffe in vielen kommerziellen Präparaten, und individuell zusammengesetzte Präparate können teuer und zunehmend schwieriger durch Krankenkassen oder private Versicherungen abgedeckt zu werden.⁵

Es wird angenommen, dass Phytoöstrogene wie Fenchel eine unbedeutende bis leicht positive Wirkung auf Wechseljahrsbeschwerden wie Hitzewallungen, GSMs und sexuelle Funktion haben.^6,7 Bisher wurde jedoch der Verwendung von phytoöstrogenen Verbindungen in lokalen topischen Präparaten, entweder für GSMs oder für die sexuelle Funktion bei postmenopausalen Frauen, wenig Aufmerksamkeit geschenkt.

Unter Verwendung derselben Behandlungs- und Placebogruppen hatten die Autoren dieser Studie zuvor festgestellt, dass die nächtliche Anwendung der topischen 5%igen Fenchelverbindung im vulvovaginalen Bereich zu statistisch signifikanten Veränderungen des vaginalen Reifungsindex und einem verringerten vaginalen pH-Wert führte, was auf verringerte Anzeichen von Atrophie hinweist die behandelten Probanden über einen Zeitraum von 8 Wochen im Vergleich zu den Kontrollen.⁸

In dieser umfassenderen Studie zur Sexualfunktion berichteten jedoch sowohl die Placebo- als auch die Behandlungsgruppe Verbesserungen in allen gemessenen Bereichen der sexuellen Dysfunktion, obwohl die Effekte in der Behandlungsgruppe größer waren. Dies wirft die Frage auf, ob es klinische Wirkungen einer lokalen topischen Zubereitung bei menopausalen sexuellen Funktionsstörungen außerhalb ihrer gibt Zielsetzung Auswirkungen auf die lokale vaginale Zytologie und den pH-Wert – im Wesentlichen ein positiver Placebo-Effekt.

Ein wichtiger potenzieller Confounder könnte jedoch das Vorhandensein eines Wirkstoffs im Placebo-Präparat sein. Angesichts der Tatsache, dass die Autoren keine Details zum Placebo-Präparat angaben, außer dass es unter Verwendung „des richtigen Trägers“ hergestellt wurde und „einen ähnlichen Geruch, eine ähnliche Farbe und ein ähnliches Aussehen wie die Fenchelcreme“ hatte, stellt sich die Frage, ob ein teilweiser Effekt könnte durch einen in dieser Studie nicht spezifizierten Wirkstoff in der Placebo-Creme erzielt werden. In ihrem Methodenteil gaben die Autoren an, dass Einzelheiten zur Herstellung des Placebos zuvor veröffentlicht worden waren; die zitierte Literaturstelle war jedoch nur als Zusammenfassung verfügbar und enthielt nicht die relevanten Details.⁸

Insgesamt wirft diese Studie einige sehr interessante Fragen darüber auf, ob die positiven Vorteile von irgendein topische Behandlungen für postmenopausale sexuelle Dysfunktion (im Gegensatz zu Wirkungen auf zelluläre Vaginalatrophie). an sich) sind zumindest teilweise Placeboeffekte. Für Patienten, die möglicherweise ein höheres Risiko für Beckenpathologien haben, die vaginale Östrogene möglicherweise nicht vertragen oder die verschreibungspflichtige Hormontherapien vermeiden möchten, scheint die Verwendung einer 5%igen topischen Phytoöstrogenverbindung zur Verbindung entweder in der Praxis oder durch a Apotheke, die mit der Abgabe von Naturprodukten vertraut ist.