Bezug
Ruff K, Morrison D, Duncan S, Back M, Aydogan C, Theodosakis J. Vorteilhafte Wirkungen der natürlichen Eierschalenmembran im Vergleich zu Placebo bei belastungsinduzierten Gelenkschmerzen, Steifheit und Knorpelumsatz bei gesunden postmenopausalen Frauen. Clin Interv Aging. 2018;13:285-295. doi: 10.2147/CIA.S153782
Zielsetzung
Um festzustellen, ob die Eierschalenmembran (ESM) den belastungsinduzierten Knorpelumsatz reduziert, Gelenkschmerzen lindert oder Gelenksteifheit lindert.
Entwurf
Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie
Teilnehmer
Aus einer Anfangsgruppe von 172 gescreenten postmenopausalen Frauen wurden 60 Frauen im Alter von 44 bis 74 aufgenommen und randomisiert entweder der Behandlungsgruppe (n=30) oder der Placebogruppe (n=30) zugeteilt. Die in die Studie eingeschlossenen Frauen hatten keine Vorgeschichte von Osteoarthritis (OA), rheumatoider Arthritis (RA) oder anderen verwirrenden entzündlichen Gelenk- oder Bindegewebserkrankungen (z. B. Gicht, Lupus) und durften keine verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Medikamente verwenden -Counter (OTC)-Schmerzmittel, gelenkunterstützende Nahrungsergänzungsmittel und nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs). Alle Teilnehmer wurden durch eine medizinische Untersuchung als ausreichend gesund beurteilt, um moderate Übungen durchzuführen.
Intervention
Die Behandlungsgruppe wurde angewiesen, jeden Morgen vor dem Frühstück eine einzelne 500-mg-Kapsel Natural Eggshell Membrane (NEM; eine Marke von ESM) einzunehmen; Die Placebo-Gruppe nahm eine Kapsel mit ähnlichem Aussehen, Geruch und Geschmack nach demselben Zeitplan ein.
Das Training bestand aus 50 bis 100 Schritten pro Bein auf einem 6-Zoll-Aerobic-Step an abwechselnden Tagen für 2 aufeinanderfolgende Wochen. Die Anzahl der Schritte wurde auf die Verträglichkeit jedes Patienten zugeschnitten, die beim Screening im klinischen Zentrum bestimmt wurde.
Studienparameter bewertet
Die Teilnehmer wurden auf C-terminal vernetztes Telopeptid vom Typ-II-Kollagen (uCTX-II) im Urin in Ruhe, nach 1 Woche Training und dann erneut nach 2 Wochen Training untersucht.
Die Veränderung der belastungsinduzierten Gelenkschmerzen oder -steifheit wurde täglich über einen Teilnehmerfragebogen bewertet, wobei die Symptome auf einer 10-Punkte-Skala bewertet wurden. Die Bewertungen wurden unmittelbar nach dem Training und 12 Stunden nach dem Training, in Ruhe (Durchschnitt aus den vorangegangenen 7 Tagen) und zu Studienbeginn (unmittelbar nach dem anfänglichen Trainingsscreening) durchgeführt.
Primäre Ergebnismessungen
Der für die Studie gemessene primäre Endpunkt war die Veränderung des belastungsinduzierten Knorpelumsatzes und -abbaus, wie anhand des CTX-II-Biomarkers bewertet.
Wichtige Erkenntnisse
Die Supplementierung mit NEM führte im Vergleich zu Placebo sowohl nach 1 Woche (–17,2 %) als auch nach 2 Wochen (–9,9 %) der Belastung zu einem signifikanten Ansprechen auf die Behandlung. Der Erholungsschmerz (Schmerz 12 Stunden nach dem Training) unterschied sich von Tag 8 bis Tag 14 signifikant von Placebo, während sich der unmittelbare Schmerz nicht signifikant unterschied. Sowohl die sofortige als auch die Erholungs-Gelenksteifheit wiesen signifikant unterschiedliche Gesamttrends gegenüber Placebo auf; Diese Wirkungen wurden jedoch nur an bestimmten Tagen während des zweiwöchigen Studienzeitraums beobachtet. Bei der Behandlungsgruppe waren sowohl der Erholungsschmerz als auch die Steifheit bis zum 14. Tag fast auf das Ruheniveau zurückgekehrt, und beide waren signifikant niedriger als in der Placebogruppe.
Implikationen üben
Diese spezielle klinische Studie baut auf einer Handvoll früherer Studien auf, die Mechanismen für die chondroprotektiven Wirkungen von ESM vorgeschlagen haben. Frühere Studien haben eine Verringerung des Knorpelumsatz-Biomarkers CTX-II bei Hunden gezeigt, während andere Studien die Wirkungen von ESM auf den Nuklearfaktor (NF)-κB und die proinflammatorischen Zytokine Interleukin (IL)-1β und den Tumornekrosefaktor ( TNF)-α, was einen immunmodulatorischen Mechanismus des Knorpelschutzes vorschlägt.1-3 Eine frühere Studie hatte auch festgestellt, dass ESM eine positive Wirkung auf Schmerzen und Steifheit bei Knie-OA hat; Die in dieser jüngsten Studie beobachteten Wirkungen scheinen jedoch der erste Beweis zu sein, der auf einen Nutzen bei gesunden Menschen hindeutet.4
In Anbetracht der enormen Vorteile, die sich aus der Einhaltung eines konsequenten Trainingsprogramms ergeben, könnte eine therapeutische Unterstützung für die erhöhte Belastung der Gelenkintegrität und die damit einhergehenden Beschwerden im klinischen Umfeld in der unmittelbaren und kurzfristigen Zeit nach der Wiederaufnahme des Trainings nützlich sein.
Trotz der statistisch signifikanten Unterschiede in den CTX-II-Spiegeln gegenüber Placebo in der vorliegenden Studie ist es schwierig zu sagen, ob dieses Ergebnis klinisch relevant ist. CTX-II, ein bekannter Biomarker für den Knorpelumsatz, wird mit dem Auftreten und Fortschreiten von OA und strukturellen Schäden bei RA in Verbindung gebracht; In gesunden Populationen war es jedoch sehr variabel.5-8 Die klinisch anwendbareren Ergebnisse dieser Studie sind die Verringerung von Schmerzen und Steifheit.
Bewegung ist ein bekanntes vorbeugendes Instrument und eine Behandlungsmethode für die Gesundheit von Gelenken und Knorpeln und für fast alle anderen Erkrankungen, die im klinischen Umfeld auftreten.9,10 Bei länger andauernder Bewegungsmangel, zunehmendem Alter und verminderter Funktionsfähigkeit kann die Wiederaufnahme des Trainings jedoch zu Beschwerden und Schmerzen führen.9
Die vorteilhaften Auswirkungen von Bewegung auf den Gelenkknorpel sind bekannt, und Bewegung ist für die Erhaltung der Gelenkgesundheit während des gesamten Lebens unerlässlich. Es gibt jedoch Hinweise darauf, dass Bewegung – entweder bei übermäßiger Belastung oder bei geschwächten Gelenken – die Integrität des Gelenkknorpels beeinträchtigen kann.9 Diese Wirkungen können oft still sein oder kurzfristig von Gelenkschmerzen, Steifheit oder allgemeinem Unbehagen begleitet werden. Für Personen, die über einen längeren Zeitraum sesshaft waren, können diese kurzfristigen Beschwerden abschreckend genug sein, um sie dazu zu bringen, das Training ganz einzustellen. In Anbetracht der enormen Vorteile, die sich aus der Einhaltung eines konsequenten Trainingsprogramms ergeben, könnte eine therapeutische Unterstützung für die erhöhte Belastung der Gelenkintegrität und die damit einhergehenden Beschwerden im klinischen Umfeld in der unmittelbaren und kurzfristigen Zeit nach der Wiederaufnahme des Trainings nützlich sein.
In Anbetracht der begrenzten Studiendauer (2 Wochen) ist es schwierig, Rückschlüsse auf die Wirksamkeit von NEM über längere Zeiträume zu ziehen. Wie oben besprochen, kann Bewegung kurzfristige Beschwerden und Schmerzen sowie einen erhöhten Gelenkknorpelumsatz verursachen, wenn die Aktivität nach langen Phasen des Sitzens wieder aufgenommen wird. Diese Wirkungen neigen jedoch dazu, selbstlimitierend zu sein, da sich Knorpel, wie andere Gewebe, an die Belastung anpasst.9
Darüber hinaus sind die langfristigen Auswirkungen von Bewegung auf den Gelenkknorpel, insbesondere in einer postmenopausalen Kohorte, nicht gut verstanden. Die Langzeitanwendung von NEM wurde ebenfalls noch nicht untersucht, ebenso wenig wie die Mechanismen, die für ihre vorteilhaften Wirkungen auf Gelenkschmerzen und Steifheit vorgeschlagen wurden. In Anbetracht dessen scheint die nützlichste therapeutische Anwendung von NEM in der kurzfristigen Wiederaufnahme von körperlicher Betätigung bei Patienten zu liegen, die über einen längeren Zeitraum sesshaft waren. Die natürliche Eierschalenmembran scheint Schmerzen und Steifheit sowohl in gesunden als auch in OA-betroffenen Gelenken wirksam zu reduzieren und kann daher einen Nutzen für beide Gruppen zeigen. Die Abnahme von Sofort- und Erholungsschmerzen und Steifheit während der frühen Phasen der Wiederaufnahme des Trainings kann dazu beitragen, die Einhaltung eines Trainingsplans zu verbessern und den Rückfall in einen Zustand der Bewegungsmangel zu reduzieren.
Wenn die zukünftige Forschung in der Lage ist, eine klinisch relevante Rolle für die direkte Behandlung von CTX-II-Spiegeln weiter zu validieren, kann die Verwendung von NEM spannender und potenziell sehr nützlich für die Behandlung und Vorbeugung von degenerativen und entzündlichen Gelenkerkrankungen werden.
- Ruff KJ, Kopp KJ, Von Behrens P, Lux M, Mahn M, Back M. Wirksamkeit der Eierschalenmembran der Marke NEM® bei der Behandlung von suboptimaler Gelenkfunktion bei Hunden: eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie lernen. Tierarzt Med (Auckl). 2016;7:113-121.
- Ruff KJ, Durham PL, O’Reilly A, Long FD. Eierschalenmembranhydrolysate aktivieren NF-B in vitro: mögliche Auswirkungen auf die In-vivo-Wirksamkeit. J Inflamm Res. 2015;8:49-57.
- Sakkas LI, Platsoucas-CD. Die Rolle von T-Zellen in der Pathogenese von Osteoarthritis. Arthritis-Rheuma. 2007;56(2):409-424.
- Ruff KJ, Winkler A, Jackson RW, DeVore DP, Ritz BW. Eierschalenmembran bei der Behandlung von Schmerzen und Steifheit durch Osteoarthritis des Knies: eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie. Klinik Rheumatol. 2009;28(8):907-914.
- Valdes AM, Meulenbelt I, Chassaing E, et al. Groß angelegte Meta-Analyse von C-terminalem Telopeptid im Urin, oligomerem Protein des Serumknorpels und Matrix-Metalloprotease-abgebautem Typ-II-Kollagen und ihre Rolle bei der Prävalenz, Inzidenz und Progression von Osteoarthritis. Arthrose Knorpel. 2014;22(5):683-689.
- van Spil WE, DeGroot J., Lems WF, Oostveen JC, Lafeber FP. Biochemische Serum- und Urinmarker für Knie- und Hüft-Osteoarthritis: eine systematische Überprüfung unter Anwendung der Konsens-BIPED-Kriterien. Arthrose Knorpel. 2010;18(5):605-612.
- Eyre DR, Shao P, Vosberg-Smith K, Weis M, Shaffer K, Yoshihara P. Vernetzte Telopeptide aus Kollagentypen I, II und III im menschlichen Urin. J Bone Miner Res. 1996;11(S1):S413.
- Ben Achour, W., Bouaziz, M., Mechri, M., et al. Eine Querschnittsstudie von Knochen- und Knorpel-Biomarkern: Korrelation mit strukturellen Schäden bei rheumatoider Arthritis. Libyer J Med. 2018;13(1):1512330.
- Gahunia H, Pritzker K. Wirkung von Bewegung auf den Gelenkknorpel. Orthop Clin North Am. 2012;43(2):187-199.
- Pisters, M., Veenhof, C., van Meeteren, N., et al. Langfristige Wirksamkeit der Bewegungstherapie bei Patienten mit Osteoarthritis der Hüfte oder des Knies: eine systematische Überprüfung. Arthritis-Rheuma. 2007;57(7):1245-1253.
