Suche
Mein Konto
Obavy o integritu dat ve 130 studiích ženského zdraví – všechny jsou spoluautory
Tým vědců objevil problémy s integritou dat výzkumníkem ve 130 publikacích o zdraví žen.
Obavy o integritu dat ve 130 studiích ženského zdraví – všechny jsou spoluautory
Tým vědců objevil problémy s integritou dat ve 130 studiích provedených stejným biomedicínským výzkumníkem, specialistou na Gynekologie a gynekologie, stejně jako jeho kolegové. Vyšetřovatelé zveřejnili svá zjištění v recenzované publikaci začátkem tohoto roku 1.
Některé ze studií označených jako potenciálně problematické byly citovány jinými výzkumníky nebo zahrnuty do analýz, které by mohly ovlivnit klinickou praxi. Počet dotázaných prací patří mezi nejvyšší mezi vědci o životě, kteří jsou stále aktivní, říkají odborníci.
Těchto 130 studií bylo zveřejněno v letech 2014 až 2023 a uvádí výsledky klinických studií a dalších výzkumů v oblasti mateřství a gynekologie. Mezi identifikované problémy patří nesrovnalosti ve vykazovaných statistikách, nereálné výsledky a text shodný s jinými publikacemi. Ahmed Abbas, porodník a gynekolog z Assiut University v Egyptě, je uveden jako spoluautor nebo korespondent u všech 130 článků. Abbás na žádost Nature o komentář nereagoval.
Některé práce zůstávají součástí odborné literatury. Jedenáct bylo staženo. Jedno ze stažených děl bylo součástí jednoho před stažením 2019 metaanalýza léčby k prevenci potratu. Stažení článku Abbase a jeho týmu, stejně jako další nesouvisející článek, pravděpodobně změní závěr analýzy, říká jeden z autorů článku z roku 2019.
Zahrnutí potenciálně nespolehlivé studie do jedné systematické přezkoumání může mít škodlivé následky, protože „může okamžitě ovlivnit to, jak chirurg nebo [porodník-gynekolog] dělá svou práci,“ říká James Heathers, forenzní metavědec z Linnéské univerzity ve Växjö ve Švédsku, který se nepodílel na výzkumu, který identifikoval problémy s integritou dat.
Zdravotníci aktivně vyvíjejí strategie, jak se vyhnout zveřejňování pochybných údajů. Říká se však, že je těžké takové práce po vydání vyřadit z literatury odstranit.
Alaa Mohamed Ahmed Attia, děkan lékařské fakulty Assiutské univerzity, kde je Abbas členem, neodpověděl na dotaz Nature týkající se obav z Abbasových publikací v letošním recenzovaném článku.
130 označených studií bylo popsáno v článku zveřejněném v květnu 1 byla publikována v časopise Journal of Gynecology, Obstetrics and Human Reproduction porodníkem a gynekologem Benem Molem z Monash University v Claytonu v Austrálii a jeho kolegy.
V roce 2016 Mol zkontroloval nepublikovaný rukopis napsaný Abbasem o prevenci potratů hormonem progesteronem. Mol si všiml nesrovnalostí v práci a informoval časopis. Časopis odmítl práci Abbáse a jeho týmu. Ale v roce 2017 jiný časopis, The Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine, zveřejnil verzi 2 rukopisu, který zahrnoval změny v částech označených Mol. Časopis nakonec článek stáhl v prosinci 2019.
Podle oznámení o stažení se redakční rada časopisu dozvěděla, že předchozí verze rukopisu „obsahovaly významné změny v podkladových datech“. V prohlášení se také uvádí, že při kontaktování autoři nemohli poskytnout původní data k ověření výsledků. Podle vydavatele časopisu, společnosti Taylor & Francis, byly obavy ohledně díla poprvé vzneseny v únoru 2019. Výsledné vyšetřování vedlo podle vydavatele ke stažení článku ve stejném roce. Abbás nereagoval na žádost přírody o stažení.
Mol a jeho tým se rozhodli prozkoumat všechny Abbasovy články kromě recenzí literatury, případových zpráv a studií provedených v rámci mezinárodní spolupráce. Identifikovali 263 článků, kde je Abbás uveden jako autor. Tyto studie zahrnovaly v letech 2009 až 2022 celkem více než 74 000 účastníků.
Z 263 studií analyzovaných v článku 130 – téměř polovina – vyvolalo obavy vyšetřovatelů. Některé studie měly statistiky, které se zdály nereálné. Jedna studie použila formulaci podobnou formulaci dříve publikované práce. Články označené jako problematické se objevily v časopisech vydávaných několika vydavateli, včetně Taylor & Francis a Springer Nature, který také vydává Nature. Zpravodajský tým Nature je nezávislý na vydavateli. Springer Nature na žádost zpravodajského týmu o komentář nereagoval.
Naprostý počet studií, o kterých se říká, že byly vytvořeny v tak krátké době, upoutal pozornost Molova týmu. Podle registrované a zveřejněné časové osy práce měl Abbas k květnu 2017 probíhajících 88 souběžných klinických studií. Catherine Cluverová, gynekoložka a porodnice, která vede oddělení pro výzkum preeklampsie na Stellenbosch University v Jižní Africe, souhlasí s Molovým týmem, že se zdá nereálné provádět tolik studií najednou. „Veškerá regulační práce, etická schválení, zajištění správného provádění zkoušek... Myslím, že není možné udělat více než čtyři nebo pět, a i to je výzva,“ říká.
Společným problémem, který Mol a jeho kolegové identifikovali, byly statistické anomálie. Jeden z příspěvků označených jako problematický, publikovaný ve sborníku z porodnictví a gynekologie 3, hodnotili účinek léku esomeprazol u žen s těhotenskou komplikací preeklampsie. Vyšetřovatelé zjistili, že poslední číslice 31 z 32 hodnot v tabulkách 2 a 3, včetně průměrů a standardních odchylek, jsou sudá čísla. Ve vědeckých datech mají číslice takových měření a statistických výsledků tendenci být rovnoměrně rozděleny mezi lichá a sudá čísla, takže pravděpodobnost, že budete mít tolik sudých hodnot, by byla nízká. Podle publikace Mola a jeho týmu čísla představují „problém“.
Tabulky mají také četné dvojice čísel, které obsahují za desetinnou čárkou stejné číslice, například 0,76. Některé z opakujících se hodnot jsou ve stejné tabulce; některé jsou rozesety po stolech. To je také znepokojivé, říká Mol a jeho tým.
Tato neobvyklá čísla by měla přimět autory, aby předložili svá nezpracovaná data, říká Nicholas Brown, psycholog a specialista na kvalitu výzkumu na Linnéově univerzitě.
Šéfredaktorka sborníku v porodnictví a gynekologii Donna Santillan v prohlášení uvedla, že všechny dotazy týkající se chyb ve výzkumu nebo publikaci časopis prošetřuje. Santillan, výzkumník v oblasti reprodukčních věd na University of Iowa v Iowa City, odmítl komentovat, zda je tato studie v současné době předmětem vyšetřování, s odkazem na obavy o soukromí.
Jiné studie označené Molovým týmem popisují zdánlivě nepravděpodobné výsledky. V průzkumu z roku 2020 4 Například v European Journal of Contraception & Reproductive Health Care, který hodnotil postoje k potratům mezi gynekology a porodníky v Egyptě, byl průměrný věk zkoumaných lékařů 42,6 let a jejich průměrná odborná praxe byla 26,4 let. Aby tato čísla byla přesná, průměrný věk, ve kterém tito lékaři začali vykonávat praxi, by musel být 16,2 let. Stejný dokument obsahuje fráze totožné s frázemi ve studii 5 z roku 2009 jinými autory.
Vydavatel časopisu, Taylor & Francis, říká, že práce je v současné době předmětem vyšetřování poté, co byly v prosinci 2023 vzneseny obavy. Abbás neodpověděl na žádost o komentář týkající se vyšetřování.
Mol říká, že neobviňuje autory z falšování dat a je možné, že nesrovnalosti vyplývají z neúmyslných chyb. "Jednoduše předložíme fakta a ostatní mohou dospět k závěru."
Některé časopisy specializované na zdraví žen uvedly Nature, že aktivně pracují na tom, aby předcházely problematickým výzkumným publikacím. Skupina redaktorů časopisů například bojuje proti falšování dat v oblasti porodnictví a gynekologie sdílením informací o potenciálně nepřesných článcích. Skupina také vytvořila kontrolní seznam sedmi požadavků, které musí randomizované kontrolované studie splňovat, aby mohly být zveřejněny, například schválení etickou komisí. Pokud autoři studie tyto požadavky nesplní, „nezveřejníme ji,“ říká Vincenzo Berghella, šéfredaktor časopisu American Journal of Obstetrics & Gynecology Maternal-Fetal Medicine a specialista na zdraví matek a plodů na Thomas Jefferson University ve Philadelphii v Pensylvánii.
Když se problematické studie objeví v časopisech, sledování po zveřejnění může být „únavně obtížný“ proces, říká Žarko Alfirević, specialista na fetální a mateřskou medicínu na University of Liverpool ve Velké Británii. "Důkazní břemeno musí být extrémně vysoké", aby časopisy připustily spáchání podvodu, říká.
Redaktor Alfirević se zavázal snížit škody způsobené problematickými studiemi v lékařské literatuře Cochrane, skupina, která přezkoumává lékařské důkazy, pro zavedení hodnocení důvěryhodnosti randomizovaných kontrolovaných studií jako předpokladu pro to, aby je autoři zahrnuli do systematických přehledů.
Riziko chybné práce ohrožující lékařskou péči je reálné, říká Mol. Příkladem je studie Abbase a jeho kolegů z roku 2017 o použití progesteronu k prevenci potratů a systematický přehled z roku 2019, který tuto studii zahrnul. Stejná Cochranova recenze také zahrnula druhou studii napsanou jinou skupinou, která byla rovněž později odvolána. Oba články přispěly k závěru přehledu, že doplňky progesteronu mohou snížit riziko potratů u žen, které opakovaně potratily. Přehled byl citován v deseti klinických doporučených postupech.
Nyní je jasné, že navzdory doporučením ze stažených studií nejsou aditiva účinná u všech žen, které opakovaně potratily. 6. Odpovídající autor recenze, David Haas, porodník-gynekolog z Indiana University v Indianapolis, říká, že je „velmi pravděpodobné“, že dvě stažení změní závěr recenze. On a jeho kolegové nyní pracují na zveřejnění aktualizované verze recenze, která odstraňuje stažené studie. Poznámka k aktuální online verzi recenze říká, že autoři recenze byli informováni, že studie Abbase a jeho kolegů je v šetření a že hodnotící tým přesunul studii ze „zahrnutých studií“ do „studií pro klasifikaci“.
Aktualizuje se také další recenze, která zahrnovala práci Abbase a jeho kolegů. Metaanalýza 7, publikovaná v roce 2023, analyzovala práci na strategii, která kombinuje progesteron a cervikální chirurgii k prevenci předčasného porodu, a dospěla k závěru, že kombinace by mohla být úspěšná. Mezi analyzovanými pracemi byla i studie 8 od Abbase a jeho spoluautorů, publikované v International Journal of Gynecology & Obstetrics v roce 2020.
Časopis na konci roku 2023 článek stáhl a poznamenal, že „v datovém souboru byly nalezeny nesrovnalosti, které zpochybňují platnost dat“. Autoři metaanalýzy tvrdí, že jsou si vědomi toho, že Abbasova práce byla stažena, a jsou blízko k předložení upravené verze, která stažený článek vylučuje. "Naštěstí odstranění tohoto článku z naší metaanalýzy neovlivnilo hlavní výsledek," říká odpovídající autor Craig Pennell, porodník a gynekolog z University of Newcastle v Austrálii.
-
Nielsen, J., Flanagan, M., Gurrin, L. C., Thornton, J. & Mol, B. W. J. Gynecol. Obstet. Hučení. Reprod. https://doi.org/10.1016/j.jogoh.2024.102794 (2024).
-
Ismail, A. M., Abbas, A. M., Ali, M. K. & Amin, A. F. J. Matern.-Fetal Novorozenec. Med. 31, 388–394 (2017).
-
Abbas, A.M. a kol. Proč. Obstet. Gynecol. 11, 2 (2022).
-
Ibrahim, Z.M. a kol. Eur. J. Antikoncepce. Reprod. Zdravotní péče. 25, 245-250 (2020).
-
Onah, H. E., Ogbuokiri, C. M., Obi, S. N. & Oguanuo, T. C. J. Obstet. Gynekologie 29, 415-418 (2009).
-
Shehata, H. a kol. Int. J. Gynecol. Obstet. 161, 3–16 (2023).
-
Aubin, A.-M. a kol. Na. J. Obstet. Gynecol. 5, 101024 (2023).
-
Ali, M. K., Ahmed, S. E., Sayed, G. H., Badran, E. Y. & Abbas, A. M. Int. J. Gynecol. Obstet. 149, 370-376 (2020).