Ανησυχίες για την ακεραιότητα των δεδομένων σε 130 μελέτες για την υγεία των γυναικών - Όλες συν-συγγραφείς

Ανησυχίες για την ακεραιότητα των δεδομένων σε 130 μελέτες για την υγεία των γυναικών - Όλες συν-συγγραφείς

Μια ομάδα επιστημόνων ανακάλυψε ανησυχίες για την ακεραιότητα των δεδομένων σε 130 μελέτες που πραγματοποιήθηκαν από τον ίδιο βιοϊατρικό ερευνητή, ειδικό σε Γυναικολογία και γυναικολογίας, καθώς και των συναδέλφων του. Οι ερευνητές δημοσίευσαν τα ευρήματά τους σε μια δημοσίευση με κριτές νωρίτερα φέτος 1.

Ορισμένες από τις μελέτες που αναγνωρίστηκαν ως δυνητικά προβληματικές αναφέρθηκαν από άλλους ερευνητές ή συμπεριλήφθηκαν σε αναλύσεις που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τις κλινικές πρακτικές. Ο αριθμός των εργασιών που ερωτήθηκαν είναι από τους υψηλότερους μεταξύ των επιστημόνων της ζωής που είναι ακόμα ενεργοί, λένε οι ειδικοί.

Οι 130 μελέτες δημοσιεύθηκαν μεταξύ 2014 και 2023 και αναφέρουν τα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών και άλλων ερευνών για τη μητέρα και τη γυναικολογία. Τα ζητήματα που εντοπίστηκαν περιλαμβάνουν παρατυπίες στα αναφερόμενα στατιστικά στοιχεία, μη ρεαλιστικά αποτελέσματα και κείμενο πανομοιότυπο με άλλες δημοσιεύσεις. Ο Ahmed Abbas, μαιευτήρας και γυναικολόγος στο Πανεπιστήμιο Assiut στην Αίγυπτο, αναφέρεται ως συν-συγγραφέας ή αντίστοιχος συγγραφέας και στα 130 άρθρα. Ο Abbas δεν απάντησε στο αίτημα της Nature για σχόλιο.

Ορισμένα από τα έργα παραμένουν μέρος της εξειδικευμένης βιβλιογραφίας. Έντεκα αποσύρθηκαν. Ένα από τα έργα που αποσύρθηκαν ήταν μέρος ενός πριν από την απόσυρση 2019 μετα-ανάλυση της θεραπείας για την πρόληψη της αποβολής. Οι ανακλήσεις της εργασίας από τον Abbas και την ομάδα του, καθώς και ένα άλλο άσχετο έγγραφο, είναι πιθανό να αλλάξουν το συμπέρασμα της ανάλυσης, λέει ένας από τους συντάκτες της εργασίας του 2019.

Η συμπερίληψη μιας δυνητικά αναξιόπιστης μελέτης σε ένα συστηματική αναθεώρηση μπορεί να έχει επιβλαβείς συνέπειες επειδή «μπορεί να επηρεάσει άμεσα τον τρόπο με τον οποίο ένας χειρουργός ή ένας [μαιευτήρας-γυναικολόγος] κάνει τη δουλειά τους», λέει ο James Heathers, ιατροδικαστής στο Πανεπιστήμιο Linnaeus στο Växjö της Σουηδίας, ο οποίος δεν συμμετείχε στην έρευνα που εντόπισε τις ανησυχίες για την ακεραιότητα των δεδομένων.

Οι επαγγελματίες υγείας των γυναικών αναπτύσσουν ενεργά στρατηγικές για να αποφύγουν τη δημοσίευση αμφισβητούμενων δεδομένων. Ωστόσο, λένε ότι είναι δύσκολο να αποκλειστούν τέτοια έργα από τη λογοτεχνία αφού έχουν εκδοθεί να αφαιρέσετε.

Ο Alaa Mohamed Ahmed Attia, ο κοσμήτορας της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Assiut, όπου είναι μέλος ο Abbas, δεν απάντησε στο ερώτημα του Nature σχετικά με τις ανησυχίες σχετικά με τις δημοσιεύσεις του Abbas στο φετινό άρθρο με κριτές.

Οι 130 επισημασμένες μελέτες περιγράφηκαν σε άρθρο που δημοσιεύτηκε τον Μάιο 1 δημοσιεύτηκε στο Journal of Gynecology, Obstetrics and Human Reproduction από τον μαιευτήρα και γυναικολόγο Ben Mol του Πανεπιστημίου Monash στο Clayton της Αυστραλίας και τους συνεργάτες του.

Το 2016, ο Mol εξέτασε ένα αδημοσίευτο χειρόγραφο γραμμένο από τον Abbas σχετικά με την πρόληψη των αποβολών από την ορμόνη προγεστερόνη. Ο Μολ παρατήρησε ασυμφωνίες στην εργασία και ενημέρωσε το περιοδικό. Το περιοδικό απέρριψε τη δουλειά του Abbas και της ομάδας του. Αλλά το 2017, ένα άλλο περιοδικό, το The Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine, δημοσίευσε μια έκδοση 2 του χειρογράφου, το οποίο περιελάμβανε αλλαγές στις ενότητες που υπέδειξε ο Μολ. Το περιοδικό απέσυρε τελικά το άρθρο τον Δεκέμβριο του 2019.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση ανάκλησης, η συντακτική επιτροπή του περιοδικού έμαθε ότι οι προηγούμενες εκδόσεις του χειρογράφου «περιλάμβαναν σημαντικές αλλαγές στα υποκείμενα δεδομένα». Η δήλωση ανέφερε επίσης ότι όταν ήρθαν σε επαφή οι συγγραφείς δεν μπορούσαν να παράσχουν τα αρχικά δεδομένα για να επαληθεύσουν τα αποτελέσματα. Σύμφωνα με τον εκδότη του περιοδικού, Taylor & Francis, οι ανησυχίες για το έργο εκφράστηκαν για πρώτη φορά τον Φεβρουάριο του 2019. Η έρευνα που προέκυψε οδήγησε στην απόσυρση του άρθρου την ίδια χρονιά, σύμφωνα με τον εκδότη. Ο Αμπάς δεν απάντησε στο αίτημα της Φύσης για ανάκληση.

Ο Μολ και η ομάδα του αποφάσισαν να εξετάσουν όλα τα άρθρα του Αμπάς εκτός από ανασκοπήσεις βιβλιογραφίας, αναφορές περιπτώσεων και μελέτες που πραγματοποιήθηκαν ως μέρος μιας διεθνούς συνεργασίας. Προσδιόρισαν 263 άρθρα όπου ο Abbas αναφέρεται ως συγγραφέας. Αυτές οι μελέτες περιελάμβαναν συνολικά περισσότερους από 74.000 συμμετέχοντες μεταξύ 2009 και 2022.

Από τις 263 μελέτες που αναλύθηκαν στο έγγραφο, οι 130 - σχεδόν οι μισές - έθεσαν τις ανησυχίες των ερευνητών. Ορισμένες από τις μελέτες είχαν στατιστικά στοιχεία που φαινόταν μη ρεαλιστικά. Μια μελέτη χρησιμοποίησε διατύπωση παρόμοια με αυτή μιας προηγούμενης δημοσιευμένης εργασίας. Τα άρθρα που επισημάνθηκαν ως προβληματικά εμφανίστηκαν σε περιοδικά που εκδίδονται από διάφορους εκδότες, συμπεριλαμβανομένων των Taylor & Francis και Springer Nature, που εκδίδει επίσης το Nature. Η ειδησεογραφική ομάδα του Nature είναι ανεξάρτητη από τον εκδότη της. Το Springer Nature δεν απάντησε σε αίτημα για σχόλιο από την ομάδα ειδήσεων.

Ο τεράστιος αριθμός των μελετών που λέγεται ότι πραγματοποιήθηκαν σε τόσο σύντομο χρονικό διάστημα τράβηξε την προσοχή της ομάδας του Mol. Σύμφωνα με το καταχωρημένο και δημοσιευμένο χρονοδιάγραμμα εργασιών, από τον Μάιο του 2017, ο Abbas είχε 88 ταυτόχρονες κλινικές δοκιμές σε εξέλιξη. Η Catherine Cluver, γυναικολόγος και μαιευτήρας που διευθύνει την ερευνητική μονάδα προεκλαμψίας στο Πανεπιστήμιο Stellenbosch στη Νότια Αφρική, συμφωνεί με την ομάδα του Mol ότι φαίνεται μη ρεαλιστικό να διεξάγονται τόσες πολλές μελέτες ταυτόχρονα. «Όλη η ρυθμιστική εργασία, οι εγκρίσεις δεοντολογίας, η διασφάλιση ότι οι δοκιμές γίνονται σωστά... Νομίζω ότι δεν είναι δυνατό να γίνουν περισσότερα από τέσσερα ή πέντε, και ακόμη και αυτό είναι μια πρόκληση», λέει.

Ένα κοινό πρόβλημα που εντόπισαν ο Μολ και οι συνάδελφοί του ήταν οι στατιστικές ανωμαλίες. Μία από τις εργασίες που επισημάνθηκε ως προβληματική, δημοσιεύτηκε στο Proceedings in Obstetrics and Gynecology 3, αξιολόγησε την επίδραση του φαρμάκου εσομεπραζόλη σε γυναίκες με επιπλοκή εγκυμοσύνης προεκλαμψία. Οι ερευνητές προσδιόρισαν ότι το τελευταίο ψηφίο των 31 από τις 32 τιμές στους Πίνακες 2 και 3, συμπεριλαμβανομένων των μέσων και των τυπικών αποκλίσεων, είναι ζυγοί αριθμοί. Στα επιστημονικά δεδομένα, τα ψηφία τέτοιων μετρήσεων και στατιστικών αποτελεσμάτων τείνουν να κατανέμονται ομοιόμορφα μεταξύ περιττών και ζυγών αριθμών, επομένως η πιθανότητα να υπάρχουν τόσες πολλές ζυγές τιμές θα ήταν μικρή. Οι αριθμοί αντιπροσωπεύουν ένα «πρόβλημα», σύμφωνα με τη δημοσίευση του Mol και της ομάδας του.

Οι πίνακες έχουν επίσης πολλά ζεύγη αριθμών που περιέχουν πανομοιότυπα ψηφία μετά την υποδιαστολή, για παράδειγμα 0,76. Μερικές από τις επαναλαμβανόμενες τιμές βρίσκονται στον ίδιο πίνακα. μερικά είναι διάσπαρτα στα τραπέζια. Αυτό είναι επίσης ανησυχητικό, λένε ο Μολ και η ομάδα του.

Αυτοί οι ασυνήθιστοι αριθμοί θα πρέπει να ωθήσουν τους συγγραφείς να παρουσιάσουν τα ακατέργαστα δεδομένα τους, λέει ο Nicholas Brown, ψυχολόγος και ειδικός στην ποιότητα της έρευνας στο Πανεπιστήμιο Linnaeus.

Η αρχισυντάκτρια του Proceedings in Obstetrics and Gynecology, Donna Santillan, δήλωσε σε μια δήλωση ότι όλες οι έρευνες σχετικά με λάθη έρευνας ή δημοσίευσης διερευνώνται από το περιοδικό. Ο Santillan, ερευνητής στις επιστήμες της αναπαραγωγής στο Πανεπιστήμιο της Αϊόβα στην πόλη της Αϊόβα, αρνήθηκε να σχολιάσει εάν αυτή η μελέτη βρίσκεται επί του παρόντος υπό διερεύνηση, επικαλούμενος ανησυχίες σχετικά με το απόρρητο.

Άλλες μελέτες που επισημάνθηκαν από την ομάδα του Mol περιγράφουν φαινομενικά απίθανα αποτελέσματα. Σε έρευνα του 2020 4 Για παράδειγμα, στο European Journal of Contraception & Reproductive Health Care, το οποίο αξιολόγησε τη στάση απέναντι στην άμβλωση μεταξύ των γυναικολόγων και των μαιευτηρίων στην Αίγυπτο, η μέση ηλικία των γιατρών που συμμετείχαν στην έρευνα ήταν 42,6 έτη και η μέση επαγγελματική τους εμπειρία ήταν 26,4 έτη. Για να είναι ακριβείς αυτοί οι αριθμοί, η μέση ηλικία στην οποία άρχισαν να ασκούνται αυτοί οι γιατροί θα πρέπει να είναι τα 16,2 έτη. Η ίδια εργασία περιέχει φράσεις πανομοιότυπες με αυτές μιας μελέτης 5 από το 2009 από άλλους συγγραφείς.

Ο εκδότης του περιοδικού, Taylor & Francis, λέει ότι το έργο βρίσκεται επί του παρόντος υπό διερεύνηση μετά από ανησυχίες που εκφράστηκαν τον Δεκέμβριο του 2023. Ο Abbas δεν απάντησε σε αίτημα για σχόλιο σχετικά με την έρευνα.

Ο Μολ λέει ότι δεν κατηγορεί τους συντάκτες για παραποίηση δεδομένων και είναι πιθανό οι αποκλίσεις να προκύπτουν από ακούσια λάθη. «Απλώς παρουσιάζουμε τα γεγονότα και μετά οι άλλοι μπορούν να καταλήξουν σε ένα συμπέρασμα».

Ορισμένα περιοδικά που ειδικεύονται στην υγεία των γυναικών είπαν στο Nature ότι εργάζονται ενεργά για να αποτρέψουν προβληματικές ερευνητικές δημοσιεύσεις. Για παράδειγμα, μια ομάδα συντακτών περιοδικών καταπολεμά την παραποίηση δεδομένων στον τομέα της μαιευτικής και γυναικολογίας μοιράζοντας πληροφορίες σχετικά με δυνητικά ανακριβείς εργασίες. Η ομάδα δημιούργησε επίσης μια λίστα ελέγχου επτά απαιτήσεων που πρέπει να πληρούν οι τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές προκειμένου να δημοσιευθούν, όπως η έγκριση από μια επιτροπή δεοντολογίας. Εάν οι συγγραφείς μιας μελέτης δεν πληρούν αυτές τις απαιτήσεις, "δεν θα τη δημοσιεύσουμε", λέει ο Vincenzo Berghella, αρχισυντάκτης του American Journal of Obstetrics & Gynecology Maternal-Fetal Medicine και ειδικός στην υγεία της μητέρας και του εμβρύου στο Πανεπιστήμιο Thomas Jefferson στη Φιλαδέλφεια της Πενσυλβάνια.

Όταν εμφανίζονται προβληματικές μελέτες σε περιοδικά, η παρακολούθηση μετά τη δημοσίευση μπορεί να είναι μια «επιμελώς δύσκολη» διαδικασία, λέει ο Žarko Alfirević, ειδικός στην εμβρυϊκή και μητρική ιατρική στο Πανεπιστήμιο του Λίβερπουλ, στο Ηνωμένο Βασίλειο. «Το βάρος της απόδειξης πρέπει να είναι εξαιρετικά υψηλό» για να παραδεχτούν τα περιοδικά ότι έχει διαπραχθεί απάτη, λέει.

Προκειμένου να μειωθεί η ζημιά που προκαλείται από προβληματικές μελέτες στην ιατρική βιβλιογραφία, ο Alfirević, ο εκδότης, δεσμεύεται Cochrane, μια ομάδα που εξετάζει ιατρικά στοιχεία, για την εισαγωγή αξιολογήσεων αξιοπιστίας τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων δοκιμών ως προϋπόθεση για να τις συμπεριλάβουν οι συγγραφείς σε συστηματικές ανασκοπήσεις.

Ο κίνδυνος ελαττωματικής εργασίας που θέτει σε κίνδυνο την ιατρική περίθαλψη είναι υπαρκτός, λέει ο Mol. Ένα παράδειγμα είναι η μελέτη του 2017 από τον Abbas και τους συναδέλφους του σχετικά με τη χρήση της προγεστερόνης για την πρόληψη αποβολών και η συστηματική ανασκόπηση του 2019 που ενσωμάτωσε αυτή τη μελέτη. Αυτή η ίδια κριτική του Cochrane ενσωμάτωσε επίσης μια δεύτερη μελέτη που συντάχθηκε από διαφορετική ομάδα, η οποία επίσης ανακλήθηκε αργότερα. Και οι δύο εργασίες συνέβαλαν στο συμπέρασμα της ανασκόπησης ότι τα συμπληρώματα προγεστερόνης θα μπορούσαν να μειώσουν τον κίνδυνο αποβολών σε γυναίκες που είχαν επαναλαμβανόμενες αποβολές. Η ανασκόπηση αναφέρθηκε σε δέκα κλινικές οδηγίες.

Είναι πλέον σαφές ότι, παρά τις υποδείξεις από τις ανακληθείσες μελέτες, τα πρόσθετα δεν είναι αποτελεσματικά για όλες τις γυναίκες που είχαν επαναλαμβανόμενες αποβολές 6. Ο αντίστοιχος συγγραφέας της κριτικής, Ντέιβιντ Χάας, μαιευτήρας-γυναικολόγος στο Πανεπιστήμιο της Ιντιάνα στην Ιντιανάπολη, λέει ότι είναι «πολύ πιθανό» οι δύο ανακλήσεις να αλλάξουν το συμπέρασμα της ανασκόπησης. Αυτός και οι συνάδελφοί του εργάζονται τώρα για να δημοσιεύσουν μια ενημερωμένη έκδοση της ανασκόπησης που καταργεί τις ανακληθείσες μελέτες. Μια σημείωση στην τρέχουσα διαδικτυακή έκδοση της ανασκόπησης αναφέρει ότι οι συγγραφείς της κριτικής έχουν ενημερωθεί ότι η μελέτη του Abbas και των συναδέλφων του βρίσκεται υπό διερεύνηση και ότι η ομάδα αξιολόγησης έχει μεταφέρει τη μελέτη από τις «συμπεριλαμβανόμενες μελέτες» στις «μελέτες για ταξινόμηση».

Μια άλλη κριτική, η οποία περιελάμβανε εργασίες του Abbas και των συναδέλφων του, επίσης ενημερώνεται. Η μετα-ανάλυση 7, που δημοσιεύθηκε το 2023, ανέλυσε την εργασία σε μια στρατηγική που συνδυάζει προγεστερόνη και χειρουργική επέμβαση τραχήλου της μήτρας για την πρόληψη του πρόωρου τοκετού και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο συνδυασμός θα μπορούσε να είναι επιτυχής. Υπήρξε επίσης μια μελέτη μεταξύ των έργων που αναλύθηκαν 8 από τον Abbas και τους συν-συγγραφείς του, που δημοσιεύτηκε στο International Journal of Gynecology & Obstetrics το 2020.

Το περιοδικό ανακάλεσε την εργασία στα τέλη του 2023, σημειώνοντας ότι «βρέθηκαν ασυνέπειες στο σύνολο δεδομένων που θέτουν υπό αμφισβήτηση την εγκυρότητα των δεδομένων». Οι συντάκτες της μετα-ανάλυσης λένε ότι γνωρίζουν ότι το έργο του Abbas έχει ανακληθεί και είναι κοντά στην υποβολή μιας τροποποιημένης έκδοσης που αποκλείει το ανακληθέν έγγραφο. «Ευτυχώς, η αφαίρεση αυτού του άρθρου από τη μετα-ανάλυσή μας δεν επηρέασε το κύριο αποτέλεσμα», λέει ο αντίστοιχος συγγραφέας Craig Pennell, μαιευτήρας και γυναικολόγος στο Πανεπιστήμιο του Newcastle στην Αυστραλία.

1. Nielsen, J., Flanagan, Μ., Gurrin, L. C., Thornton, J. & ΜοΙ, B. W. J. Gynecol. Obstet. Βουητό. Αναπαραγωγή. https://doi.org/10.1016/j.jogoh.2024.102794 (2024).

   Αρθρο
   PubMed
   
   Google Scholar

2. Ismail, Α. Μ., Abbas, Α. Μ., Ali, Μ. Κ. & Amin, A. F. J. Matern.-Fetal Neonatal. Med. 31, 388–394 (2017).

   Αρθρο
   PubMed
   
   Google Scholar

3. Abbas, Α.Μ. et al. Proc. Obstet. Gynecol. 11, 2 (2022).

   Αρθρο
   
   Google Scholar

4. Ιμπραήμ, Ζ.Μ. et al. Eur. J. Αντισύλληψη. Αναπαραγωγή. Φροντίδα Υγείας. 25, 245-250 (2020).

   Αρθρο
   PubMed
   
   Google Scholar

5. Onah, Η. Ε., Ogbuokiri, C. Μ., Obi, S. Ν. & Oguanuo, T. C. J. Obstet. Gynecology 29, 415-418 (2009).

   Αρθρο
   
   Google Scholar

6. Shehata, Η. et αϊ. Int. J. Gynecol. Obstet. 161, 3–16 (2023).

   Αρθρο
   
   Google Scholar

7. Aubin, Α.-Μ. et al. Επί. J. Obstet. Gynecol. 5, 101024 (2023).

   Αρθρο
   
   Google Scholar

8. Ali, Μ. Κ., Ahmed, S. Ε., Sayed, G. Η., Badran, Ε. Υ. & Abbas, Α. Μ. Int. J. Gynecol. Obstet. 149, 370-376 (2020).

   Αρθρο
   PubMed
   
   Google Scholar

Λήψη παραπομπών