Data Integrity Concerns in 130 Women's Health Studies – kaikki mukana kirjoittamassa

Data Integrity Concerns in 130 Women's Health Studies – kaikki mukana kirjoittamassa

Tutkijaryhmä on havainnut tietojen eheysongelmia 130 tutkimuksessa, jotka on suorittanut sama biolääketieteen tutkija, Gynekologia ja gynekologia sekä hänen kollegansa. Tutkijat julkaisivat havaintonsa vertaisarvioidussa julkaisussa aiemmin tänä vuonna 1.

Jotkut mahdollisesti ongelmallisiksi havaituista tutkimuksista ovat muiden tutkijoiden mainitsemia tai sisällytetty kliinisiin käytäntöihin vaikuttaviin analyyseihin. Asiantuntijoiden mukaan kyseenalaistettuja artikkeleita on edelleen aktiivisten biotieteilijöiden joukossa korkeimpia.

130 tutkimusta julkaistiin vuosina 2014–2023, ja ne raportoivat kliinisten tutkimusten ja muun äitiys- ja gynekologian tutkimuksen tulokset. Havaittuja ongelmia ovat raportoiduissa tilastoissa esiintyneet epäsäännöllisyydet, epärealistiset tulokset ja teksti, joka on identtinen muiden julkaisujen kanssa. Ahmed Abbas, synnytyslääkäri ja gynekologi Assiut-yliopistosta Egyptistä, on listattu yhdessä kirjoittajana tai vastaavana kirjoittajana kaikissa 130 artikkelissa. Abbas ei vastannut Naturen kommenttipyyntöön.

Osa töistä jää osaksi erikoiskirjallisuutta. Yksitoista vedettiin pois. Yksi vedetyistä teoksista oli osa yhtä ennen vetäytymistä Vuoden 2019 meta-analyysi keskenmenon estämiseksi. Abbasin ja hänen tiiminsä peruminen paperista sekä toisesta asiaan liittymättömästä artikkelista todennäköisesti muuttaa analyysin johtopäätöstä, sanoo yksi vuoden 2019 paperin kirjoittajista.

Mahdollisesti epäluotettavan tutkimuksen sisällyttäminen yhteen järjestelmällinen tarkastelu sillä voi olla haitallisia seurauksia, koska "se voi välittömästi vaikuttaa siihen, kuinka kirurgi tai [synnyttäjä-gynekologi] tekee työnsä", sanoo James Heathers, oikeuslääketieteen metatutkija Linnaeus-yliopistosta Växjössä, Ruotsissa, joka ei ollut mukana tutkimuksessa, jossa tunnistettiin tietojen eheysongelmat.

Naisten terveydenhuollon ammattilaiset kehittävät aktiivisesti strategioita välttääkseen kyseenalaisten tietojen julkaisemisen. He sanovat kuitenkin, että tällaisia ​​teoksia on vaikea sulkea pois kirjallisuudesta, kun ne on julkaistu poistaaksesi.

Assiut-yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan, jossa Abbas on jäsen, dekaani Alaa Mohamed Ahmed Attia ei vastannut Naturen kyselyyn Abbasin julkaisuja koskevista huolenaiheista tämän vuoden vertaisarvioidussa artikkelissa.

130 merkittyä tutkimusta kuvattiin toukokuussa julkaistussa artikkelissa 1 julkaistiin Journal of Gynecology, Obstetrics and Human Reproduction -julkaisussa synnytyslääkäri ja gynekologi Ben Mol Monashin yliopistosta Claytonista, Australiasta, ja hänen kollegansa.

Vuonna 2016 Mol tarkasteli Abbasin kirjoittamaa julkaisematonta käsikirjoitusta keskenmenojen ehkäisystä progesteronihormonin vaikutuksesta. Mol havaitsi työssä ristiriitaisuuksia ja ilmoitti asiasta lehdelle. Lehti hylkäsi Abbasin ja hänen tiiminsä työn. Mutta vuonna 2017 toinen lehti, The Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine, julkaisi version 2 käsikirjoituksesta, joka sisälsi muutoksia Mol. Lehti perui artikkelin lopulta joulukuussa 2019.

Peruuttamisilmoituksen mukaan lehden toimituskunta sai tietää, että käsikirjoituksen aikaisemmat versiot "sisälivät merkittäviä muutoksia taustatietoihin". Lausunnossa todettiin myös, että kirjoittajat eivät voineet toimittaa alkuperäisiä tietoja tulosten tarkistamiseksi, kun heihin otettiin yhteyttä. Lehden kustantajan Taylor & Francisin mukaan huolenaihe teoksesta ilmaantui ensimmäisen kerran helmikuussa 2019. Tutkimus johti julkaisijan mukaan artikkelin poistamiseen samana vuonna. Abbas ei vastannut luonnon peruuttamispyyntöön.

Mol ja hänen tiiminsä päättivät tutkia kaikki Abbasin artikkelit paitsi kirjallisuuskatsaukset, tapausraportit ja osana kansainvälistä yhteistyötä tehtyjä tutkimuksia. He tunnistivat 263 artikkelia, joissa Abbas on lueteltu kirjoittajana. Näissä tutkimuksissa oli yhteensä yli 74 000 osallistujaa vuosina 2009–2022.

Lehdessä analysoiduista 263 tutkimuksesta 130 – lähes puolet – herätti tutkijoiden huolenaiheita. Joissakin tutkimuksissa oli tilastoja, jotka vaikuttivat epärealistiselta. Yhdessä tutkimuksessa käytettiin samanlaista sanamuotoa kuin aiemmin julkaistussa artikkelissa. Ongelmallisiksi merkityt artikkelit ilmestyivät useiden kustantajien, kuten Taylor & Francisin ja myös Naturea julkaisevan Springer Naturen, julkaisemissa lehdissä. Naturen uutistiimi on julkaisijastaan ​​riippumaton. Springer Nature ei vastannut uutistiimin kommenttipyyntöön.

Niin lyhyessä ajassa tehtyjen tutkimusten valtava määrä kiinnitti Molin tiimin huomion. Rekisteröidyn ja julkaistun työaikajanan mukaan Abbasilla oli toukokuussa 2017 käynnissä 88 samanaikaista kliinistä tutkimusta. Catherine Cluver, gynekologi ja synnytyslääkäri, joka johtaa preeklampsian tutkimusyksikköä Stellenboschin yliopistossa Etelä-Afrikassa, on samaa mieltä Molin tiimin kanssa siitä, että vaikuttaa epärealistiselta suorittaa niin monta tutkimusta kerralla. "Kaikki säädöstyö, eettiset hyväksynnät, kokeiden oikeellisuuden varmistaminen... Mielestäni ei ole mahdollista tehdä enempää kuin neljä tai viisi, ja sekin on haaste", hän sanoo.

Molin ja hänen kollegansa havaitsema yleinen ongelma olivat tilastolliset poikkeamat. Yksi ongelmalliseksi merkityistä artikkeleista julkaistiin Proceedings in Obstetrics and Gynecology -lehdessä 3, arvioi esomepratsolin vaikutuksen naisilla, joilla oli raskauskomplikaatio preeklampsia. Tutkijat totesivat, että taulukoiden 2 ja 3 32 arvosta 31:n viimeinen numero, mukaan lukien keskiarvot ja keskihajonnat, ovat parillisia lukuja. Tieteellisissä tiedoissa tällaisten mittausten ja tilastollisten tulosten numerot ovat yleensä jakautuneet tasaisesti parittomien ja parillisten lukujen välillä, joten todennäköisyys saada niin paljon parillisia arvoja olisi pieni. Molin ja hänen tiiminsä julkaisun mukaan luvut edustavat "ongelmaa".

Taulukoissa on myös lukuisia lukupareja, jotka sisältävät identtisiä numeroita desimaalipilkun jälkeen, esimerkiksi 0,76. Jotkut toistuvista arvoista ovat samassa taulukossa; jotkut ovat hajallaan pöydissä. Tämä on myös huolestuttava, sanovat Mol ja hänen tiiminsä.

Näiden epätavallisten lukujen pitäisi saada kirjoittajat esittämään raakatietonsa, sanoo Nicholas Brown, psykologi ja tutkimuksen laatuasiantuntija Linnaeus-yliopistosta.

Proceedings in Obstetrics and Gynecology -lehden päätoimittaja Donna Santillan sanoi lausunnossaan, että kaikki tutkimus- tai julkaisuvirheitä koskevat tiedustelut tutkitaan lehden toimesta. Santillan, Iowan yliopiston Iowa Cityssä lisääntymistieteiden tutkija, kieltäytyi kommentoimasta, onko tätä tutkimusta parhaillaan tutkittavana, vedoten yksityisyyteen liittyviin huolenaiheisiin.

Muut Molin tiimin ilmoittamat tutkimukset kuvaavat näennäisen epätodennäköisiä tuloksia. Vuoden 2020 kyselyssä 4 Esimerkiksi European Journal of Contraception & Reproductive Health Care -lehdessä, jossa arvioitiin gynekologien ja synnytyslääkäreiden asenteita aborttiin Egyptissä, tutkittujen lääkäreiden keski-ikä oli 42,6 vuotta ja heidän keskimääräinen työkokemus 26,4 vuotta. Jotta nämä luvut olisivat tarkkoja, näiden lääkäreiden keski-iän on oltava 16,2 vuotta. Sama paperi sisältää lauseita, jotka ovat identtisiä tutkimuksen kanssa 5 vuodelta 2009 muilta kirjoittajilta.

Lehden kustantaja Taylor & Francis sanoo, että työtä tutkitaan parhaillaan sen jälkeen, kun huolenaiheet esitettiin joulukuussa 2023. Abbas ei vastannut pyyntöön kommentoida tutkintaa.

Mol sanoo, ettei hän syytä tekijöitä tietojen väärentämisestä ja on mahdollista, että erot johtuvat tahattomista virheistä. "Me vain esitämme tosiasiat ja sitten muut voivat tehdä johtopäätöksen."

Jotkut naisten terveyteen erikoistuneet lehdet kertoivat Naturelle työskentelevänsä aktiivisesti ongelmallisten tutkimusjulkaisujen ehkäisemiseksi. Esimerkiksi ryhmä lehtien toimittajia taistelee tietojen väärentämistä vastaan ​​synnytys- ja gynekologian alalla jakamalla tietoja mahdollisesti epätarkoista papereista. Ryhmä loi myös tarkistuslistan seitsemästä vaatimuksesta, jotka satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden on täytettävä, jotta ne voidaan julkaista, kuten eettisen komitean hyväksyntä. Jos tutkimuksen tekijät eivät täytä näitä vaatimuksia, "emme julkaise sitä", sanoo Vincenzo Berghella, American Journal of Obstetrics & Gynecology Maternal-Fetal Medicinen päätoimittaja ja äitien ja sikiön terveyden asiantuntija Thomas Jeffersonin yliopistossa Philadelphiassa, Pennsylvaniassa.

Kun ongelmallisia tutkimuksia ilmestyy aikakauslehdissä, julkaisun jälkeinen seuranta voi olla "erittäin vaikea" prosessi, sanoo Žarko Alfirević, sikiön ja äitien lääketieteen asiantuntija Liverpoolin yliopistosta, Iso-Britanniasta. "Todistustaakan on oltava äärimmäisen korkea", jotta lehdet myöntävät petoksen tapahtuneen, hän sanoo.

Lääketieteellisen kirjallisuuden ongelmallisten tutkimusten aiheuttamien vahinkojen vähentämiseksi toimittaja Alfirević on sitoutunut Cochrane, ryhmä, joka arvioi lääketieteellisiä todisteita, satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden luotettavuusarviointien käyttöönoton edellytyksenä, jotta kirjoittajat voivat sisällyttää ne systemaattisiin arviointeihin.

Riski, että viallinen työ vaarantaa sairaanhoidon, on todellinen, Mol sanoo. Esimerkki on Abbasin ja hänen kollegoidensa vuonna 2017 tekemä tutkimus progesteronin käytöstä keskenmenojen ehkäisyyn sekä vuoden 2019 systemaattinen katsaus, johon tämä tutkimus sisältyi. Tämä sama Cochrane-arvostelu sisälsi myös toisen tutkimuksen, jonka tekijä oli eri ryhmä, joka myös peruttiin myöhemmin. Molemmat asiakirjat vaikuttivat katsauksen johtopäätökseen, jonka mukaan progesteronilisät voisivat vähentää keskenmenon riskiä naisilla, joilla on ollut toistuvia keskenmenoja. Katsaus mainittiin kymmenessä kliinisessä ohjeessa.

Nyt on selvää, että peruutettujen tutkimusten ehdotuksista huolimatta lisäaineet eivät ole tehokkaita kaikille naisille, joilla on ollut toistuvia keskenmenoja. 6. Katsauksen vastaava kirjoittaja David Haas, synnytyslääkäri-gynekologi Indiana-yliopistosta Indianapolisissa, sanoo, että on "erittäin todennäköistä", että kaksi vetäytymistä muuttavat arvioinnin johtopäätöstä. Hän ja hänen kollegansa työskentelevät nyt julkaistakseen päivitetyn version katsauksesta, joka poistaa peruutetut tutkimukset. Katsauksen nykyiseen verkkoversioon liittyvässä huomautuksessa sanotaan, että katsauksen tekijöille on ilmoitettu, että Abbasin ja hänen kollegoidensa tutkimusta tutkitaan ja että arviointiryhmä on siirtänyt tutkimuksen "sisällytetyistä tutkimuksista" "luokittelututkimuksiin".

Toista katsausta, joka sisälsi Abbasin ja hänen kollegoidensa työtä, myös päivitetään. Meta-analyysi 7 Vuonna 2023 julkaistu julkaisu analysoi työskentelyä strategiasta, joka yhdistää progesteronin ja kohdunkaulan leikkauksen ennenaikaisen synnytyksen estämiseksi, ja päätteli, että yhdistelmä voisi olla onnistunut. Analysoitujen töiden joukossa oli myös tutkimus 8 Abbas ja hänen yhteistyökumppaninsa julkaistiin International Journal of Gynecology & Obstetrics -lehdessä vuonna 2020.

Lehti peruutti artikkelin vuoden 2023 lopulla ja huomautti, että "aineistosta löydettiin epäjohdonmukaisuuksia, jotka kyseenalaistavat tietojen oikeellisuuden". Meta-analyysin kirjoittajat sanovat tietävänsä, että Abbasin työ on peruttu, ja he ovat lähellä toimittamassa muutettua versiota, joka jättää pois vedetyn paperin. "Onneksi tämän artikkelin poistaminen meta-analyysistämme ei vaikuttanut päätulokseen", sanoo vastaava kirjoittaja Craig Pennell, synnytyslääkäri ja gynekologi Newcastlen yliopistosta Australiasta.

1. Nielsen, J., Flanagan, M., Gurrin, L. C., Thornton, J. & Mol, B. W. J. Gynecol. Obstet. Hyräillä. Reprod. https://doi.org/10.1016/j.jogoh.2024.102794 (2024).

   Artikla
   PubMed
   
   Google Scholar

2. Ismail, A. M., Abbas, A. M., Ali, M. K. & Amin, A. F. J. Matern.-Fetal Neonatal. Med. 31, 388–394 (2017).

   Artikla
   PubMed
   
   Google Scholar

3. Abbas, A.M. et ai. Proc. Obstet. Gynecol. 11, 2 (2022).

   Artikla
   
   Google Scholar

4. Ibrahim, Z.M. et ai. euroa J. Ehkäisy. Reprod. Terveydenhuolto. 25, 245-250 (2020).

   Artikla
   PubMed
   
   Google Scholar

5. Onah, H. E., Ogbuokiri, C. M., Obi, S. N. & Oguanuo, T. C. J. Obstet. Gynecology 29, 415-418 (2009).

   Artikla
   
   Google Scholar

6. Shehata, H. et ai. Int. J. Gynecol. Obstet. 161, 3–16 (2023).

   Artikla
   
   Google Scholar

7. Aubin, A.-M. et ai. Päällä. J. Obstet. Gynecol. 5, 101024 (2023).

   Artikla
   
   Google Scholar

8. Ali, M. K., Ahmed, S. E., Sayed, G. H., Badran, E. Y. & Abbas, A. M. Int. J. Gynecol. Obstet. 149, 370-376 (2020).

   Artikla
   PubMed
   
   Google Scholar

Lataa viitteitä