Suche
Mein Konto
Bezorgdheid over gegevensintegriteit in 130 gezondheidsstudies van vrouwen - allemaal co-auteur
Een team van wetenschappers ontdekte door een onderzoeker problemen met de gegevensintegriteit in 130 publicaties over de gezondheid van vrouwen.
Bezorgdheid over gegevensintegriteit in 130 gezondheidsstudies van vrouwen - allemaal co-auteur
Een team van wetenschappers heeft zorgen over de data-integriteit ontdekt in 130 onderzoeken uitgevoerd door dezelfde biomedische onderzoeker, een specialist op het gebied van data-integriteit. Gynaecologie en gynaecologie, evenals zijn collega's. De onderzoekers publiceerden hun bevindingen eerder dit jaar in een peer-reviewed publicatie 1.
Sommige van de als potentieel problematisch geïdentificeerde onderzoeken werden door andere onderzoekers aangehaald of opgenomen in analyses die de klinische praktijk zouden kunnen beïnvloeden. Het aantal ondervraagde artikelen behoort tot de hoogste onder levenswetenschappers die nog steeds actief zijn, zeggen experts.
De 130 onderzoeken zijn tussen 2014 en 2023 gepubliceerd en rapporteren de resultaten van klinische onderzoeken en ander onderzoek op het gebied van moederschap en gynaecologie. Gesignaleerde problemen zijn onder meer onregelmatigheden in de gerapporteerde statistieken, onrealistische resultaten en tekst die identiek is aan die van andere publicaties. Ahmed Abbas, een verloskundige en gynaecoloog aan de Assiut Universiteit in Egypte, wordt vermeld als co-auteur of corresponderende auteur van alle 130 artikelen. Abbas reageerde niet op het verzoek van Nature om commentaar.
Een deel van de werken blijft onderdeel van de vakliteratuur. Elf werden ingetrokken. Eén van de teruggetrokken werken was vóór de terugtrekking onderdeel van een werk Meta-analyse uit 2019 van de behandeling om een miskraam te voorkomen. De intrekkingen van het artikel door Abbas en zijn team, evenals een ander niet-gerelateerd artikel, zullen waarschijnlijk de conclusie van de analyse veranderen, zegt een van de auteurs van het artikel uit 2019.
Het opnemen van een potentieel onbetrouwbaar onderzoek in één systematische review kan schadelijke gevolgen hebben omdat "het onmiddellijk invloed kan hebben op de manier waarop een chirurg of een [verloskundige-gynaecoloog] zijn werk doet", zegt James Heathers, een forensisch metawetenschapper aan de Linnaeus Universiteit in Växjö, Zweden, die niet betrokken was bij het onderzoek dat de zorgen over de gegevensintegriteit aan het licht bracht.
Vrouwelijke gezondheidszorgprofessionals ontwikkelen actief strategieën om te voorkomen dat twijfelachtige gegevens worden gepubliceerd. Ze zeggen echter dat het moeilijk is om dergelijke werken uit de literatuur te weren als ze eenmaal zijn gepubliceerd verwijderen.
Alaa Mohamed Ahmed Attia, de decaan van de medische faculteit van de Assiut Universiteit, waar Abbas lid van is, reageerde niet op de vraag van Nature over zorgen over de publicaties van Abbas in het peer-reviewed artikel van dit jaar.
De 130 gemarkeerde onderzoeken zijn beschreven in een artikel dat in mei werd gepubliceerd 1 werd gepubliceerd in het Journal of Gynecology, Obstetrics and Human Reproduction door verloskundige en gynaecoloog Ben Mol van de Monash University in Clayton, Australië, en zijn collega's.
In 2016 beoordeelde Mol een ongepubliceerd manuscript van Abbas over het voorkomen van miskramen door het hormoon progesteron. Mol constateerde afwijkingen in de werkzaamheden en informeerde het blad. Het tijdschrift verwierp het werk van Abbas en zijn team. Maar in 2017 publiceerde een ander tijdschrift, The Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine, een versie 2 van het manuscript, waarin wijzigingen zijn opgenomen in de door Mol. Het tijdschrift trok het artikel uiteindelijk in december 2019 in.
Volgens het intrekkingsbericht heeft de redactie van het tijdschrift vernomen dat eerdere versies van het manuscript ‘significante veranderingen in de onderliggende gegevens bevatten’. In de verklaring stond ook dat de auteurs, wanneer ze werden gecontacteerd, niet de originele gegevens konden verstrekken om de resultaten te verifiëren. Volgens de uitgever van het tijdschrift, Taylor & Francis, werden de zorgen over het werk voor het eerst geuit in februari 2019. Het daaruit voortvloeiende onderzoek leidde ertoe dat het artikel in hetzelfde jaar werd ingetrokken, aldus de uitgever. Abbas reageerde niet op het verzoek van Nature om intrekking.
Mol en zijn team besloten alle artikelen van Abbas te onderzoeken, behalve literatuuroverzichten, casusrapporten en onderzoeken die werden uitgevoerd als onderdeel van een internationale samenwerking. Ze identificeerden 263 artikelen waarin Abbas als auteur wordt vermeld. Deze onderzoeken omvatten tussen 2009 en 2022 in totaal meer dan 74.000 deelnemers.
Van de 263 in het artikel geanalyseerde onderzoeken gaven 130 (bijna de helft) aanleiding tot bezorgdheid bij de onderzoekers. Sommige onderzoeken bevatten statistieken die onrealistisch leken. Eén onderzoek gebruikte bewoordingen die vergelijkbaar waren met die van een eerder gepubliceerd artikel. De als problematisch aangemerkte artikelen verschenen in tijdschriften van diverse uitgeverijen, waaronder Taylor & Francis en Springer Nature, die ook Nature uitgeeft. Het nieuwsteam van Nature is onafhankelijk van de uitgever. Springer Nature reageerde niet op een verzoek om commentaar van het nieuwsteam.
Het enorme aantal onderzoeken dat in zo’n korte tijd zou zijn geproduceerd, trok de aandacht van Mols team. Volgens de geregistreerde en gepubliceerde werktijdlijn had Abbas vanaf mei 2017 88 gelijktijdige klinische onderzoeken lopen. Catherine Cluver, een gynaecoloog en verloskundige die leiding geeft aan de onderzoekseenheid voor pre-eclampsie aan de Universiteit van Stellenbosch in Zuid-Afrika, is het met het team van Mol eens dat het onrealistisch lijkt om zoveel onderzoeken tegelijk uit te voeren. “Al het regelgevende werk, de ethische goedkeuringen, ervoor zorgen dat de onderzoeken correct worden uitgevoerd... Ik denk dat het niet mogelijk is om meer dan vier of vijf te doen, en zelfs dat is een uitdaging”, zegt ze.
Een veelvoorkomend probleem dat Mol en zijn collega's identificeerden, waren statistische afwijkingen. Een van de artikelen die als problematisch werd aangemerkt, gepubliceerd in de Proceedings in Obstetrics and Gynecology 3 evalueerde het effect van het medicijn esomeprazol bij vrouwen met de zwangerschapscomplicatie pre-eclampsie. De onderzoekers stelden vast dat het laatste cijfer van 31 van de 32 waarden in de tabellen 2 en 3, inclusief gemiddelden en standaardafwijkingen, even getallen zijn. In wetenschappelijke gegevens zijn de cijfers van dergelijke metingen en statistische resultaten doorgaans gelijkmatig verdeeld tussen oneven en even getallen, dus de kans op zoveel even genummerde waarden zou klein zijn. De cijfers vertegenwoordigen een ‘probleem’, aldus de publicatie van Mol en zijn team.
De tabellen hebben ook talloze getallenparen die identieke cijfers achter de komma bevatten, bijvoorbeeld 0,76. Sommige van de herhalende waarden staan in dezelfde tabel; sommige liggen verspreid over de tafels. Ook dat is zorgwekkend, zeggen Mol en zijn team.
Deze ongebruikelijke cijfers zouden de auteurs ertoe moeten aanzetten hun ruwe gegevens te presenteren, zegt Nicholas Brown, psycholoog en specialist in onderzoekskwaliteit aan de Linnaeus Universiteit.
Hoofdredacteur Donna Santillan van Proceedings in Obstetrics and Gynecology zei in een verklaring dat alle vragen over onderzoeks- of publicatiefouten door het tijdschrift worden onderzocht. Santillan, een onderzoeker in reproductieve wetenschappen aan de Universiteit van Iowa in Iowa City, weigerde commentaar te geven op de vraag of deze studie momenteel wordt onderzocht, onder verwijzing naar privacyproblemen.
Andere onderzoeken die door het team van Mol zijn gemarkeerd, beschrijven ogenschijnlijk onwaarschijnlijke resultaten. In een onderzoek uit 2020 4 In het European Journal of Contraception & Reproductive Health Care, waarin de houding ten opzichte van abortus onder gynaecologen en verloskundigen in Egypte werd beoordeeld, was de gemiddelde leeftijd van de ondervraagde artsen bijvoorbeeld 42,6 jaar en hun gemiddelde professionele ervaring 26,4 jaar. Om deze cijfers accuraat te laten zijn, zou de gemiddelde leeftijd waarop deze artsen begonnen met oefenen 16,2 jaar moeten zijn. Hetzelfde artikel bevat zinnen die identiek zijn aan die van een onderzoek 5 uit 2009 door andere auteurs.
De uitgever van het tijdschrift, Taylor & Francis, zegt dat het werk momenteel wordt onderzocht nadat er in december 2023 zorgen waren geuit. Abbas reageerde niet op een verzoek om commentaar over het onderzoek.
Mol zegt dat hij de auteurs niet beschuldigt van het vervalsen van gegevens en dat de discrepanties mogelijk het gevolg zijn van onbedoelde fouten. “Wij presenteren eenvoudigweg de feiten en dan kunnen anderen tot een conclusie komen.”
Sommige tijdschriften die gespecialiseerd zijn in de gezondheid van vrouwen vertelden Nature dat ze actief werken aan het voorkomen van problematische onderzoekspublicaties. Een groep tijdschriftredacteuren vecht bijvoorbeeld tegen gegevensvervalsing op het gebied van de verloskunde en gynaecologie door informatie te delen over mogelijk onnauwkeurige artikelen. De groep creëerde ook een checklist met zeven vereisten waaraan gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken moeten voldoen om gepubliceerd te worden, zoals goedkeuring door een ethische commissie. Als de auteurs van een onderzoek niet aan deze eisen voldoen, "zullen we het niet publiceren", zegt Vincenzo Berghella, hoofdredacteur van het American Journal of Obstetrics & Gynecology Maternal-Fetal Medicine en specialist in moeder- en foetale gezondheid aan de Thomas Jefferson University in Philadelphia, Pennsylvania.
Als er problematische onderzoeken in tijdschriften verschijnen, kan de follow-up na publicatie een ‘uiterst moeilijk’ proces zijn, zegt Žarko Alfirević, specialist in foetale en maternale geneeskunde aan de Universiteit van Liverpool, VK. “De bewijslast moet extreem hoog zijn” voordat tijdschriften kunnen toegeven dat er fraude is gepleegd, zegt hij.
Om de schade veroorzaakt door problematische onderzoeken in de medische literatuur te verminderen, zet redacteur Alfirević zich in Cochrane, een groep die medisch bewijsmateriaal beoordeelt, voor de introductie van betrouwbaarheidsbeoordelingen van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken als voorwaarde voor auteurs om deze op te nemen in systematische reviews.
Het risico dat gebrekkig werk de medische zorg in gevaar brengt, is reëel, zegt Mol. Een voorbeeld is het onderzoek uit 2017 van Abbas en zijn collega’s naar het gebruik van progesteron om miskramen te voorkomen en de systematische review uit 2019 waarin dat onderzoek was opgenomen. Deze zelfde Cochrane-recensie omvatte ook een tweede studie geschreven door een andere groep, die later ook werd ingetrokken. Beide artikelen droegen bij aan de conclusie van de review dat progesteronsupplementen het risico op miskramen zouden kunnen verminderen bij vrouwen die herhaaldelijk een miskraam hebben gehad. De review werd aangehaald in tien klinische richtlijnen.
Het is nu duidelijk dat, ondanks suggesties uit de ingetrokken onderzoeken, de additieven niet effectief zijn voor alle vrouwen die herhaalde miskramen hebben gehad. 6. De corresponderende auteur van de recensie, David Haas, een verloskundige-gynaecoloog aan de Universiteit van Indiana in Indianapolis, zegt dat het “zeer waarschijnlijk” is dat de twee intrekkingen de conclusie van de recensie zullen veranderen. Hij en zijn collega's werken nu aan het publiceren van een bijgewerkte versie van de review waarin de ingetrokken onderzoeken worden verwijderd. In een opmerking over de huidige online versie van de review staat dat de auteurs van de review zijn geïnformeerd dat de studie van Abbas en zijn collega's wordt onderzocht en dat het reviewteam de studie heeft verplaatst van de 'inbegrepen studies' naar de 'studies voor classificatie'.
Een andere recensie, waarin werk van Abbas en zijn collega's is opgenomen, wordt ook bijgewerkt. De meta-analyse 7, gepubliceerd in 2023, analyseerde het werk aan een strategie die progesteron en baarmoederhalschirurgie combineert om vroeggeboorte te voorkomen en concludeerde dat de combinatie succesvol zou kunnen zijn. Er werd ook een studie uitgevoerd onder de geanalyseerde werken 8 door Abbas en zijn co-auteurs, gepubliceerd in het International Journal of Gynecology & Obstetrics in 2020.
Het tijdschrift trok het artikel eind 2023 in en merkte op dat er “inconsistenties waren gevonden binnen de dataset die de geldigheid van de gegevens in twijfel trekken.” De auteurs van de meta-analyse zeggen dat ze zich ervan bewust zijn dat het werk van Abbas is ingetrokken, en dat ze op het punt staan een gewijzigde versie in te dienen waarin het ingetrokken artikel wordt uitgesloten. “Gelukkig had het verwijderen van dit artikel uit onze meta-analyse geen invloed op het hoofdresultaat”, zegt corresponderende auteur Craig Pennell, verloskundige en gynaecoloog aan de Universiteit van Newcastle in Australië.
-
Nielsen, J., Flanagan, M., Gurrin, L.C., Thornton, J. & Mol, B.W.J. Gynecol. Obstet. Neuriën. Reproductie https://doi.org/10.1016/j.jogoh.2024.102794 (2024).
-
Ismail, A.M., Abbas, A.M., Ali, M.K. & Amin, A.F.J. Matern.-Foetale neonatale. Med. 31, 388-394 (2017).
-
Abbas, A.M. et al. Proc. Obstet. Gynecol. 11, 2 (2022).
-
Ibrahim, Z.M. et al. Eur. J. Anticonceptie. Reproductie Gezondheidszorg. 25, 245-250 (2020).
-
Onah, H.E., Ogbuokiri, C.M., Obi, S.N. & Oguanuo, T.C.J. Obstet. Gynaecologie 29, 415-418 (2009).
-
Shehata, H. et al. Int. J. Gynecol. Obstet. 161, 3–16 (2023).
-
Aubin, A.-M. et al. Op. J. Obstet. Gynecol. 5, 101024 (2023).
-
Ali, M.K., Ahmed, S.E., Sayed, G.H., Badran, E.Y. & Abbas, A.M. Int. J. Gynecol. Obstet. 149, 370-376 (2020).