Suche
Mein Konto
Obavy o integritu údajov v 130 štúdiách zdravia žien – všetky sú spoluautorom
Tím vedcov objavil problémy s integritou údajov výskumníkom v 130 publikáciách o zdraví žien.
Obavy o integritu údajov v 130 štúdiách zdravia žien – všetky sú spoluautorom
Tím vedcov objavil problémy s integritou údajov v 130 štúdiách vykonaných tým istým biomedicínskym výskumníkom, špecialistom na Gynekológia a gynekológia, ako aj jeho kolegovia. Vyšetrovatelia zverejnili svoje zistenia v recenzovanej publikácii začiatkom tohto roka 1.
Niektoré zo štúdií identifikovaných ako potenciálne problematické boli citované inými výskumníkmi alebo zahrnuté do analýz, ktoré by mohli ovplyvniť klinické postupy. Odborníci tvrdia, že počet opýtaných prác patrí medzi najvyššie medzi vedcami o živote, ktorí sú stále aktívni.
Týchto 130 štúdií bolo publikovaných v rokoch 2014 až 2023 a uvádzajú výsledky klinických skúšok a iných výskumov o matke a gynekológii. Medzi identifikované problémy patria nezrovnalosti vo vykazovaných štatistikách, nerealistické výsledky a text identický s inými publikáciami. Ahmed Abbas, pôrodník a gynekológ z Assiut University v Egypte, je uvedený ako spoluautor alebo korešpondujúci autor vo všetkých 130 článkoch. Abbás neodpovedal na žiadosť Nature o komentár.
Niektoré práce zostávajú súčasťou odbornej literatúry. Jedenásť bolo stiahnutých. Jedno zo stiahnutých diel bolo súčasťou jedného pred stiahnutím 2019 metaanalýza liečby na prevenciu potratu. Stiahnutie článku Abbásom a jeho tímom, ako aj ďalší nesúvisiaci článok pravdepodobne zmenia záver analýzy, hovorí jeden z autorov článku z roku 2019.
Zahrnutie potenciálne nespoľahlivej štúdie do jednej štúdie systematické preskúmanie môže mať škodlivé následky, pretože „môže okamžite ovplyvniť to, ako chirurg alebo [pôrodník-gynekológ] vykonáva svoju prácu,“ hovorí James Heathers, forenzný metavedec z Linnaeus University vo Växjö, Švédsko, ktorý sa nezúčastnil výskumu, ktorý identifikoval problémy s integritou údajov.
Profesionálky v oblasti zdravia žien aktívne vyvíjajú stratégie, aby sa vyhli zverejňovaniu pochybných údajov. Tvrdia však, že takéto diela je ťažké po vydaní vyradiť z literatúry odstrániť.
Alaa Mohamed Ahmed Attia, dekan Lekárskej fakulty Assiutskej univerzity, kde je Abbas členom, neodpovedal na otázku Nature týkajúcu sa obáv z Abbasových publikácií v tohtoročnom recenzovanom článku.
130 označených štúdií bolo popísaných v článku uverejnenom v máji 1 bola publikovaná v časopise Journal of Gynecology, Obstetrics and Human Reproduction pôrodníkom a gynekológom Benom Molom z Monash University v Claytone v Austrálii a jeho kolegami.
V roku 2016 Mol preskúmal nepublikovaný rukopis napísaný Abbasom o prevencii potratov hormónom progesterónom. Mol si všimol nezrovnalosti v práci a informoval časopis. Časopis odmietol prácu Abbása a jeho tímu. V roku 2017 však ďalší časopis, The Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine, zverejnil verziu 2 rukopisu, ktorý obsahoval zmeny v častiach označených Mol. Časopis nakoniec článok stiahol v decembri 2019.
Podľa oznámenia o stiahnutí sa redakčná rada časopisu dozvedela, že predchádzajúce verzie rukopisu „obsahovali významné zmeny v základných údajoch“. Vo vyhlásení sa tiež uvádza, že pri kontaktovaní autori nemohli poskytnúť pôvodné údaje na overenie výsledkov. Podľa vydavateľa časopisu, Taylor & Francis, boli obavy z diela prvýkrát vznesené vo februári 2019. Výsledné vyšetrovanie viedlo podľa vydavateľa k stiahnutiu článku v tom istom roku. Abbás nereagoval na žiadosť Prírody o stiahnutie.
Mol a jeho tím sa rozhodli preskúmať všetky Abbasove články okrem recenzií literatúry, prípadových správ a štúdií vykonaných v rámci medzinárodnej spolupráce. Identifikovali 263 článkov, kde je Abbás uvedený ako autor. Tieto štúdie zahŕňali v rokoch 2009 až 2022 celkovo viac ako 74 000 účastníkov.
Z 263 štúdií analyzovaných v článku 130 – takmer polovica – vyvolalo obavy vyšetrovateľov. Niektoré štúdie mali štatistiky, ktoré sa zdali nereálne. Jedna štúdia použila formuláciu podobné formulácii v predtým publikovanej práci. Články označené ako problematické sa objavili v časopisoch vydávaných viacerými vydavateľstvami vrátane Taylor & Francis a Springer Nature, ktorý vydáva aj Nature. Spravodajský tím Nature je nezávislý od svojho vydavateľa. Springer Nature neodpovedala na žiadosť spravodajského tímu o komentár.
Obrovský počet štúdií, o ktorých sa hovorí, že boli vypracované v tak krátkom čase, upútal pozornosť Molovho tímu. Podľa zaregistrovaného a zverejneného časového harmonogramu prác mal Abbas k máju 2017 prebiehajúcich 88 súbežných klinických štúdií. Catherine Cluverová, gynekologička a pôrodníčka, ktorá vedie oddelenie pre výskum preeklampsie na Stellenbosch University v Južnej Afrike, súhlasí s Molovým tímom, že sa zdá byť nereálne uskutočniť toľko štúdií naraz. „Všetka regulačná práca, etické schválenia, uistenie sa, že sa testy robia správne... Myslím si, že nie je možné urobiť viac ako štyri alebo päť, a aj to je výzva,“ hovorí.
Bežným problémom, ktorý Mol a jeho kolegovia identifikovali, boli štatistické anomálie. Jeden z príspevkov označený ako problematický, publikovaný v Zborníku z pôrodníctva a gynekológie 3 hodnotili účinok lieku ezomeprazol u žien s tehotenskou komplikáciou preeklampsiou. Vyšetrovatelia zistili, že posledná číslica 31 z 32 hodnôt v tabuľkách 2 a 3, vrátane priemerov a štandardných odchýlok, sú párne čísla. Vo vedeckých údajoch majú číslice takýchto meraní a štatistických výsledkov tendenciu byť rovnomerne rozdelené medzi nepárne a párne čísla, takže pravdepodobnosť, že budete mať toľko párnych hodnôt, by bola malá. Čísla predstavujú „problém“ podľa publikácie Mola a jeho tímu.
Tabuľky majú tiež početné dvojice čísel, ktoré obsahujú rovnaké číslice za desatinnou čiarkou, napríklad 0,76. Niektoré z opakujúcich sa hodnôt sú v rovnakej tabuľke; niektoré sú roztrúsené po stoloch. To je tiež znepokojujúce, hovorí Mol a jeho tím.
Tieto nezvyčajné čísla by mali podnietiť autorov, aby predložili svoje nespracované údaje, hovorí Nicholas Brown, psychológ a špecialista na kvalitu výskumu z Linnaeus University.
Šéfredaktorka zborníka v pôrodníctve a gynekológii Donna Santillan vo vyhlásení uviedla, že všetky otázky týkajúce sa výskumných alebo publikačných chýb skúma časopis. Santillan, výskumník v oblasti reprodukčných vied na University of Iowa v Iowa City, odmietol komentovať, či je táto štúdia v súčasnosti predmetom vyšetrovania, s odvolaním sa na obavy o súkromie.
Ďalšie štúdie označené Molovým tímom opisujú zdanlivo nepravdepodobné výsledky. V prieskume z roku 2020 4 Napríklad v časopise European Journal of Contraception & Reproductive Health Care, ktorý hodnotil postoje k interrupciám medzi gynekológmi a pôrodníkmi v Egypte, bol priemerný vek skúmaných lekárov 42,6 roka a ich priemerná odborná prax bola 26,4 roka. Aby boli tieto čísla presné, priemerný vek, v ktorom títo lekári začali vykonávať prax, by musel byť 16,2 roka. Ten istý dokument obsahuje frázy identické s frázami v štúdii 5 z roku 2009 od iných autorov.
Vydavateľ časopisu, Taylor & Francis, hovorí, že práca je v súčasnosti predmetom vyšetrovania po tom, čo boli obavy vznesené v decembri 2023. Abbás neodpovedal na žiadosť o komentár týkajúci sa vyšetrovania.
Mol hovorí, že neobviňuje autorov z falšovania údajov a je možné, že nezrovnalosti sú výsledkom neúmyselných chýb. "Jednoducho prezentujeme fakty a potom môžu ostatní dospieť k záveru."
Niektoré časopisy špecializujúce sa na zdravie žien povedali Nature, že aktívne pracujú na predchádzaní problematickým výskumným publikáciám. Skupina redaktorov časopisov napríklad bojuje proti falšovaniu údajov v oblasti pôrodníctva a gynekológie zdieľaním informácií o potenciálne nepresných dokumentoch. Skupina tiež vytvorila kontrolný zoznam siedmich požiadaviek, ktoré musia randomizované kontrolované štúdie spĺňať, aby mohli byť zverejnené, ako napríklad schválenie etickou komisiou. Ak autori štúdie nesplnia tieto požiadavky, „nezverejníme ju,“ hovorí Vincenzo Berghella, šéfredaktor časopisu American Journal of Obstetrics & Gynecology Maternal-Fetal Medicine a špecialista na zdravie matiek a plodov na Univerzite Thomasa Jeffersona vo Philadelphii v Pensylvánii.
Keď sa problematické štúdie objavia v časopisoch, následné sledovanie po publikovaní môže byť „únavne náročný“ proces, hovorí Žarko Alfirević, špecialista na fetálnu a materskú medicínu na Univerzite v Liverpoole vo Veľkej Británii. „Dôkazné bremeno musí byť extrémne vysoké“, aby časopisy priznali spáchanie podvodu, hovorí.
Redaktor Alfirević sa zaviazal znížiť škody spôsobené problematickými štúdiami v lekárskej literatúre Cochrane, skupina, ktorá skúma lekárske dôkazy, na zavedenie hodnotenia dôveryhodnosti randomizovaných kontrolovaných štúdií ako predpokladu pre autorov, aby ich zaradili do systematických prehľadov.
Riziko chybnej práce ohrozujúcej lekársku starostlivosť je reálne, hovorí Mol. Príkladom je štúdia Abbása a jeho kolegov z roku 2017 o použití progesterónu na prevenciu potratov a systematický prehľad z roku 2019, ktorý zahŕňal túto štúdiu. Tá istá Cochranova recenzia zahrnula aj druhú štúdiu od inej skupiny, ktorá bola neskôr stiahnutá. Obidva práce prispeli k záveru prehľadu, že doplnky progesterónu by mohli znížiť riziko potratov u žien, ktoré mali opakované potraty. Prehľad bol citovaný v desiatich klinických usmerneniach.
Teraz je jasné, že napriek návrhom zo stiahnutých štúdií, aditíva nie sú účinné pre všetky ženy, ktoré opakovane potratili 6. Zodpovedajúci autor recenzie, David Haas, pôrodník-gynekológ z Indiana University v Indianapolise, hovorí, že je „veľmi pravdepodobné“, že dve stiahnutia zmenia záver recenzie. On a jeho kolegovia teraz pracujú na zverejnení aktualizovanej verzie recenzie, ktorá odstraňuje stiahnuté štúdie. V poznámke k aktuálnej online verzii recenzie sa uvádza, že autori recenzie boli informovaní, že štúdia Abbása a jeho kolegov je v štádiu vyšetrovania a že hodnotiaci tím presunul štúdiu zo „zahrnutých štúdií“ do „štúdií na klasifikáciu“.
Aktualizuje sa aj ďalšia recenzia, ktorá zahŕňala prácu Abbása a jeho kolegov. Metaanalýza 7, publikovaná v roku 2023, analyzovala prácu na stratégii, ktorá kombinuje progesterón a cervikálnu chirurgiu na prevenciu predčasného pôrodu a dospela k záveru, že kombinácia by mohla byť úspešná. Medzi analyzovanými prácami bola aj štúdia 8 od Abbasa a jeho spoluautorov, publikované v International Journal of Gynecology & Obstetrics v roku 2020.
Časopis stiahol dokument koncom roka 2023 a poznamenal, že „v súbore údajov sa našli nezrovnalosti, ktoré spochybňujú platnosť údajov“. Autori metaanalýzy tvrdia, že sú si vedomí toho, že Abbasova práca bola stiahnutá, a sú blízko k predloženiu upravenej verzie, ktorá neobsahuje stiahnutý príspevok. "Našťastie, odstránenie tohto článku z našej metaanalýzy neovplyvnilo hlavný výsledok," hovorí zodpovedajúci autor Craig Pennell, pôrodník a gynekológ na University of Newcastle v Austrálii.
-
Nielsen, J., Flanagan, M., Gurrin, L. C., Thornton, J. & Mol, B. W. J. Gynecol. Obstet. Hum. Reprod. https://doi.org/10.1016/j.jogoh.2024.102794 (2024).
-
Ismail, A. M., Abbas, A. M., Ali, M. K. & Amin, A. F. J. Matern.-Fetal Novorodenec. Med. 31, 388 – 394 (2017).
-
Abbas, A.M. a kol. Proc. Obstet. Gynecol. 11, 2 (2022).
-
Ibrahim, Z.M. a kol. Eur. J. Antikoncepcia. Reprod. Starostlivosť o zdravie. 25, 245-250 (2020).
-
Onah, H. E., Ogbuokiri, C. M., Obi, S. N. & Oguanuo, T. C. J. Obstet. Gynekológia 29, 415-418 (2009).
-
Shehata, H. a kol. Int. J. Gynecol. Obstet. 161, 3–16 (2023).
-
Aubin, A.-M. a kol. Zapnuté. J. Obstet. Gynecol. 5, 101024 (2023).
-
Ali, M. K., Ahmed, S. E., Sayed, G. H., Badran, E. Y. & Abbas, A. M. Int. J. Gynecol. Obstet. 149, 370-376 (2020).