Suche
Mein Konto
Zaskrbljenost glede celovitosti podatkov v 130 študijah o zdravju žensk – vse v soavtorstvu
Skupina znanstvenikov je odkrila težave s celovitostjo podatkov raziskovalca v 130 publikacijah o zdravju žensk.
Zaskrbljenost glede celovitosti podatkov v 130 študijah o zdravju žensk – vse v soavtorstvu
Skupina znanstvenikov je odkrila pomisleke glede integritete podatkov v 130 študijah, ki jih je izvedel isti biomedicinski raziskovalec, specialist za Ginekologija in ginekologije ter njegovi sodelavci. Preiskovalci so svoje ugotovitve objavili v strokovno pregledani publikaciji v začetku tega leta 1.
Nekatere študije, ki so bile opredeljene kot potencialno problematične, so navedli drugi raziskovalci ali pa so bile vključene v analize, ki bi lahko vplivale na klinične prakse. Število vprašljivih prispevkov je med najvišjimi med znanstveniki, ki so še aktivni, pravijo strokovnjaki.
130 študij je bilo objavljenih med letoma 2014 in 2023 in poročajo o rezultatih kliničnih preskušanj in drugih raziskav o materi in ginekologiji. Ugotovljene težave vključujejo nepravilnosti v poročanih statističnih podatkih, nerealne rezultate in besedilo, ki je enako drugim publikacijam. Ahmed Abbas, porodničar in ginekolog na univerzi Assiut v Egiptu, je naveden kot soavtor ali korespondentni avtor vseh 130 člankov. Abbas se ni odzval na prošnjo Nature za komentar.
Nekatera dela ostajajo del strokovne literature. Enajst jih je bilo umaknjenih. Eno od umaknjenih del je bilo del enega pred umikom 2019 metaanaliza zdravljenja za preprečevanje splava. Umik prispevka s strani Abasa in njegove ekipe ter še en nepovezan prispevek bo verjetno spremenil zaključek analize, pravi eden od avtorjev prispevka iz leta 2019.
Vključitev potencialno nezanesljive študije v eno sistematski pregled ima lahko škodljive posledice, ker "lahko takoj vpliva na to, kako kirurg ali [porodničar-ginekolog] opravlja svoje delo," pravi James Heathers, forenzični metaznanstvenik na univerzi Linnaeus v Växjöju na Švedskem, ki ni bil vključen v raziskavo, ki je odkrila pomisleke glede celovitosti podatkov.
Strokovnjaki za zdravje žensk aktivno razvijajo strategije za izogibanje objavljanju dvomljivih podatkov. Pravita pa, da je taka dela, ko so izdana, težko izločiti iz literature odstraniti.
Alaa Mohamed Ahmed Attia, dekan Medicinske fakultete Univerze Assiut, kjer je Abbas član, ni odgovoril na vprašanje Nature o zaskrbljenosti glede Abbasovih objav v letošnjem recenziranem članku.
130 označenih študij je bilo opisanih v članku, objavljenem maja 1 je v Journal of Gynecology, Obstetrics and Human Reproduction objavil porodničar in ginekolog Ben Mol z univerze Monash v Claytonu v Avstraliji in njegovi kolegi.
Leta 2016 je Mol pregledal neobjavljen rokopis, ki ga je napisal Abbas o preprečevanju spontanih splavov s hormonom progesteronom. Mol je pri delu opazil neskladja in o tem obvestil revijo. Revija je zavrnila delo Abasa in njegove ekipe. Toda leta 2017 je druga revija, The Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine, objavila različico 2 rokopisa, ki je vključeval spremembe v razdelkih, ki jih je navedel Mol. Revija je nazadnje decembra 2019 članek umaknila.
Glede na obvestilo o umiku je uredniški odbor revije izvedel, da so prejšnje različice rokopisa "vključevale pomembne spremembe osnovnih podatkov." V izjavi je tudi navedeno, da avtorji po stiku niso mogli zagotoviti izvirnih podatkov za preverjanje rezultatov. Po navedbah založnika revije, Taylor & Francis, so bili pomisleki glede dela prvič izraženi februarja 2019. Posledica preiskave je privedla do tega, da je bil članek istega leta umaknjen, po navedbah založnika. Abbas se ni odzval na prošnjo Nature za umik.
Mol in njegova ekipa sta se odločila preučiti vse Abbasove članke, razen recenzij literature, poročil o primerih in študij, izvedenih v okviru mednarodnega sodelovanja. Identificirali so 263 člankov, kjer je Abas naveden kot avtor. Te študije so med letoma 2009 in 2022 skupaj vključevale več kot 74.000 udeležencev.
Od 263 študij, analiziranih v članku, jih je 130 – skoraj polovica – vzbudilo pomisleke preiskovalcev. Nekatere študije so imele statistiko, ki se je zdela nerealna. Ena študija je uporabila besedilo, podobno tistemu v prej objavljenem dokumentu. Članki, označeni kot problematični, so se pojavili v revijah, ki jih izdaja več založnikov, med njimi Taylor & Francis in Springer Nature, ki prav tako izdaja Nature. Novičarska ekipa Nature je neodvisna od založnika. Springer Nature se ni odzval na prošnjo za komentar novinarske ekipe.
Pozornost Molove ekipe je pritegnilo ogromno število študij, ki naj bi bile narejene v tako kratkem času. Glede na registrirano in objavljeno časovnico dela je imel Abbas od maja 2017 88 sočasnih kliničnih preskušanj. Catherine Cluver, ginekologinja in porodničarka, ki vodi raziskovalno enoto za preeklampsijo na Univerzi Stellenbosch v Južni Afriki, se strinja z Molovo ekipo, da se zdi nerealno izvesti toliko študij hkrati. »Vse regulativno delo, etična dovoljenja, zagotavljanje pravilnega izvajanja poskusov ... Mislim, da ni mogoče narediti več kot štiri ali pet, in tudi to je izziv,« pravi.
Pogosta težava, ki so jo ugotovili Mol in njegovi kolegi, so bile statistične anomalije. Eden od prispevkov, označenih kot problematičen, objavljen v Zborniku iz porodništva in ginekologije 3, je ocenil učinek zdravila esomeprazol pri ženskah z nosečnostnim zapletom preeklampsijo. Preiskovalci so ugotovili, da je zadnja številka 31 od 32 vrednosti v tabelah 2 in 3, vključno s povprečji in standardnimi odstopanji, soda števila. V znanstvenih podatkih so števke takšnih meritev in statističnih rezultatov enakomerno porazdeljene med liha in soda števila, zato bi bila verjetnost, da bi imeli toliko sodo oštevilčenih vrednosti, majhna. Številke predstavljajo "problem", glede na objavo Mola in njegove ekipe.
V tabelah so tudi številni pari števil, ki vsebujejo enake števke za decimalno vejico, na primer 0,76. Nekatere ponavljajoče se vrednosti so v isti tabeli; nekateri so raztreseni po mizah. To je tudi zaskrbljujoče, pravijo Mol in njegova ekipa.
Te nenavadne številke bi morale spodbuditi avtorje, da predstavijo svoje neobdelane podatke, pravi Nicholas Brown, psiholog in specialist za kakovost raziskav na univerzi Linnaeus.
Glavna urednica revije Proceedings in Obstetrics and Gynecology Donna Santillan je v izjavi dejala, da revija preišče vse poizvedbe o napakah v raziskavah ali objavi. Santillan, raziskovalec reproduktivnih znanosti na Univerzi Iowa v Iowa Cityju, ni želel komentirati, ali je ta študija trenutno v preiskavi, pri čemer je navedel pomisleke glede zasebnosti.
Druge študije, ki jih je označila Molova ekipa, opisujejo na videz malo verjetne rezultate. V raziskavi iz leta 2020 4 Na primer, v European Journal of Contraception & Reproductive Health Care, ki je ocenjeval odnos ginekologov in porodničarjev v Egiptu do splava, je bila povprečna starost anketiranih zdravnikov 42,6 leta, njihove povprečne poklicne izkušnje pa 26,4 leta. Da bi bile te številke točne, bi morala biti povprečna starost, pri kateri so ti zdravniki začeli delati, 16,2 leta. Isti dokument vsebuje fraze, ki so enake tistim iz študije 5 iz leta 2009 drugih avtorjev.
Založnik revije, Taylor & Francis, pravi, da je delo trenutno v preiskavi, potem ko so bili pomisleki izraženi decembra 2023. Abbas ni odgovoril na prošnjo za komentar v zvezi s preiskavo.
Mol pravi, da avtorjem ne očita ponarejanja podatkov in je možno, da so neskladja posledica nenamernih napak. "Enostavno predstavimo dejstva in potem lahko drugi pridejo do zaključka."
Nekatere revije, specializirane za zdravje žensk, so za Nature povedale, da si aktivno prizadevajo preprečiti problematične objave raziskav. Na primer, skupina urednikov revij se bori proti ponarejanju podatkov na področju porodništva in ginekologije z izmenjavo informacij o potencialno netočnih člankih. Skupina je ustvarila tudi kontrolni seznam sedmih zahtev, ki jih morajo izpolnjevati randomizirana kontrolirana preskušanja, da bi bila objavljena, kot je odobritev komisije za etiko. Če avtorji študije ne izpolnjujejo teh zahtev, "je ne bomo objavili," pravi Vincenzo Berghella, glavni urednik revije American Journal of Obstetrics & Gynecology Maternal-Fetal Medicine in specialist za zdravje matere in ploda na univerzi Thomas Jefferson v Philadelphiji v Pensilvaniji.
Ko se problematične študije pojavijo v revijah, je lahko spremljanje po objavi "mukotrpno težaven" proces, pravi Žarko Alfirević, specialist fetalne in materinske medicine na Univerzi v Liverpoolu v Veliki Britaniji. "Dokazno breme mora biti izjemno visoko", da revije priznajo, da je bila storjena goljufija, pravi.
Da bi zmanjšali škodo, ki jo povzročajo problematične študije v medicinski literaturi, se zavzema urednik Alfirević. Cochrane, skupina, ki pregleduje medicinske dokaze, za uvedbo ocen zanesljivosti randomiziranih kontroliranih preskušanj kot predpogoja, da jih lahko avtorji vključijo v sistematične preglede.
Tveganje, da bi napačno delo ogrozilo zdravstveno oskrbo, je resnično, pravi Mol. Primer je študija Abbasa in njegovih kolegov iz leta 2017 o uporabi progesterona za preprečevanje spontanih splavov in sistematični pregled iz leta 2019, ki je vključeval to študijo. Ta isti Cochrane pregled vključil tudi drugo študijo, katere avtor je bila druga skupina, ki je bila prav tako pozneje umaknjena. Oba dokumenta sta prispevala k zaključku pregleda, da lahko dodatki progesterona zmanjšajo tveganje za spontani splav pri ženskah, ki so imele ponavljajoče se spontane splave. Pregled je bil citiran v desetih kliničnih smernicah.
Zdaj je jasno, da kljub predlogom iz umaknjenih študij aditivi niso učinkoviti za vse ženske, ki so imele ponavljajoče se spontane splave. 6. Ustrezni avtor pregleda, David Haas, porodničar-ginekolog na univerzi Indiana v Indianapolisu, pravi, da je "zelo verjetno", da bosta dva umika spremenila zaključek pregleda. On in njegovi kolegi zdaj delajo na objavi posodobljene različice pregleda, ki odpravlja umaknjene študije. Opomba o trenutni spletni različici pregleda pravi, da so bili avtorji pregleda obveščeni, da je študija Abbasa in njegovih kolegov v preiskavi in da je skupina za pregled študijo premaknila iz "vključenih študij" v "študije za razvrstitev".
Posodablja se tudi drugi pregled, ki je vključeval delo Abasa in njegovih sodelavcev. Meta-analiza 7, objavljeno leta 2023, je analiziralo delo na strategiji, ki združuje progesteron in operacijo materničnega vratu za preprečevanje prezgodnjega poroda, in zaključilo, da bi lahko bila kombinacija uspešna. Med analiziranimi deli je bila tudi študija 8 Abbasa in njegovih soavtorjev, objavljeno v International Journal of Gynecology & Obstetrics leta 2020.
Revija je članek konec leta 2023 umaknila z navedbo, da so bile »v naboru podatkov odkrite nedoslednosti, ki postavljajo pod vprašaj veljavnost podatkov«. Avtorji metaanalize pravijo, da se zavedajo, da je bilo Abbasovo delo umaknjeno, in so blizu predložitvi spremenjene različice, ki izključuje umaknjeni dokument. "Na srečo odstranitev tega članka iz naše meta-analize ni vplivala na glavni rezultat," pravi ustrezni avtor Craig Pennell, porodničar in ginekolog na Univerzi v Newcastlu v Avstraliji.
-
Nielsen, J., Flanagan, M., Gurrin, L. C., Thornton, J. & Mol, B. W. J. Gynecol. Obstet. Hum. Reprod. https://doi.org/10.1016/j.jogoh.2024.102794 (2024).
-
Ismail, A. M., Abbas, A. M., Ali, M. K. & Amin, A. F. J. Matern.-Fetal Neonatal. med. 31, 388–394 (2017).
-
Abas, A.M. et al. Proc. Obstet. Gynecol. 11, 2 (2022).
-
Ibrahim, Z.M. et al. Eur. J. Kontracept. Reprod. Zdravstvena nega. 25, 245-250 (2020).
-
Onah, H. E., Ogbuokiri, C. M., Obi, S. N. & Oguanuo, T. C. J. Obstet. Ginekologija 29, 415-418 (2009).
-
Shehata, H. et al. Int. J. Gynecol. Obstet. 161, 3–16 (2023).
-
Aubin, A.-M. et al. Vklopljeno. J. Obstet. Gynecol. 5, 101024 (2023).
-
Ali, M. K., Ahmed, S. E., Sayed, G. H., Badran, E. Y. & Abbas, A. M. Int. J. Gynecol. Obstet. 149, 370-376 (2020).