Asins analīzes, lai diagnosticētu bipolārus traucējumus - pētnieku vidū joprojām pastāv skepticisms

Asins analīzes, lai diagnosticētu bipolārus traucējumus - pētnieku vidū joprojām pastāv skepticisms

Saskaņā ar uzņēmuma, kas izstrādāja testu, jauns asins tests, kurā tiek izmantoti biomarķieri, lai atšķirtu bipolārus traucējumus no depresijas, varētu samazināt precīzas diagnozes noteikšanai nepieciešamo laiku no gadiem līdz nedēļām. Tomēr daži zinātnieki pauž bažas par testa derīgumu.

Testā tiek izmantoti biomarķieri, kas saistīti ar RNS rediģēšanu, lai diagnosticētu slimību, un tas ir pieejams Francijā kopš 2023. gada marta un Itālijā kopš 2023. gada oktobra pēc tam, kad abās valstīs ir saņemts normatīvais apstiprinājums.

Tomēr daži pētnieki ir nobažījušies par nelielo priekšmetu skaitu pētījumos, uz kuriem balstās tests, kā arī par šo pētījumu neatkarīgu pārskatu trūkumu. Testa izstrādātāji, franču jaunuzņēmums Alcediag, kas atrodas Monpeljē, apgalvo, ka viņu pētījumi ir derīgi un reproducējami.

Šis strīds izraisa plašāku diskusiju par biomarķieru – bioloģisko īpašību, kas var norādīt uz konkrētu veselības stāvokli – potenciālu, lai dotu iespēju agrāk diagnosticēt un personalizēt psihisku traucējumu ārstēšanu. "Biomarķieru pētījumiem ir nozīme," saka Suresh Sundram, psihiatrs no Monašas universitātes Melburnā, Austrālijā. "Bet šī ir ļoti jutīga joma."

Lēnas diagnozes

Bipolārus traucējumus, traucējumu spektru, kam raksturīgas garastāvokļa svārstības starp māniju un depresiju, ir grūti diagnosticēt. Aptuveni 40 miljoni cilvēku visā pasaulē dzīvo ar šo slimību, un diagnostikas process, kas bieži ietver vairākas sesijas ar psihiatru, ilgst vidēji septiņus līdz desmit gadus. Šajā laikā daudzi pacienti tiek kļūdaini marķēti ar tādiem stāvokļiem kā Depresija diagnosticēta un saņemta neatbilstoša vai neefektīva ārstēšana.

Alcediags cer mainīt šo drūmo attēlu. Uzņēmums apgalvo, ka tā EDIT-B asins analīze, kas maksā 900 eiro (980 USD), var palīdzēt atšķirt bipolārus traucējumus no depresijas, izmantojot biomarķierus. EDIT-B atšķir abas slimības, identificējot smalkas atšķirības RNS rediģēšana pasākumi – regulēšanas process, kas maina dažādus šūnu mehānismus, tostarp gēnu ekspresiju, kas savukārt ietekmē neiroloģisko funkciju.

Vairāki pētījumi liecina, ka atšķirības RNS rediģēšanā var ietekmēt autoimūnās slimības, vēzi, kā arī psihiskus traucējumus. Sākotnējā pētījumā Alcediag zinātnieki identificēja atšķirīgus RNS rediģēšanas modeļus, kas ietekmē astoņus gēnus, kas, šķiet, atšķiras starp veseliem indivīdiem un tiem, kas cieš no depresijas. Starp pacientiem ar depresiju sešos no šiem gēniem ir arī atšķirības, kas atšķir tos, kuriem ir depresija, no tiem, kuriem ir bipolāri traucējumi. Šīs atšķirības rada unikālu biomarķieru kombināciju vai parakstu, ko uzņēmums atklāja, izmantojot tā izstrādāto mākslīgā intelekta algoritmu.

"Mums ir paraksts cilvēkiem ar depresiju, paraksts kontrolei un viens par bipolāriem traucējumiem," saka Dinah Weissmann, Alcediag līdzdibinātājs un galvenais zinātniskais darbinieks. 2022. gada pētījumā, kurā piedalījās 410 dalībnieki, algoritms spēja ar augstu precizitāti atšķirt 160 cilvēkus ar depresiju un 95 cilvēkus ar bipolāriem traucējumiem. 1.

Apmēram 80 cilvēki ir izmantojuši testu kopš EDIT-B komercializācijas Francijā un Itālijā, sacīja Veismans, un atsauksmes līdz šim ir bijušas pozitīvas. Viņa citē anekdotisku ziņojumu par vienu personu, kura ziņoja, ka pēc pozitīva testa rezultāta saņemšanas ir pārgājusi uz efektīvākām zālēm. "Pacients rakstīja savam ārstam: "Tas ir lieliski, es atkal esmu uz kājām. Es atkal dzīvoju normāli," saka Veismans.

Iespējamie riski

Daudziem cilvēkiem ar bipolāriem traucējumiem ātrāka, precīzāka diagnoze ļautu viņiem iegūt "īstos medikamentus īstajā laikā", saka Mariona Leboijere, psihiatre un FondaMental fonda izpilddirektore, pētniecības organizācija netālu no Parīzes.

No otras puses, pastāv iespēja, ka nepareiza asins analīze var nepareizi diagnosticēt vai nepamanīt traucējumus, brīdina Boriss Šomets, Francijas Nacionālā veselības un medicīnas pētījumu institūta Parīzē psihiatrs.

Līdz šim nav pierādījumu, ka kāds EDIT-B rezultāts būtu novedis pie nepareizas diagnozes. Tomēr Chaumette un citi pauž bažas par dažu pētījumu metodēm, ko izmanto, lai pierādītu EDIT-B testa efektivitāti. Viņš norāda uz 2022. gada pētījuma ar 410 dalībniekiem “raksturīgajiem ierobežojumiem”. "Jums ir datu kopa ar daudziem mainīgajiem lielumiem un nav daudz pacientu, un jūs lūdzat algoritmu, lai klasificētu cilvēkus. Tam noteikti jāatrod lietas, kas tos klasificē, un tam noteikti jāatrod kopīgas lietas," viņš saka. "Patiesībā novērotais varētu atspoguļot ārstēšanas ietekmi."

Chaumette piebilst, ka, izņemot kontroles grupu, katra persona, kas piedalījās Alcediag pētījumos, lietoja medikamentus (kā tas bieži notiek psihiatriskajos pētījumos). Šīs zāles var ietekmēt dažu biomarķieru līmeni, saka Sundrams, "lai algoritms varētu uztvert zāļu iedarbību."

Weissmann skaidro, ka pētījuma dalībnieki ar bipolāriem traucējumiem un tie, kuriem bija depresija, lietoja dažādus medikamentus. Ja algoritms būtu diferencējis cilvēkus, pamatojoties uz viņu ārstēšanu, tas būtu klasificējis tos pēc terapeitiskās klases. Arī stabiliem pacientiem - tiem, kuriem bija diagnoze, bet kuriem pētījuma laikā nebija simptomu - bija atšķirīgs biomarķiera paraksts nekā kontroles grupai, kas liecina, ka viņu medikamenti nomāca simptomus, neietekmējot pamatslimības marķierus. Viņa saka, ka Alcediag pētījumos piedalījās simtiem dalībnieku un ka uzņēmums veic jaunu klīnisko izpēti, kurā piedalās 436 pacienti; rezultāti gaidāmi nākamgad.

Jautājumi par reproducējamību

Daži Alcediaga pētījumu aspekti apgrūtina neatkarīgu pētnieku darba pārskatīšanu, saka Chaumette. Algoritms un tā pamatā esošais kods nav atklāts, un turpmākajos pētījumos, kas tika veikti pēc sākotnējā 2022. gada pētījuma, tika izmantotas nedaudz atšķirīgas testa versijas. Piemēram, pētījumā, ko uzņēmums publicēja šogad, no sākotnējās kombinācijas tika izņemts viens biomarķieris un pievienoti trīs jauni. 2.

Šī problēma noveda pie tā, ka Francijas Nacionālā veselības iestāde (HAS), neatkarīga iestāde, kas novērtē veselības produktus, noraidīja Alcediag lūgumu atmaksāt Francijas veselības iestāžu veikto testu izdevumus. "Starp trim versijām bija veiktspējas atšķirības, un mums trūka pamatojuma, kāpēc tika izvēlēta šī versija, nevis cita," saka Sedriks Karbonnels, kurš vada HAS nodaļu, kas ir atbildīga par jaunu medicīnas ierīču un procedūru novērtēšanu. Nav nekas neparasts, ka uzņēmumiem attīstības sākumposmā sākotnēji pieteikumi tiek noraidīti. Viņš piebilst, ka HAS sagaida, ka Alcediags pieteiksies atkārtoti. Alcediag skaidro, ka ir veicis izmaiņas biomarķieros, lai uzlabotu testa veiktspēju, un ka algoritms netika atklāts komerciālu iemeslu dēļ.

Chaumette saka, ka viņš būtu vēlējies redzēt lielākus pētījumus, kas atbalsta testu, pirms tas tika izplatīts pacientiem, un viņš cer, ka Alcediag padarīs savu tehnoloģiju pieejamu neatkarīgām grupām, lai atkārtotu rezultātus. "Ja jūs to ātri komercializējat un patentējat visu, neko nedaloties, tas kļūst necaurredzams."

1. Salvetat, N. et al. Tulk. Psihiatrija 12, 182 (2022).

   Raksts
   PubMed
   Google Scholar

2. Salvetat, N. et al. J. Afekts. Traucējumi. 356., 385.–393. (2024).

   Raksts
   PubMed
   Google Scholar

Lejupielādēt atsauces