ال العنصر النشط تيكوفيريمات أفادت معاهد الصحة الوطنية الأمريكية (NIH) أن الدواء لم يسرع من شفاء الأشخاص المصابين بنوع مثير للقلق من فيروس جدري القرود في تجربة سريرية أجريت في جمهورية الكونغو الديمقراطية. وقد انتشر النوع المسمى Clade I في جميع أنحاء أفريقيا ويعتبر أكثر فتكًا من ذلك النوع تسبب في تفشي مرض Mpox عالميًا والتي بدأت في عام 2022، والمعروفة باسم Clade II.
غالبًا ما يستخدم عقار تيكوفيريمات، وهو مضاد للفيروسات، لعلاج الجدري، على الرغم من وجود أدلة سريرية محدودة على أنه يخفف الأعراض. تم تطوير هذا الدواء في الأصل لعلاج مرض الجدري، الذي يسببه فيروس الجدري المرتبط به.
يقول جيسون كيندراشوك، عالِم الفيروسات بجامعة مانيتوبا في وينيبيج، كندا: "من المؤكد أن هذه النتائج ليست ما كنا نأمله جميعًا".
دفع انتشار النوع الأول في جمهورية الكونغو الديمقراطية ودول أفريقية أخرى منظمة الصحة العالمية إلى اتخاذ إجراءات في 14 أغسطس لإعلان تفشي المرض كحالة طوارئ صحية عامة دولية تثير قلقًا كبيرًا – أعلى مستوى تأهب لهم. وقبل يوم واحد، أعلنت المراكز الأفريقية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (Africa CDC) أن تفشي المرض يمثل حالة طوارئ صحية عامة لأول مرة.
وأمس، أبلغت السويد عن أول حالة إصابة لشخص بنوع من النوع Clade I يُدعى Clade Ib، أفاد العلماء في أبريل
نتائج مخيبة للآمال
خلال الدراسة، التي أجراها المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية التابع للمعاهد الوطنية للصحة (NIAID) والمعهد الوطني للأبحاث الطبية الحيوية التابع لـ DRK، تلقى الأشخاص المصابون بالمرض إما تيكوفيريمات أو حبوب دواء وهمي. وفقا للمعاهد الوطنية للصحة، التي أصدرت النتائج الأولية في 15 أغسطس ، لم يقلل المضاد للفيروسات من مدة أعراض الجدري مقارنة بالعلاج الوهمي.
يمكن أن يسبب الجدري، الذي يسببه فيروس جدري القرود، آفات مملوءة بالسوائل، وحمى، وصداع، والتهابات وفي الحالات الشديدة يمكن أن يسبب الوفاة أيضًا.
لكن ما كان مهمًا هو أن معدل وفيات المشاركين في الدراسة، بغض النظر عما إذا كانوا تلقوا تيكوفريمات أو علاجًا وهميًا، كان أقل من معدل الوفيات الإجمالي المُبلغ عنه عادةً لكل نوع من أنواع Mpox في DRK: 1.7٪ مقابل 3.6٪.
قد يكون هذا بسبب الرعاية التي تلقاها المشاركون أثناء الدراسة. تم إدخال 597 شخصًا شاركوا في الدراسة إلى المستشفى لمدة 14 يومًا على الأقل، تلقوا خلالها، من بين أمور أخرى، الدعم الغذائي، والترطيب الكافي، والعلاج من حالات العدوى أو الأمراض الأخرى، بما في ذلك الملاريا، والدعم النفسي والاجتماعي.
تقول لوري دود، اختصاصية الإحصاء الحيوي في المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID) في بيثيسدا بولاية ميريلاند، ورئيسة مشروع الدراسة: "كان العرض مرتفعًا للغاية". وتضيف أن الحفاظ على هذا المستوى العالي من الرعاية خارج نطاق التجارب السريرية قد يكون أمرًا صعبًا. "سيعمل الفريق على كيفية ترجمة نموذج الرعاية هذا إلى الأشخاص المصابين بالجدري يتعافون في العيادات الخارجية وفي أماكن محدودة الموارد."
الأمل لفئات معينة
الشركة المصنعة لـ Tecovirimat هي شركة SIGA Technologies ومقرها في مدينة نيويورك، جاء في بيان صحفي أن المشاركين في الدراسة الذين عولجوا بالدواء في وقت مبكر وأولئك الذين يعانون من مرض شديد لديهم "تحسن كبير". ومع ذلك، لم يتم نشر البيانات الكاملة بعد. وقال دود إنه سيتم تحليلها وإعداد مخطوطة لتقديمها إلى مجلة يراجعها النظراء.
يقول بييرو أوليارو، اختصاصي الأمراض المعدية في جامعة أكسفورد بالمملكة المتحدة: "إننا جميعًا نتطلع إلى المقالة، خاصة لمعرفة ما إذا كان من الممكن اختيار مجموعة ما بشكل انتقائي لتلقي العلاج، وخاصة الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية". ويشير إلى أن النتائج تميل إلى أن تكون أسوأ بالنسبة للأشخاص المصابين بعدوى فيروس نقص المناعة البشرية المتقدمة وعدوى فيروس جدري القرود 1.
ليس من الواضح بعد ما إذا كان من الممكن نقل نتائج الدراسة إلى Clade Ib. يقول أوليارو: "لا نعرف سوى القليل عن الفرع الحيوي Ib حتى الآن، وهناك حاجة إلى مزيد من الدراسة للعرض السريري والنتائج لتحديد ما إذا كانت هناك حاجة لتجارب سريرية جديدة".
على الرغم من أن هذه النتائج الأولية لـTecovirimat مخيبة للآمال، كما يقول كيندراشوك، فإنها تشير إلى أنه "إذا تمكنا من الحصول على الموارد لدعم المرضى الذين يعانون من Clade I Mpox في جمهورية الكونغو الديمقراطية وخارجها، فيمكننا في الواقع زيادة التعافي".
تقول نيكيز نديمبي، عالمة الفيروسات في مركز مكافحة الأمراض والوقاية منها في أفريقيا ومقره أديس أبابا، إن النتائج لا تغير خطة الاستجابة لتفشي المرض الحالي، والتي تشمل تحسين المراقبة، وزيادة الاختبارات المعملية، والتوزيع الاستراتيجي لجرعات اللقاح المحدودة المتاحة والتفاوض للحصول على جرعات إضافية. ومع ذلك، فهم يؤكدون على أن الرعاية المناسبة أمر بالغ الأهمية للحد من الوفيات المرتبطة بمرض الجدري.
وعلى الرغم من وجود لقاح ضد الجدري، من إنتاج شركة التكنولوجيا الحيوية بافاريان نورديك في هيليروب، الدنمارك، إلا أنه غير متوفر إلى حد كبير في البلدان الأفريقية. الرئيس التنفيذي لولاية بافاريا، بول شابلن، ومع ذلك، ذكرت ل STAT News أن الاتحاد الأوروبي قد قدم طلبًا للتبرع بـ 175000 جرعة لمركز السيطرة على الأمراض في أفريقيا.
