The Активна съставка Tecovirimat не ускори възстановяването при хора, заразени с тревожен вариант на вируса на маймунската шарка в клинично изпитване в Демократична република Конго (ДРК), съобщиха от Националния здравен институт на САЩ (NIH). Вариантът, наречен Clade I, се е разпространил в Африка и се смята за по-смъртоносен от този, който предизвика глобална епидемия от Mpox, който започна през 2022 г., известен като Clade II.

Tecovirimat, антивирусно средство, често се използва за лечение на Mpox, въпреки че има ограничени клинични доказателства, че облекчава симптомите. Първоначално лекарството е разработено за лечение на едра шарка, която се причинява от сроден ортопокс вирус.

„Тези резултати със сигурност не са това, на което всички се надявахме“, казва Джейсън Киндрачук, вирусолог от Университета на Манитоба в Уинипег, Канада.

Разпространението на Clade I в ДРК и други африкански страни подтикна Световната здравна организация (СЗО) на 14 август да обяви огнището за международно извънредно положение за общественото здраве, което предизвиква голяма загриженост – тяхното най-високо ниво на тревога. Ден по-рано Африканските центрове за контрол и превенция на заболяванията (Africa CDC) обявиха епидемията за извънредна ситуация за общественото здраве за първи път.

И вчера Швеция съобщи за първия случай на човек, заразен с вариант на Clade I, наречен Clade Ib, учените съобщиха през април

Разочароващи резултати

По време на проучването, проведено от Националния институт по алергии и инфекциозни болести (NIAID) на NIH и Националния институт за биомедицински изследвания на DRK, заразените хора с clade I са получили тековиримат или плацебо хапче. Според NIH, която публикува предварителните резултати на 15 август, антивирусното лекарство не намалява продължителността на симптомите на Mpox в сравнение с плацебо.

Mpox, причинена от вируса на маймунската шарка, може да причини лезии, пълни с течност, треска, главоболие и в тежки случаи може да причини и смърт.

Важното обаче е, че смъртността на участниците в проучването, независимо дали са получавали Tecovirimat или плацебо, е по-ниска от общата смъртност, която обикновено се съобщава за всеки тип Mpox в DRK: 1,7% срещу 3,6%.

Това може да се дължи на грижите, които участниците са получили по време на проучването. 597 души, участвали в проучването, са били хоспитализирани за най-малко 14 дни, през които са получили, наред с други неща, хранителна подкрепа, адекватна хидратация, лечение на други инфекции или заболявания, включително малария, и психосоциална подкрепа.

„Достъпът беше много голям“, казва Лори Дод, биостатистик в NIAID в Бетесда, Мериленд, и ръководител на проекта на изследването. Поддържането на този висок стандарт на грижа извън клинично изпитване може да бъде предизвикателство, добавя тя. „Екипът ще работи върху това как да преведе този модел на грижа за хора с Mpox, които се възстановяват на амбулаторна база и в условия с ограничени ресурси.“

Надежда за определени групи

Производителят на Tecovirimat, SIGA Technologies, базиран в Ню Йорк, се казва в прессъобщение че участниците в проучването, които са били лекувани с лекарството рано, и тези с тежко заболяване са имали „значително подобрение“. Пълните данни обаче все още не са публикувани. Те ще бъдат анализирани и ще бъде подготвен ръкопис за изпращане в рецензирано списание, каза Дод.

„Всички очакваме с нетърпение статията, особено за да видим дали една група може да бъде избрана селективно за лечение, особено хората с ХИВ“, казва Пиеро Олиаро, специалист по инфекциозни заболявания в Оксфордския университет, Обединеното кралство. Той посочва, че резултатите обикновено са по-лоши за хора с напреднала ХИВ инфекция и инфекция с вируса на маймунската шарка 1.

Все още не е ясно дали резултатите от проучването могат да бъдат прехвърлени в Clade Ib. „Досега знаем малко за clade Ib и е необходимо допълнително проучване на клиничното представяне и резултатите, за да се определи дали са необходими нови клинични изпитвания“, казва Олиаро.

Въпреки че тези предварителни резултати за Tecovirimat са разочароващи, казва Kindrachuck, те предполагат, че "ако можем да получим ресурси за подкрепа на пациенти с Clade I Mpox в ДРК и извън нея, всъщност можем да увеличим възстановяването."

Nicaise Ndembi, вирусолог в базираната в Адис Абеба Африка CDC, казва, че констатациите не променят плана за реагиране на настоящите огнища, който включва подобряване на наблюдението, увеличаване на лабораторните тестове, стратегическо разпределение на ограничените налични дози ваксина и преговори за придобиване на допълнителни дози. Те обаче подчертават, че подходящите грижи са от решаващо значение за намаляване на смъртността, свързана с Mpox.

Въпреки че съществува ваксина срещу Mpox, произведена от биотехнологичната фирма Bavarian Nordic в Хелеруп, Дания, тя до голяма степен не е достъпна в африканските страни. Главният изпълнителен директор на Bavarian, Пол Чаплин, обаче, съобщава STAT News че Европейският съюз е направил поръчка за 175 000 дози, които да бъдат дарени на CDC в Африка.