The Účinná látka Tecovirimat did not speed recovery in people infected with a worrisome variant of the monkeypox virus in a clinical trial in the Democratic Republic of Congo (DRC), the US National Institutes of Health (NIH) reported. Varianta zvaná Clade I se rozšířila po celé Africe a je považována za smrtelnější než ta, která způsobila celosvětovou epidemii Mpox, která začala v roce 2022, známá jako Clade II.

Tecovirimat, antivirotikum, se často používá k léčbě Mpox, ačkoli existují omezené klinické důkazy, že zmírňuje příznaky. Tento lék byl původně vyvinut k léčbě neštovic, které jsou způsobeny příbuzným virem ortopoxu.

"Tyto výsledky rozhodně nejsou to, v co jsme všichni doufali," říká Jason Kindrachuck, virolog z University of Manitoba ve Winnipegu v Kanadě.

Rozšíření Clade I v KDR a dalších afrických zemích podnítilo Světovou zdravotnickou organizaci (WHO) 14. srpna prohlásit vypuknutí epidemie za mezinárodní stav ohrožení veřejného zdraví vzbuzující velké obavy – jejich nejvyšší stupeň pohotovosti. O den dříve Africká centra pro kontrolu a prevenci nemocí (Africa CDC) poprvé vyhlásila vypuknutí epidemie za stav ohrožení veřejného zdraví.

A včera Švédsko ohlásilo první případ člověka nakaženého variantou Clade I s názvem Clade Ib, vědci informovali v dubnu

Zklamané výsledky

Během studie, kterou provedl Národní institut pro alergie a infekční nemoci (NIAID) NIH a Národní institut biomedicínského výzkumu DRK, infikovaní lidé s kladem I dostali buď tecovirimat, nebo placebo pilulku. Podle NIH, která 15. srpna zveřejnila předběžné výsledky antivirotikum nezkrátilo trvání symptomů Mpox ve srovnání s placebem.

Mpox, způsobený virem opičích neštovic, může způsobit léze naplněné tekutinou, horečku, bolesti hlavy a v těžkých případech může způsobit i smrt.

Významné však bylo, že úmrtnost účastníků studie, bez ohledu na to, zda dostávali Tecovirimat nebo placebo, byla nižší než celková úmrtnost typicky uváděná pro každý typ Mpox v DRK: 1,7 % oproti 3,6 %.

To by mohlo být způsobeno péčí, které se účastníkům během studie dostalo. 597 lidí, kteří se studie zúčastnili, bylo hospitalizováno minimálně 14 dní, během kterých jim byla poskytnuta mimo jiné nutriční podpora, adekvátní hydratace, léčba jiných infekcí či nemocí včetně malárie a psychosociální podpora.

„Nabídka byla velmi vysoká,“ říká Lori Doddová, biostatistika z NIAID v Bethesdě ve státě Maryland a vedoucí projektu studie. Udržování tohoto vysokého standardu péče mimo klinické hodnocení může být náročné, dodává. "Tým bude pracovat na tom, jak převést tento model péče na lidi s Mpox zotavující se ambulantně a v prostředí s omezenými zdroji."

Naděje pro určité skupiny

Výrobce Tecovirimat, SIGA Technologies se sídlem v New Yorku, uvedl v tiskové zprávě že účastníci studie, kteří byli léčeni tímto lékem brzy, a ti s těžkým onemocněním, měli „významné zlepšení“. Úplná data však dosud nebyla zveřejněna. Budou analyzovány a rukopis bude připraven k odeslání do recenzovaného časopisu, řekl Dodd.

"Všichni se těšíme na článek, zejména proto, abychom viděli, zda by mohla být selektivně vybrána skupina pro léčbu, zejména lidé s HIV," říká Piero Olliaro, specialista na infekční onemocnění z University of Oxford ve Velké Británii. Poukazuje na to, že výsledky bývají horší u lidí s pokročilou infekcí HIV a infekcí virem opičích neštovic 1.

Zatím není jasné, zda lze výsledky studie přenést na Clade Ib. "O kladu Ib zatím víme málo a je zapotřebí další studie klinické prezentace a výsledků, aby bylo možné určit, zda jsou zapotřebí nové klinické studie," říká Olliaro.

Ačkoli jsou tyto předběžné výsledky pro Tecovirimat zklamáním, říká Kindrachuck, naznačují, že „pokud dokážeme získat zdroje na podporu pacientů s Clade I Mpox v DRC a mimo ni, můžeme skutečně zvýšit zotavení.“

Nicaise Ndembi, virolog z afrického CDC se sídlem v Addis Abebě, říká, že zjištění nemění plán reakce na současná ohniska, která zahrnuje zlepšení dohledu, zvýšení laboratorního testování, strategickou distribuci omezených dostupných dávek vakcín a vyjednávání o získání dalších dávek. Zdůrazňují však, že vhodná péče je zásadní pro snížení úmrtnosti spojené s Mpox.

Přestože existuje vakcína proti Mpox, vyrobená biotechnologickou firmou Bavarian Nordic v dánském Hellerupu, v afrických zemích je z velké části nedostupná. Ředitel Bavorska, Paul Chaplin, Informoval však o tom STAT News že Evropská unie zadala objednávku na 175 000 dávek, které mají být darovány africkému CDC.