De Aktiv ingrediens Tecovirimat fremskyndede ikke bedring hos mennesker inficeret med en bekymrende variant af abekoppevirus i et klinisk forsøg i Den Demokratiske Republik Congo (DRC), rapporterede US National Institutes of Health (NIH). Varianten, kaldet Clade I, har spredt sig over hele Afrika og anses for at være mere dødelig end den, der forårsagede et globalt Mpox-udbrud, som begyndte i 2022, kendt som Clade II.

Tecovirimat, et antiviralt middel, bruges ofte til at behandle Mpox, selvom der er begrænset klinisk bevis for, at det lindrer symptomer. Lægemidlet blev oprindeligt udviklet til at behandle kopper, som er forårsaget af en relateret ortopoksvirus.

"Disse resultater er bestemt ikke, hvad vi alle håbede på," siger Jason Kindrachuck, en virolog ved University of Manitoba i Winnipeg, Canada.

Udbredelsen af ​​Clade I i DRC og andre afrikanske lande fik Verdenssundhedsorganisationen (WHO) til den 14. august for at erklære udbruddet for en international folkesundhedsnødsituation, der giver stor bekymring – deres højeste alarmniveau. En dag tidligere erklærede Africa Centres for Disease Control and Prevention (Africa CDC) for første gang udbruddet for en folkesundhedsnødsituation.

Og i går rapporterede Sverige det første tilfælde af en person smittet med en variant af Clade I kaldet Clade Ib, rapporterede forskerne i april

Skuffende resultater

Under undersøgelsen, udført af NIH's National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) og DRK's National Institute of Biomedical Research, fik inficerede mennesker med clade I enten tecovirimat eller en placebo-pille. Ifølge NIH, som offentliggjorde foreløbige resultater den 15. august, reducerede det antivirale middel ikke varigheden af ​​Mpox-symptomer sammenlignet med placebo.

Mpox, forårsaget af monkeypox virus, kan forårsage væskefyldte læsioner, feber, hovedpine og i alvorlige tilfælde kan det også forårsage død.

Det væsentlige var imidlertid, at dødeligheden for deltagerne i undersøgelsen, uanset om de fik Tecovirimat eller placebo, var lavere end den samlede dødelighed, der typisk blev rapporteret for hver Mpox-type i DRK: 1,7 % mod 3,6 %.

Dette kan skyldes den pleje, deltagerne modtog under undersøgelsen. De 597 personer, der deltog i undersøgelsen, var indlagt i mindst 14 dage, hvor de blandt andet modtog ernæringsstøtte, tilstrækkelig hydrering, behandling for andre infektioner eller sygdomme, herunder malaria, og psykosocial støtte.

"Udbuddet var meget højt," siger Lori Dodd, en biostatistiker ved NIAID i Bethesda, Maryland, og projektleder for undersøgelsen. At opretholde denne høje standard for pleje uden for et klinisk forsøg kan være udfordrende, tilføjer hun. "Teamet vil arbejde på, hvordan man oversætter denne plejemodel til mennesker med Mpox, der kommer sig ambulant og i ressourcebegrænsede omgivelser."

Håb for visse grupper

Producenten af ​​Tecovirimat, SIGA Technologies baseret i New York City, oplyst i en pressemeddelelse at undersøgelsesdeltagere, der blev behandlet med lægemidlet tidligt, og dem med alvorlig sygdom havde en "betydelig forbedring." De fulde data er dog endnu ikke offentliggjort. De vil blive analyseret, og et manuskript vil blive forberedt til indsendelse til et peer-reviewed tidsskrift, sagde Dodd.

"Vi ser alle frem til artiklen, især for at se, om en gruppe selektivt kan udvælges til behandling, især mennesker med hiv," siger Piero Olliaro, specialist i infektionssygdomme ved University of Oxford, Storbritannien. Han påpeger, at resultaterne har en tendens til at være værre for mennesker med fremskreden HIV-infektion og abekoppevirusinfektion 1.

Det er endnu ikke klart, om undersøgelsesresultaterne kan overføres til Clade Ib. "Vi ved lidt om clade Ib indtil videre, og yderligere undersøgelse af den kliniske præsentation og resultater er nødvendig for at afgøre, om nye kliniske forsøg er nødvendige," siger Olliaro.

Selvom disse foreløbige resultater for Tecovirimat er skuffende, siger Kindrachuck, foreslår de, at "hvis vi kan få ressourcer til at støtte patienter med Clade I Mpox i DRC og videre, kan vi faktisk øge restitutionen."

Nicaise Ndembi, en virolog ved det Addis Abeba-baserede Afrika CDC, siger, at resultaterne ikke ændrer reaktionsplanen i forhold til de nuværende udbrud, som inkluderer forbedring af overvågningen, øget laboratorietestning, strategisk fordeling af de begrænsede tilgængelige vaccinedoser og forhandlinger om anskaffelse af yderligere doser. De understreger dog, at passende pleje er afgørende for at reducere dødeligheden forbundet med Mpox.

Selvom der findes en vaccine mod Mpox, fremstillet af bioteknologifirmaet Bavarian Nordic i Hellerup, Danmark, er den stort set ikke tilgængelig i afrikanske lande. Bavarians administrerende direktør, Paul Chaplin, dog rapporteret til STAT News at EU har afgivet en ordre på 175.000 doser, der skal doneres til Afrika CDC.