The Vaikuttava aine Tecovirimat ei nopeuttanut toipumista ihmisillä, jotka olivat saaneet apinarokkoviruksen huolestuttavan muunnelman Kongon demokraattisessa tasavallassa (DRC) tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa, Yhdysvaltain kansallinen terveysinstituutti (NIH) raportoi. Variantti, nimeltään Clade I, on levinnyt Afrikkaan ja sitä pidetään tappavampana aiheutti maailmanlaajuisen Mpox-epidemian, joka alkoi vuonna 2022, tunnetaan nimellä Clade II.

Tecovirimaattia, viruslääkettä, käytetään usein Mpoxin hoitoon, vaikka kliinistä näyttöä siitä on vähän, että se lievittää oireita. Lääke kehitettiin alun perin hoitamaan isorokkoa, jonka aiheuttaa siihen liittyvä ortopoksivirus.

"Nämä tulokset eivät todellakaan ole sitä, mitä me kaikki toivoimme", sanoo Jason Kindrachuck, virologi Manitoban yliopistosta Winnipegissä, Kanadassa.

Clade I:n leviäminen Kongon demokraattisessa tasavallassa ja muissa Afrikan maissa sai Maailman terveysjärjestön (WHO) 14. elokuuta julistaakseen taudinpurkauksen kansainväliseksi kansanterveyden hätätilanteeksi – niiden korkein hälytystaso. Päivää aiemmin Afrikan tautien torjunta- ja ehkäisykeskukset (Africa CDC) julistivat epidemian ensimmäistä kertaa kansanterveydelliseen hätätilanteeseen.

Ja eilen Ruotsi ilmoitti ensimmäisestä tapauksesta, jossa henkilö oli saanut tartunnan Clade I:n muunnelmalla nimeltä Clade Ib, tutkijat raportoivat huhtikuussa

Turhauttavat tulokset

NIH:n National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) ja DRK:n National Institute of Biomedical Researchin suorittaman tutkimuksen aikana klade I -tartunnan saaneet ihmiset saivat joko tecovirimaattia tai lumelääkettä. NIH:n mukaan joka julkaisi alustavat tulokset 15. elokuuta, viruslääke ei lyhentänyt Mpox-oireiden kestoa lumelääkkeeseen verrattuna.

Apinarokkoviruksen aiheuttama Mpox voi aiheuttaa nesteen täyttämiä vaurioita, kuumetta, päänsärkyä ja vaikeissa tapauksissa se voi myös aiheuttaa kuoleman.

Merkittävää oli kuitenkin se, että tutkimukseen osallistuneiden kuolleisuusaste, riippumatta siitä, saivatko he Tecovirimatia vai lumelääkettä, oli alhaisempi kuin DRK:ssa kunkin Mpox-tyypin osalta tyypillisesti raportoitu kokonaiskuolleisuus: 1,7 % vs. 3,6 %.

Tämä voi johtua osallistujien hoidosta tutkimuksen aikana. Tutkimukseen osallistuneet 597 henkilöä oli sairaalahoidossa vähintään 14 vuorokautta, jonka aikana he saivat muun muassa ravitsemustukea, riittävää nesteytystä, hoitoa muihin infektioihin tai sairauksiin, kuten malariaan, sekä psykososiaalista tukea.

"Tarjonta oli erittäin korkea", sanoo Lori Dodd, biostatistikko NIAID:stä Bethesdassa, Marylandissa, ja tutkimuksen projektijohtaja. Tämän korkean hoidon ylläpitäminen kliinisen tutkimuksen ulkopuolella voi olla haastavaa, hän lisää. "Tiimi pyrkii kääntämään tämän hoitomallin Mpox-potilaille, jotka toipuvat avohoidossa ja rajoitetuissa olosuhteissa."

Toivottavasti tietyille ryhmille

Tecovirimatin valmistaja, SIGA Technologies, joka sijaitsee New Yorkissa, todettiin lehdistötiedotteessa että tutkimuksen osallistujilla, joita hoidettiin lääkkeellä varhain ja joilla oli vakava sairaus, oli "merkittävä parannus". Täydellisiä tietoja ei kuitenkaan ole vielä julkaistu. Ne analysoidaan ja käsikirjoitus valmistetaan lähetettäväksi vertaisarvioitulle päiväkirjalle, Dodd sanoi.

"Odotamme kaikki innolla artikkelia, etenkin nähdäksemme, voitaisiinko hoitoon valita valikoiva ryhmä, erityisesti HIV-potilaita", sanoo Piero Olliaro, tartuntatautiasiantuntija Oxfordin yliopistosta Iso-Britanniasta. Hän huomauttaa, että tulokset ovat yleensä huonompia ihmisillä, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio ja apinarokkovirusinfektio 1.

Vielä ei ole selvää, voidaanko tutkimustuloksia siirtää Clade Ib:hen. "Tiedämme toistaiseksi vähän klade Ib:stä, ja kliinisen esityksen ja tulosten lisätutkimusta tarvitaan, jotta voidaan määrittää, tarvitaanko uusia kliinisiä tutkimuksia", Olliaro sanoo.

Vaikka nämä Tecovirimatin alustavat tulokset ovat pettymys, Kindrachuck sanoo, ne viittaavat siihen, että "jos saamme resursseja Clade I Mpox -potilaiden tukemiseen Kongon demokraattisessa tasavallassa ja sen ulkopuolella, voimme itse asiassa lisätä toipumista."

Addis Abebassa sijaitsevan Afrikan CDC:n virologi Nicaise Ndembi sanoo, että havainnot eivät muuta nykyisten epidemioiden vastaussuunnitelmaa, joka sisältää valvonnan parantamisen, laboratoriotestien lisäämisen, rajoitettujen rokoteannosten strategisen jakamisen ja lisäannosten hankinnan neuvottelemisen. He kuitenkin korostavat, että asianmukainen hoito on ratkaisevan tärkeää Mpox-kuolleisuuden vähentämiseksi.

Vaikka Mpoxia vastaan ​​on olemassa rokote, jonka bioteknologiayritys Bavarian Nordic valmistaa Hellerupissa, Tanskassa, se ei ole suurelta osin saatavilla Afrikan maissa. Bavarianin toimitusjohtaja Paul Chaplin, raportoitu kuitenkin STAT Newsille että Euroopan unioni on tehnyt tilauksen 175 000 annoksen luovuttamisesta Afrikan CDC:lle.