The Aktivni sastojak Tecovirimat nije ubrzao oporavak kod ljudi zaraženih zabrinjavajućom varijantom virusa majmunskih boginja u kliničkom ispitivanju u Demokratskoj Republici Kongo (DRC), izvijestio je američki Nacionalni institut za zdravlje (NIH). The variant, called Clade I, has spread across Africa and is considered deadlier than the one that izazvao globalnu epidemiju Mpox-a, koji je započeo 2022., poznat kao Clade II.

Tecovirimat, antivirusni lijek, često se koristi za liječenje Mpoxa, iako postoje ograničeni klinički dokazi da ublažava simptome. Lijek je izvorno razvijen za liječenje malih boginja, koje uzrokuje srodni virus ortopoksa.

"Ovi rezultati sigurno nisu ono čemu smo se svi nadali", kaže Jason Kindrachuck, virolog sa Sveučilišta Manitoba u Winnipegu, Kanada.

Širenje Clade I u DR Kongu i drugim afričkim zemljama potaknulo je Svjetsku zdravstvenu organizaciju (WHO) 14. kolovoza proglasiti izbijanje međunarodne opasnosti za javno zdravstvo od velike zabrinutosti – njihovu najvišu razinu upozorenja. Dan ranije, Afrički centri za kontrolu i prevenciju bolesti (Afrički CDC) prvi su put proglasili izbijanje izvanrednog stanja u javnom zdravstvu.

A jučer je Švedska prijavila prvi slučaj osobe zaražene varijantom Clade I nazvanom Clade Ib, znanstvenici su izvijestili u travnju

Razočaravajući rezultati

Tijekom studije, koju su proveli NIH-ov Nacionalni institut za alergije i zarazne bolesti (NIAID) i DRK-ov Nacionalni institut za biomedicinska istraživanja, ljudi zaraženi kladom I primali su ili tecovirimat ili placebo pilulu. Prema NIH-u, koja je 15. kolovoza objavila preliminarne rezultate, antivirusni lijek nije smanjio trajanje simptoma Mpox u usporedbi s placebom.

Mpox, uzrokovan virusom majmunskih boginja, može uzrokovati lezije ispunjene tekućinom, groznicu, glavobolju i u teškim slučajevima može izazvati i smrt.

Međutim, ono što je bilo značajno jest da je stopa smrtnosti sudionika studije, bez obzira na to jesu li primali Tecovirimat ili placebo, bila niža od ukupne stope smrtnosti koja se tipično prijavljuje za svaki tip Mpox u DRK: 1,7% naspram 3,6%.

To bi moglo biti zbog skrbi koju su sudionici primili tijekom studije. 597 ljudi koji su sudjelovali u studiji bili su hospitalizirani najmanje 14 dana, tijekom kojih su, između ostalog, primali nutritivnu podršku, odgovarajuću hidrataciju, liječenje drugih infekcija ili bolesti, uključujući malariju, i psihosocijalnu podršku.

"Ponuda je bila vrlo visoka", kaže Lori Dodd, biostatističarka pri NIAID-u u Bethesdi, Maryland, i voditeljica projekta studije. Održavanje ovog visokog standarda skrbi izvan kliničkog ispitivanja moglo bi biti izazovno, dodaje ona. "Tim će raditi na tome kako ovaj model skrbi prenijeti na ljude s Mpoxom koji se oporavljaju ambulantno iu uvjetima s ograničenim resursima."

Nada za određene skupine

Proizvođač Tecovirimata, SIGA Technologies sa sjedištem u New Yorku, stoji u priopćenju za javnost da su sudionici studije koji su rano liječeni lijekom i oni s teškom bolešću imali "značajno poboljšanje". No, potpuni podaci još nisu objavljeni. Oni će biti analizirani i rukopis će biti pripremljen za podnošenje u recenzirani časopis, rekao je Dodd.

"Svi se veselimo članku, posebno da vidimo može li se skupina odabrati selektivno za liječenje, posebice ljudi s HIV-om", kaže Piero Olliaro, specijalist za zarazne bolesti sa Sveučilišta u Oxfordu, UK. Ističe da su ishodi obično lošiji za osobe s uznapredovalom HIV infekcijom i infekcijom virusom majmunskih boginja 1.

Još nije jasno mogu li se rezultati studije prenijeti na Clade Ib. "Do sada malo znamo o kladu Ib i potrebno je dodatno proučavanje kliničke prezentacije i ishoda kako bi se utvrdilo jesu li potrebna nova klinička ispitivanja", kaže Olliaro.

Iako su ovi preliminarni rezultati za Tecovirimat razočaravajući, kaže Kindrachuck, oni sugeriraju da "ako možemo dobiti resurse za podršku pacijentima s Clade I Mpoxom u DRC-u i šire, zapravo možemo povećati oporavak."

Nicaise Ndembi, virolog iz afričkog CDC-a sa sjedištem u Addis Abebi, kaže da otkrića ne mijenjaju plan odgovora na trenutne epidemije, koji uključuje poboljšanje nadzora, povećanje laboratorijskih testiranja, stratešku distribuciju ograničenih dostupnih doza cjepiva i pregovore o nabavi dodatnih doza. Međutim, oni naglašavaju da je odgovarajuća skrb ključna za smanjenje smrtnosti povezane s Mpoxom.

Iako postoji cjepivo protiv Mpoxa, koje proizvodi biotehnološka tvrtka Bavarian Nordic u Hellerupu u Danskoj, ono uglavnom nije dostupno u afričkim zemljama. Izvršni direktor Bavariana, Paul Chaplin, međutim, izvijestio je STAT News da je Europska unija naručila 175 000 doza koje će biti donirane afričkom CDC-u.