A Hatóanyag Tecovirimat nem gyorsította fel a majomhimlő vírus egy aggasztó variánsával fertőzött emberek felépülését a Kongói Demokratikus Köztársaságban (KDK) végzett klinikai vizsgálat során – jelentette az Egyesült Államok Nemzeti Egészségügyi Intézete (NIH). A Clade I névre keresztelt változat Afrikában elterjedt, és halálosabbnak számít, mint az globális Mpox-járványt okozott, amely 2022-ben kezdődött, Clade II néven.

A Tecovirimat nevű vírusellenes szert gyakran használják az Mpox kezelésére, bár korlátozott klinikai bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy enyhíti a tüneteket. A gyógyszert eredetileg a himlő kezelésére fejlesztették ki, amelyet egy rokon orthopox vírus okoz.

„Ezek az eredmények biztosan nem azok, amiket mindannyian reméltünk” – mondja Jason Kindrachuck, a kanadai winnipegi Manitoba Egyetem virológusa.

A Clade I elterjedése a KDK-ban és más afrikai országokban arra késztette az Egészségügyi Világszervezetet (WHO) augusztus 14-én a járványt komoly aggodalomra okot adó nemzetközi közegészségügyi vészhelyzetnek nyilvánította – a legmagasabb riasztási szintjük. Egy nappal korábban az Africa Centers for Disease Control and Prevention (Afrika CDC) először nyilvánította közegészségügyi vészhelyzetnek a járványt.

Tegnap pedig Svédország jelentette az első olyan esetet, amikor egy személy megfertőződött az I. Clade Ib Clade Ib nevű változatával. – számoltak be a tudósok áprilisban

Kiábrándító eredmények

A NIH Országos Allergia és Fertőző Betegségek Intézete (NIAID) és a DRK Országos Orvosbiológiai Kutatóintézete által végzett vizsgálat során az I. osztályú fertőzött emberek tecovirimátot vagy placebót kaptak. Az NIH szerint amely augusztus 15-én tette közzé az előzetes eredményeket, az antivirális nem csökkentette az Mpox tüneteinek időtartamát a placebóhoz képest.

A majomhimlő vírus által okozott Mpox folyadékkal teli elváltozásokat, lázat, fejfájást és súlyos esetben halált is okozhat.

Ami azonban jelentős volt, az az volt, hogy a vizsgálatban résztvevők halálozási aránya, függetlenül attól, hogy Tecovirimat-ot vagy placebót kaptak, alacsonyabb volt, mint a DRK-ban minden egyes Mpox típusra jellemzően jelentett teljes halálozási arány: 1,7% versus 3,6%.

Ennek oka lehet a vizsgálat során a résztvevők ellátása. A vizsgálatban részt vevő 597 embert legalább 14 napig kórházban ápolták, ezalatt többek között táplálkozási támogatást, megfelelő folyadékpótlást, egyéb fertőzések vagy betegségek – köztük malária – kezelését, valamint pszichoszociális támogatást kaptak.

„A kínálat nagyon magas volt” – mondja Lori Dodd, a NIAID biostatisztika szakértője (Bethesda, Maryland) és a tanulmány projektvezetője. A magas színvonalú ellátás fenntartása a klinikai vizsgálaton kívül kihívást jelenthet, teszi hozzá. "A csapat azon fog dolgozni, hogyan fordítsák le ezt az ellátási modellt az Mpoxban szenvedők számára, akik ambuláns alapon és korlátozott erőforrások mellett gyógyulnak meg."

Remény bizonyos csoportoknak

A Tecovirimat gyártója, a SIGA Technologies New York-i székhelyű, – áll egy sajtóközleményben hogy a vizsgálat azon résztvevői, akiket korán kezeltek a gyógyszerrel, és akik súlyos betegségben szenvedtek, „jelentős javulást mutattak”. A teljes adatot azonban még nem tették közzé. Elemezni fogják őket, és egy kéziratot készítenek elő egy lektorált folyóiratba való benyújtáshoz, mondta Dodd.

„Mindannyian nagyon várjuk a cikket, különösen azért, hogy meglássuk, vajon kiválasztható-e egy csoport a kezelésre, különösen a HIV-fertőzöttek” – mondja Piero Olliaro, az Egyesült Királyság Oxfordi Egyetemének fertőző betegségek specialistája. Rámutat arra, hogy az előrehaladott HIV-fertőzésben és a majomhimlő vírusfertőzésben szenvedők esetében az eredmények általában rosszabbak 1.

Egyelőre nem világos, hogy a vizsgálati eredmények átvihetők-e a Clade Ib-be. "Eddig keveset tudunk az Ib kladeról, és a klinikai megjelenés és az eredmények további tanulmányozása szükséges annak megállapításához, hogy szükség van-e új klinikai vizsgálatokra" - mondja Olliaro.

Bár a Tecovirimat előzetes eredményei kiábrándítóak, mondja Kindrachuck, azt sugallják, hogy "ha tudunk forrásokat szerezni a Clade I Mpoxban szenvedő betegek támogatására a Kongói Demokratikus Köztársaságban és azon túl, akkor ténylegesen növelhetjük a gyógyulást."

Nicaise Ndembi, az addisz-abebai székhelyű Africa CDC virológusa szerint az eredmények nem változtatnak a jelenlegi járványkitörésekre adott választerven, amely magában foglalja a felügyelet javítását, a laboratóriumi vizsgálatok fokozását, a korlátozott rendelkezésre álló vakcinadózisok stratégiai elosztását és a további dózisok beszerzéséről szóló tárgyalásokat. Hangsúlyozzák azonban, hogy a megfelelő ellátás elengedhetetlen az Mpox okozta halálozás csökkentéséhez.

Bár létezik az Mpox elleni vakcina, amelyet a Bavarian Nordic biotechnológiai cég állított elő Hellerupban, Dániában, az afrikai országokban nagyrészt nem elérhető. Paul Chaplin, a Bavarian vezérigazgatója, azonban jelentették a STAT Newsnak hogy az Európai Unió megrendelést adott le 175 000 adag adományozásáról az Afrikai CDC-nek.