The Veiklioji medžiaga Tecovirimat Nepaspartino žmonių, užsikrėtusių nerimą keliančiu beždžionių raupų viruso variantu, pasveikimo Kongo Demokratinėje Respublikoje (KDR) atlikto klinikinio tyrimo metu, pranešė JAV nacionalinis sveikatos institutas (NIH). Variantas, vadinamas I klade, išplito visoje Afrikoje ir laikomas mirtingesniu už tą sukėlė pasaulinį Mpox protrūkį, kuris prasidėjo 2022 m., žinomas kaip Clade II.

Tecovirimatas, antivirusinis vaistas, dažnai vartojamas Mpox gydymui, nors klinikinių įrodymų, kad jis palengvina simptomus, yra nedaug. Iš pradžių vaistas buvo sukurtas gydyti raupus, kuriuos sukelia giminingas ortopokso virusas.

„Šie rezultatai tikrai nėra tokie, kokių mes visi tikėjomės“, – sako Jasonas Kindrachuckas, virusologas iš Manitobos universiteto Vinipege, Kanadoje.

I klado plitimas KDR ir kitose Afrikos šalyse paskatino Pasaulio sveikatos organizaciją (PSO) rugpjūčio 14 d. paskelbti protrūkį tarptautine ekstremalia visuomenės sveikatos problema, keliančia didelį susirūpinimą – jų aukščiausias pavojaus lygis. Dieną anksčiau Afrikos ligų kontrolės ir prevencijos centrai (Afrikos CDC) pirmą kartą paskelbė, kad protrūkis yra visuomenės sveikatos ekstremalioji situacija.

Ir vakar Švedija pranešė apie pirmąjį atvejį, kai asmuo užsikrėtė I Clade variantu, vadinamu Clade Ib, balandį pranešė mokslininkai

Nuviliantys rezultatai

Nacionalinio alergijos ir infekcinių ligų instituto (NIAID) ir DRK Nacionalinio biomedicininių tyrimų instituto atlikto tyrimo metu užsikrėtę žmonės, sergantys I klase, gavo arba tecovirimatą, arba placebo tabletes. Pasak NIH, kuris paskelbė preliminarius rezultatus rugpjūčio 15 d, antivirusinis vaistas nesutrumpino Mpox simptomų trukmės, palyginti su placebu.

Mrox, kurį sukelia beždžionių raupų virusas, gali sukelti skysčių pripildytus pažeidimus, karščiavimą, galvos skausmą ir sunkiais atvejais gali sukelti ir mirtį.

Tačiau reikšminga buvo tai, kad tyrimo dalyvių mirtingumas, neatsižvelgiant į tai, ar jie vartojo Tecovirimat, ar placebą, buvo mažesnis už bendrą mirtingumo rodiklį, kuris paprastai nurodomas kiekvienam Mpox tipui DRK: 1,7%, palyginti su 3,6%.

Taip galėjo nutikti dėl tyrimo metu gautų dalyvių priežiūros. 597 tyrime dalyvavę žmonės buvo hospitalizuoti mažiausiai 14 dienų, per kurias jiems, be kita ko, buvo suteikta mityba, pakankamas skysčių kiekis, gydymas nuo kitų infekcijų ar ligų, įskaitant maliariją, ir psichosocialinė pagalba.

„Pasiūla buvo labai didelė“, – sako Lori Dodd, NIAID biostatistė Bethesdoje, Merilando valstijoje, ir tyrimo projekto vadovė. Ji priduria, kad išlaikyti šį aukštą priežiūros standartą ne klinikinio tyrimo metu gali būti sudėtinga. „Komanda sieks, kad šis priežiūros modelis būtų pritaikytas žmonėms, sergantiems Mpox, sveikstantiems ambulatoriškai ir ribotų išteklių sąlygomis.

Tikiuosi tam tikroms grupėms

Tecovirimat gamintojas SIGA Technologies, įsikūręs Niujorke, teigiama pranešime spaudai kad tyrimo dalyviai, kurie anksti buvo gydomi vaistu, ir tie, kurie sirgo sunkia liga, „žymiai pagerėjo“. Tačiau visi duomenys dar nepaskelbti. Jie bus analizuojami ir rankraštis bus paruoštas pateikti recenzuojamam žurnalui, sakė Doddas.

„Visi nekantriai laukiame šio straipsnio, ypač norėdami sužinoti, ar galima pasirinktinai pasirinkti grupę gydymui, ypač ŽIV užsikrėtusiems žmonėms“, – sako Piero Olliaro, infekcinių ligų specialistas iš Oksfordo universiteto, JK. Jis pažymi, kad žmonėms, sergantiems pažengusia ŽIV infekcija ir beždžionių raupų viruso infekcija, rezultatai paprastai būna blogesni 1.

Kol kas neaišku, ar tyrimo rezultatus galima perkelti į Clade Ib. „Iki šiol mažai žinome apie Ib kladą, todėl norint nustatyti, ar reikia naujų klinikinių tyrimų, reikia tolesnio klinikinio vaizdo ir rezultatų tyrimo“, - sako Olliaro.

Nors šie preliminarūs Tecovirimat rezultatai nuvilia, sako Kindrachuck, jie rodo, kad „jeigu galime gauti išteklių pacientams, sergantiems I Clade Mpox KDR ir už jos ribų, padėti iš tikrųjų galime paspartinti pasveikimą“.

Nicaise Ndembi, Adis Abeboje įsikūrusio Afrikos CDC virusologė, teigia, kad išvados nekeičia atsako į dabartinius protrūkius plano, kuris apima priežiūros gerinimą, laboratorinių tyrimų didinimą, ribotų turimų vakcinos dozių strategišką paskirstymą ir derybas dėl papildomų dozių įsigijimo. Tačiau jie pabrėžia, kad tinkama priežiūra yra labai svarbi siekiant sumažinti mirtingumą, susijusį su Mpox.

Nors egzistuoja vakcina nuo Mpox, kurią pagamino biotechnologijų įmonė Bavarian Nordic Hellerup mieste, Danijoje, Afrikos šalyse jos beveik nėra. „Bavarian“ generalinis direktorius Paulas Chaplinas, tačiau pranešė STAT naujienoms kad Europos Sąjunga pateikė užsakymą 175 000 dozių paaukoti Afrikos CDC.