The Aktīvā viela Tecovirimat nepaātrināja atveseļošanos cilvēkiem, kuri bija inficēti ar satraucošu pērtiķu baku vīrusa variantu klīniskajā pētījumā Kongo Demokrātiskajā Republikā (KDR), ziņoja ASV Nacionālie veselības institūti (NIH). Variants, ko sauc par I kladi, ir izplatījies visā Āfrikā un tiek uzskatīts par nāvējošāku par to izraisīja globālu Mpox uzliesmojumu, kas sākās 2022. gadā, pazīstama kā Clade II.

Mpox ārstēšanai bieži lieto pretvīrusu līdzekli Tecovirimat, lai gan ir ierobežoti klīniskie pierādījumi, ka tas mazina simptomus. Šīs zāles sākotnēji tika izstrādātas, lai ārstētu bakas, ko izraisa saistīts ortopoksa vīruss.

"Šie rezultāti noteikti nav tādi, uz ko mēs visi cerējām," saka Džeisons Kindračuks, Manitobas universitātes virusologs Vinipegā, Kanādā.

I klades izplatība KDR un citās Āfrikas valstīs pamudināja Pasaules Veselības organizāciju (PVO) 14. augustā, lai pasludinātu uzliesmojumu par starptautisku sabiedrības veselības ārkārtas situāciju, kas rada nopietnas bažas – viņu augstākais trauksmes līmenis. Dienu iepriekš Āfrikas Slimību kontroles un profilakses centri (Āfrikas CDC) pirmo reizi pasludināja uzliesmojumu par sabiedrības veselības ārkārtas situāciju.

Un vakar Zviedrija ziņoja par pirmo gadījumu, kad persona bija inficēta ar I Clade variantu, ko sauc par Clade Ib, aprīlī ziņoja zinātnieki

Neapmierinoši rezultāti

Pētījuma laikā, ko veica NIH Nacionālais alerģijas un infekcijas slimību institūts (NIAID) un DRK Nacionālais biomedicīnas pētījumu institūts, inficētie cilvēki ar kladi I saņēma vai nu tecovirimat, vai placebo tabletes. Saskaņā ar NIH, kas provizoriskos rezultātus publicēja 15. augustā, pretvīrusu līdzeklis nesamazināja Mpox simptomu ilgumu salīdzinājumā ar placebo.

Mpox, ko izraisa pērtiķu baku vīruss, var izraisīt ar šķidrumu pildītus bojājumus, drudzi, galvassāpes un smagos gadījumos tas var izraisīt arī nāvi.

Tomēr nozīmīgi bija tas, ka pētījuma dalībnieku mirstības līmenis neatkarīgi no tā, vai viņi saņēma Tecovirimat vai placebo, bija zemāks par kopējo mirstības līmeni, kas parasti tika ziņots par katru Mpox veidu DRK: 1,7% pret 3,6%.

Tas varētu būt saistīts ar aprūpi, ko dalībnieki saņēma pētījuma laikā. 597 cilvēki, kas piedalījās pētījumā, tika hospitalizēti vismaz 14 dienas, kuru laikā viņi cita starpā saņēma uztura atbalstu, atbilstošu hidratāciju, ārstēšanu no citām infekcijām vai slimībām, tostarp malārijas, un psihosociālo atbalstu.

"Piedāvājums bija ļoti liels," saka Lori Dodd, NIAID biostatistiķe Betesdā, Merilendā, un pētījuma vadītāja. Viņa piebilst, ka šī augstā aprūpes standarta uzturēšana ārpus klīniskā pētījuma varētu būt sarežģīta. "Komanda strādās pie tā, kā pārvērst šo aprūpes modeli cilvēkiem ar Mpox, kas atveseļojas ambulatori un ierobežotos resursos."

Cerība uz noteiktām grupām

Tecovirimat ražotājs SIGA Technologies, kas atrodas Ņujorkā, teikts paziņojumā presei ka pētījuma dalībniekiem, kuri tika ārstēti ar šīm zālēm agri, un tiem, kuriem bija smaga slimība, bija "ievērojams uzlabojums". Tomēr pilnībā dati vēl nav publicēti. Tie tiks analizēti un manuskripts tiks sagatavots iesniegšanai recenzējamā žurnālā, sacīja Dods.

"Mēs visi ar nepacietību gaidām rakstu, jo īpaši, lai noskaidrotu, vai ārstēšanai var izvēlēties selektīvu grupu, īpaši HIV inficētos," saka Pjero Oljaro, infekcijas slimību speciālists no Oksfordas Universitātes Apvienotajā Karalistē. Viņš norāda, ka cilvēkiem ar progresējošu HIV infekciju un pērtiķu baku vīrusa infekciju rezultāti mēdz būt sliktāki 1.

Pagaidām nav skaidrs, vai pētījuma rezultātus var pārnest uz Clade Ib. "Mēs līdz šim maz zinām par Ib kladi, un ir nepieciešama turpmāka klīniskā attēla un rezultātu izpēte, lai noteiktu, vai ir nepieciešami jauni klīniskie pētījumi," saka Olliaro.

Lai gan šie provizoriskie Tecovirimat rezultāti ir neapmierinoši, saka Kindrachuck, tie liecina, ka "ja mēs varam iegūt resursus, lai atbalstītu pacientus ar Clade I Mpox KDR un ārpus tās, mēs faktiski varam palielināt atveseļošanos."

Adisabebā bāzētā Āfrikas CDC virusoloģe Nikaisa Ndembi saka, ka konstatējumi nemaina reaģēšanas plānu uz pašreizējiem uzliesmojumiem, kas ietver uzraudzības uzlabošanu, laboratorisko pārbaužu palielināšanu, ierobežoto pieejamo vakcīnas devu stratēģisku sadali un sarunas par papildu devu iegādi. Tomēr viņi uzsver, ka atbilstoša aprūpe ir ļoti svarīga, lai samazinātu ar Mpox saistīto mirstību.

Lai gan pastāv vakcīna pret Mpox, ko biotehnoloģijas uzņēmums Bavarian Nordic izgatavojis Hellerupā, Dānijā, Āfrikas valstīs tā lielākoties nav pieejama. Bavarian izpilddirektors Pols Čaplins, tomēr ziņots STAT News ka Eiropas Savienība ir iesniegusi pasūtījumu 175 000 devu ziedošanai Āfrikas CDC.