O Ingrediente ativo Tecovirimat não acelerou a recuperação em pessoas infectadas com uma variante preocupante do vírus da varíola dos macacos num ensaio clínico na República Democrática do Congo (RDC), informaram os Institutos Nacionais de Saúde dos EUA (NIH). A variante, chamada Clade I, espalhou-se por África e é considerada mais mortal do que aquela que causou um surto global de Mpox, iniciado em 2022, conhecido como Clade II.

Tecovirimat, um antiviral, é frequentemente usado para tratar varíola, embora haja evidências clínicas limitadas de que alivia os sintomas. O medicamento foi originalmente desenvolvido para tratar a varíola, que é causada por um vírus ortopox relacionado.

“Esses resultados certamente não são o que todos esperávamos”, diz Jason Kindrachuck, virologista da Universidade de Manitoba, em Winnipeg, Canadá.

A propagação do Clade I na RDC e noutros países africanos levou a Organização Mundial de Saúde (OMS) em 14 de agosto para declarar o surto uma emergência de saúde pública internacional de grande preocupação – seu nível de alerta mais alto. Um dia antes, os Centros Africanos de Controlo e Prevenção de Doenças (África CDC) declararam pela primeira vez o surto como uma emergência de saúde pública.

E ontem a Suécia relatou o primeiro caso de uma pessoa infectada com uma variante do Clade I chamada Clade Ib os cientistas relataram em abril

Resultados decepcionantes

Durante o estudo, conduzido pelo Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID) do NIH e pelo Instituto Nacional de Pesquisa Biomédica da DRK, as pessoas infectadas com o clade I receberam tecovirimat ou uma pílula placebo. De acordo com o NIH, que divulgou resultados preliminares em 15 de agosto, o antiviral não reduziu a duração dos sintomas de Mpox em comparação com o placebo.

A varíola, causada pelo vírus da varíola dos macacos, pode causar lesões cheias de líquido, febre, dor de cabeça e em casos graves, também pode causar a morte.

O que foi significativo, no entanto, foi que a taxa de mortalidade dos participantes do estudo, independentemente de terem recebido Tecovirimat ou placebo, foi inferior à taxa de mortalidade geral normalmente relatada para cada tipo de Mpox na DRK: 1,7% versus 3,6%.

Isso pode ser devido ao cuidado que os participantes receberam durante o estudo. As 597 pessoas que participaram no estudo estiveram hospitalizadas durante pelo menos 14 dias, durante os quais receberam, entre outras coisas, apoio nutricional, hidratação adequada, tratamento para outras infecções ou doenças, incluindo malária, e apoio psicossocial.

“A oferta era muito elevada”, diz Lori Dodd, bioestatística do NIAID em Bethesda, Maryland, e líder do projeto do estudo. Manter esse alto padrão de atendimento fora de um ensaio clínico pode ser um desafio, acrescenta ela. “A equipe trabalhará para traduzir este modelo de atendimento para pessoas com Mpox em recuperação ambulatorial e em ambientes com recursos limitados.”

Esperança para certos grupos

O fabricante do Tecovirimat SIGA Technologies com sede na cidade de Nova York afirmou em um comunicado de imprensa que os participantes do estudo que foram tratados precocemente com o medicamento e aqueles com doença grave tiveram uma “melhora significativa”. No entanto, os dados completos ainda não foram publicados. Eles serão analisados ​​e um manuscrito será preparado para submissão a um periódico revisado por pares, disse Dodd.

“Estamos todos ansiosos pelo artigo, especialmente para ver se um grupo poderia ser escolhido selectivamente para tratamento, especialmente pessoas com VIH”, afirma Piero Olliaro, especialista em doenças infecciosas da Universidade de Oxford, no Reino Unido. Ele ressalta que os resultados tendem a ser piores para pessoas com infecção avançada por HIV e infecção pelo vírus da varíola dos macacos. 1.

Ainda não está claro se os resultados do estudo podem ser transferidos para o Clade Ib. “Até agora sabemos pouco sobre o clado Ib, e são necessários mais estudos sobre a apresentação clínica e os resultados para determinar se novos ensaios clínicos são necessários”, diz Olliaro.

Embora estes resultados preliminares do Tecovirimat sejam decepcionantes, diz Kindrachuck, eles sugerem que "se conseguirmos recursos para apoiar os pacientes com Clade I Mpox na RDC e noutros locais, poderemos realmente aumentar a recuperação".

Nicaise Ndembi, virologista do Africa CDC, com sede em Adis Abeba, afirma que as conclusões não alteram o plano de resposta aos actuais surtos, que inclui a melhoria da vigilância, o aumento dos testes laboratoriais, a distribuição estratégica das limitadas doses de vacina disponíveis e a negociação da aquisição de doses adicionais. No entanto, enfatizam que o cuidado adequado é crucial para reduzir a mortalidade associada à varíola.

Embora exista uma vacina contra a Mpox, fabricada pela empresa de biotecnologia Bavarian Nordic em Hellerup, na Dinamarca, esta não está amplamente disponível nos países africanos. O CEO da Baviera, Paul Chaplin, no entanto, relatado ao STAT News que a União Europeia fez uma encomenda de 175.000 doses para serem doadas ao África CDC.