The Ingredient activ Tecovirimat nu a accelerat recuperarea persoanelor infectate cu o variantă îngrijorătoare a virusului variolei maimuței într-un studiu clinic în Republica Democrată Congo (RDC), a raportat Institutul Național de Sănătate din SUA (NIH). Varianta, numită Clade I, s-a răspândit în Africa și este considerată mai mortală decât cea care a provocat un focar global de Mpox, care a început în 2022, cunoscut sub numele de Clade II.

Tecovirimat, un antiviral, este adesea folosit pentru a trata Mpox, deși există dovezi clinice limitate că ameliorează simptomele. Medicamentul a fost dezvoltat inițial pentru a trata variola, care este cauzată de un virus ortopox înrudit.

„Aceste rezultate cu siguranță nu sunt ceea ce speram cu toții”, spune Jason Kindrachuck, virolog la Universitatea din Manitoba din Winnipeg, Canada.

Răspândirea Cladei I în RDC și în alte țări africane a determinat Organizația Mondială a Sănătății (OMS) pe 14 august pentru a declara focarul drept o urgență internațională de sănătate publică de mare îngrijorare – cel mai înalt nivel de alertă al acestora. Cu o zi mai devreme, Centrele Africane pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (Africa CDC) au declarat pentru prima dată focarul drept o urgență de sănătate publică.

Și ieri, Suedia a raportat primul caz al unei persoane infectate cu o variantă de Clade I numită Clade Ib, au raportat oamenii de știință în aprilie

Rezultate dezamăgitoare

În timpul studiului, desfășurat de Institutul Național de Alergie și Boli Infecțioase (NIAID) al NIH și Institutul Național de Cercetare Biomedicală din DRK, persoanele infectate cu clade am primit fie tecovirimat, fie o pastilă placebo. Potrivit NIH, care a publicat rezultatele preliminare pe 15 august, antiviralul nu a redus durata simptomelor Mpox comparativ cu placebo.

Mpox, cauzată de virusul variolei maimuțelor, poate provoca leziuni pline de lichid, febră, dureri de cap și în cazuri grave poate provoca și moartea.

Ceea ce a fost semnificativ, totuși, a fost faptul că rata mortalității participanților la studiu, indiferent dacă au primit Tecovirimat sau un placebo, a fost mai mică decât rata globală a mortalității raportată de obicei pentru fiecare tip de Mpox în DRK: 1,7% față de 3,6%.

Acest lucru s-ar putea datora îngrijirii primite de participanți în timpul studiului. Cele 597 de persoane care au participat la studiu au fost spitalizate cel puțin 14 zile, timp în care au primit, printre altele, suport nutrițional, hidratare adecvată, tratament pentru alte infecții sau boli, inclusiv malarie, și sprijin psihosocial.

„Oferta a fost foarte mare”, spune Lori Dodd, biostatistician la NIAID din Bethesda, Maryland, și lider de proiect al studiului. Menținerea acestui standard ridicat de îngrijire în afara unui studiu clinic ar putea fi o provocare, adaugă ea. „Echipa va lucra la modul de a traduce acest model de îngrijire persoanelor cu Mpox care se recuperează în ambulatoriu și în medii cu resurse limitate.”

Speranță pentru anumite grupuri

Producătorul Tecovirimat, SIGA Technologies cu sediul în New York City, a declarat într-un comunicat de presă că participanții la studiu care au fost tratați cu medicamentul devreme și cei cu boală severă au avut o „îmbunătățire semnificativă”. Cu toate acestea, datele complete nu au fost încă publicate. Ele vor fi analizate și un manuscris va fi pregătit pentru a fi transmis unui jurnal evaluat de colegi, a spus Dodd.

„Așteptăm cu toții articolul, în special pentru a vedea dacă un grup ar putea fi ales selectiv pentru tratament, în special persoanele cu HIV”, spune Piero Olliaro, specialist în boli infecțioase la Universitatea Oxford, Marea Britanie. El subliniază că rezultatele tind să fie mai rele pentru persoanele cu infecție HIV avansată și infecție cu virusul variolei maimuței. 1.

Nu este încă clar dacă rezultatele studiului pot fi transferate la Clade Ib. „Știm puține despre clade Ib până acum și este nevoie de un studiu suplimentar al prezentării clinice și al rezultatelor pentru a determina dacă sunt necesare noi studii clinice”, spune Olliaro.

Deși aceste rezultate preliminare pentru Tecovirimat sunt dezamăgitoare, spune Kindrachuck, ele sugerează că „dacă putem obține resurse pentru a sprijini pacienții cu Clade I Mpox în RDC și nu numai, putem crește efectiv recuperarea”.

Nicaise Ndembi, virolog la Africa CDC cu sediul în Addis Abeba, spune că descoperirile nu schimbă planul de răspuns la focarele actuale, care include îmbunătățirea supravegherii, creșterea testelor de laborator, distribuirea strategică a dozelor limitate de vaccin disponibile și negocierea achiziției de doze suplimentare. Cu toate acestea, ei subliniază că îngrijirea adecvată este crucială pentru a reduce mortalitatea asociată cu Mpox.

Deși există un vaccin împotriva Mpox, produs de firma de biotehnologie Bavarian Nordic în Hellerup, Danemarca, acesta este în mare parte indisponibil în țările africane. CEO-ul bavarez, Paul Chaplin, cu toate acestea, a raportat la STAT News că Uniunea Europeană a plasat o comandă pentru donarea a 175.000 de doze către Africa CDC.