The Účinná látka Tecovirimat nezrýchlil zotavenie u ľudí infikovaných znepokojujúcim variantom vírusu opičích kiahní v klinickom skúšaní v Konžskej demokratickej republike (DRC), informoval americký Národný inštitút zdravia (NIH). Variant s názvom Clade I sa rozšíril po celej Afrike a považuje sa za smrteľnejší ako ten, ktorý sa tam nachádza spôsobila globálnu epidémiu Mpox, ktorá sa začala v roku 2022, známa ako Clade II.

Tecovirimat, antivirotikum, sa často používa na liečbu Mpox, hoci existujú obmedzené klinické dôkazy, že zmierňuje symptómy. Liek bol pôvodne vyvinutý na liečbu kiahní, ktoré sú spôsobené príbuzným ortopoxovým vírusom.

"Tieto výsledky určite nie sú to, v čo sme všetci dúfali," hovorí Jason Kindrachuck, virológ z University of Manitoba vo Winnipegu v Kanade.

Rozšírenie Clade I v KDR a ďalších afrických krajinách podnietilo Svetovú zdravotnícku organizáciu (WHO) 14. augusta vyhlásiť epidémiu za medzinárodnú núdzovú situáciu v oblasti verejného zdravia, ktorá vyvoláva veľké obavy – ich najvyšší stupeň pohotovosti. O deň skôr Africké centrá pre kontrolu a prevenciu chorôb (Africa CDC) prvýkrát vyhlásili prepuknutie choroby za stav verejného zdravia.

A včera Švédsko ohlásilo prvý prípad osoby nakazenej variantom Clade I s názvom Clade Ib, informovali vedci v apríli

Sklamané výsledky

Počas štúdie, ktorú uskutočnil Národný inštitút pre alergie a infekčné choroby NIH (NIAID) a Národný inštitút biomedicínskeho výskumu DRK, infikovaní ľudia s kladom I dostali buď tecovirimat alebo placebo pilulku. Podľa NIH, ktorá 15. augusta zverejnila predbežné výsledky antivirotikum neznížilo trvanie symptómov Mpox v porovnaní s placebom.

Mpox, spôsobený vírusom opičích kiahní, môže spôsobiť lézie naplnené tekutinou, horúčku, bolesť hlavy a v závažných prípadoch môže spôsobiť aj smrť.

Významné však bolo, že miera úmrtnosti účastníkov štúdie, bez ohľadu na to, či dostávali Tecovirimat alebo placebo, bola nižšia ako celková miera úmrtnosti typicky uvádzaná pre každý typ Mpox v DRK: 1,7 % oproti 3,6 %.

Mohlo to byť spôsobené starostlivosťou, ktorú účastníci dostali počas štúdie. 597 ľudí, ktorí sa zúčastnili na štúdii, bolo hospitalizovaných minimálne 14 dní, počas ktorých dostávali okrem iného nutričnú podporu, dostatočnú hydratáciu, liečbu iných infekcií alebo chorôb vrátane malárie a psychosociálnu podporu.

„Ponuka bola veľmi vysoká,“ hovorí Lori Dodd, bioštatistika z NIAID v Bethesde v štáte Maryland a vedúca projektu štúdie. Udržanie tohto vysokého štandardu starostlivosti mimo klinického skúšania môže byť náročné, dodáva. "Tím bude pracovať na tom, ako preložiť tento model starostlivosti ľuďom s Mpox zotavujúcim sa ambulantne a v prostredí s obmedzenými zdrojmi."

Nádej pre určité skupiny

Výrobca Tecovirimat, SIGA Technologies so sídlom v New Yorku, uviedol v tlačovej správe že účastníci štúdie, ktorí boli liečení liekom včas, a tí, ktorí mali závažné ochorenie, mali „výrazné zlepšenie“. Úplné údaje však ešte neboli zverejnené. Budú analyzované a rukopis bude pripravený na predloženie do recenzovaného časopisu, povedal Dodd.

„Všetci sa tešíme na článok, najmä preto, aby sme zistili, či by sa na liečbu dala selektívne vybrať skupina, najmä ľudia s HIV,“ hovorí Piero Olliaro, špecialista na infekčné choroby z Oxfordskej univerzity vo Veľkej Británii. Poukazuje na to, že výsledky bývajú horšie u ľudí s pokročilou infekciou HIV a infekciou vírusom opičích kiahní 1.

Zatiaľ nie je jasné, či je možné výsledky štúdie preniesť na Clade Ib. „O klade Ib zatiaľ vieme len málo a je potrebná ďalšia štúdia klinického obrazu a výsledkov, aby sme určili, či sú potrebné nové klinické štúdie,“ hovorí Olliaro.

Hoci sú tieto predbežné výsledky pre Tecovirimat sklamaním, hovorí Kindrachuck, naznačujú, že "ak dokážeme získať zdroje na podporu pacientov s Clade I Mpox v KDR a mimo nej, môžeme skutočne zvýšiť zotavenie."

Nicaise Ndembi, virologička z afrického CDC so sídlom v Addis Abebe, tvrdí, že zistenia nemenia plán reakcie na súčasné epidémie, ktorý zahŕňa zlepšenie dohľadu, zvýšenie laboratórnych testov, strategickú distribúciu obmedzených dostupných dávok vakcín a vyjednávanie o získaní ďalších dávok. Zdôrazňujú však, že vhodná starostlivosť je rozhodujúca pre zníženie úmrtnosti spojenej s Mpox.

Hoci existuje vakcína proti Mpox, vyrobená biotechnologickou firmou Bavarian Nordic v dánskom Hellerupe, v afrických krajinách je väčšinou nedostupná. CEO bavorskej spoločnosti Paul Chaplin, Informoval však o tom STAT News že Európska únia zadala objednávku na darovanie 175 000 dávok Africkému CDC.