The Zdravilna učinkovina Tecovirimat ni pospešil okrevanja pri ljudeh, okuženih z zaskrbljujočo različico virusa opičjih koz v kliničnem preskušanju v Demokratični republiki Kongo (DRK), so sporočili iz ameriškega Nacionalnega inštituta za zdravje (NIH). Različica, imenovana Clade I, se je razširila po Afriki in velja za smrtonosnejšo od tiste, ki je povzročil globalni izbruh Mpox, ki se je začel leta 2022, znan kot Clade II.

Tecovirimat, protivirusno zdravilo, se pogosto uporablja za zdravljenje Mpox, čeprav je malo kliničnih dokazov, da lajša simptome. Zdravilo je bilo prvotno razvito za zdravljenje črnih koz, ki jih povzroča soroden virus ortopoksa.

"Ti rezultati zagotovo niso tisto, kar smo vsi upali," pravi Jason Kindrachuck, virolog na univerzi Manitoba v Winnipegu v Kanadi.

Širjenje Clade I v DR Kongo in drugih afriških državah je spodbudilo Svetovno zdravstveno organizacijo (WHO) 14. avgusta razglasi izbruh za mednarodno javnozdravstveno nevarnost, ki vzbuja veliko zaskrbljenost – njihova najvišja stopnja pripravljenosti. Dan prej so Afriški centri za nadzor in preprečevanje bolezni (Africa CDC) izbruh prvič razglasili za izredne razmere na področju javnega zdravja.

In včeraj je Švedska poročala o prvem primeru osebe, okužene z različico Clade I, imenovano Clade Ib, so znanstveniki poročali aprila

Razočarljivi rezultati

Med študijo, ki sta jo izvedla Nacionalni inštitut za alergije in nalezljive bolezni NIH (NIAID) in Nacionalni inštitut za biomedicinske raziskave DRK, so okuženi ljudje s klado I prejeli tecovirimat ali placebo tableto. Po podatkih NIH, ki je predhodne rezultate objavil 15. avgusta, protivirusno zdravilo ni skrajšalo trajanja simptomov Mpox v primerjavi s placebom.

Mpox, ki ga povzroča virus opičjih koz, lahko povzroči s tekočino napolnjene lezije, vročino, glavobol in v hujših primerih lahko povzroči tudi smrt.

Pomembno pa je bilo, da je bila stopnja umrljivosti udeležencev študije, ne glede na to, ali so prejemali Tecovirimat ali placebo, nižja od skupne stopnje umrljivosti, ki se običajno poroča za vsako vrsto Mpox v DRK: 1,7 % v primerjavi s 3,6 %.

To je lahko posledica oskrbe udeležencev med študijo. 597 ljudi, ki so sodelovali v študiji, je bilo hospitaliziranih vsaj 14 dni, med katerimi so med drugim prejeli prehransko podporo, ustrezno hidracijo, zdravljenje drugih okužb ali bolezni, vključno z malarijo, in psihosocialno podporo.

"Ponudba je bila zelo visoka," pravi Lori Dodd, biostatistik pri NIAID v Bethesdi, Maryland, in vodja projekta študije. Ohranjanje tega visokega standarda oskrbe zunaj kliničnega preskušanja bi lahko bilo izziv, dodaja. "Ekipa bo delala na tem, kako prevesti ta model oskrbe za ljudi z Mpoxom, ki okrevajo ambulantno in v okoljih z omejenimi viri."

Upanje za določene skupine

Proizvajalec Tecovirimat, SIGA Technologies s sedežem v New Yorku, navedeno v sporočilu za javnost da so udeleženci študije, ki so bili zgodaj zdravljeni z zdravilom, in tisti s hudo boleznijo imeli "pomembno izboljšanje". Celotni podatki pa še niso objavljeni. Analizirali jih bodo in pripravili rokopis za oddajo v strokovno recenzirano revijo, je dejal Dodd.

"Vsi se veselimo članka, še posebej zato, da bi ugotovili, ali je mogoče selektivno izbrati skupino za zdravljenje, zlasti ljudi s HIV," pravi Piero Olliaro, specialist za nalezljive bolezni na Univerzi v Oxfordu v Veliki Britaniji. Poudarja, da so rezultati slabši pri ljudeh z napredovalo okužbo s HIV in okužbo z virusom opičjih koz 1.

Ni še jasno, ali je mogoče rezultate študije prenesti na Clade Ib. "O kladu Ib zaenkrat vemo malo in potrebna je nadaljnja študija klinične slike in rezultatov, da bi ugotovili, ali so potrebna nova klinična preskušanja," pravi Olliaro.

Čeprav so ti predhodni rezultati za Tecovirimat razočaranje, pravi Kindrachuck, predlagajo, da "če lahko pridobimo sredstva za podporo bolnikom s Clade I Mpox v DR Kongo in zunaj nje, lahko dejansko povečamo okrevanje."

Nicaise Ndembi, virologinja pri afriškem CDC s sedežem v Adis Abebi, pravi, da ugotovitve ne spremenijo odzivnega načrta na trenutne izbruhe, ki vključuje izboljšanje nadzora, povečanje laboratorijskega testiranja, strateško razdeljevanje omejenih razpoložljivih odmerkov cepiva in pogajanja o pridobitvi dodatnih odmerkov. Vendar poudarjajo, da je ustrezna oskrba ključnega pomena za zmanjšanje umrljivosti, povezane z Mpox.

Čeprav obstaja cepivo proti Mpoxu, ki ga je izdelalo biotehnološko podjetje Bavarian Nordic v Hellerupu na Danskem, v afriških državah večinoma ni na voljo. Izvršni direktor Bavariana, Paul Chaplin, vendar je poročal za STAT News da je Evropska unija naročila 175.000 odmerkov, ki jih je treba podariti afriškemu CDC.