活性成分替科维马 据美国国立卫生研究院 (NIH) 报道,在刚果民主共和国 (DRC) 进行的一项临床试验中,该药物并没有加快感染令人担忧的猴痘病毒变种的患者的康复速度。这种名为 Clade I 的变种已遍布非洲,被认为比该变种更致命。 导致全球 Mpox 爆发 ,始于 2022 年,称为 Clade II。

Tecovirimat 是一种抗病毒药物,通常用于治疗 Mpox,尽管临床证据表明它可以缓解症状。该药物最初是为了治疗天花而开发的,天花是由相关的正痘病毒引起的。

“这些结果肯定不是我们所希望的,”加拿大温尼伯曼尼托巴大学的病毒学家贾森·金德拉查克说。

I型分支在刚果民主共和国和其他非洲国家的传播促使世界卫生组织(WHO) 8月14日宣布疫情为重大关注的国际公共卫生紧急事件 – 他们的最高警报级别。一天前,非洲疾病控制和预防中心(非洲疾病预防控制中心)首次宣布此次疫情为突发公共卫生事件。

昨天,瑞典报告了首例感染 Clade I 变种(称为 Clade Ib)的病例, 科学家四月份报道

令人失望的结果

在这项由 NIH 国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 和 DRK 国家生物医学研究所进行的研究期间,I 型感染者服用了 tecovirimat 或安慰剂药丸。据美国国立卫生研究院称, 8月15日公布初步结果 与安慰剂相比,抗病毒药物并没有减少 Mpox 症状的持续时间。

Mpox 由猴痘病毒引起,可引起充满液体的病变、发烧、头痛和 严重时还会导致死亡

然而,重要的是,研究参与者的死亡率,无论他们接受的是 Tecovirimat 还是安慰剂,都低于 DRK 中每种 Mpox 类型通常报告的总体死亡率:1.7% 与 3.6%。

这可能是由于参与者在研究期间接受的护理所致。参与该研究的 597 名患者住院至少 14 天,在此期间他们接受了营养支持、充足的水分、其他感染或疾病(包括疟疾)的治疗以及心理社会支持等。

“供应量非常高,”该研究项目负责人、马里兰州贝塞斯达 NIAID 生物统计学家洛里·多德 (Lori Dodd) 说道。她补充说,在临床试验之外维持这种高标准的护理可能具有挑战性。 “该团队将致力于如何将这种护理模式转化为在门诊和资源有限的环境中康复的 Mpox 患者。”

对某些群体的希望

Tecovirimat 的制造商 SIGA Technologies 总部位于纽约市, 在新闻稿中表示 早期接受药物治疗的研究参与者和患有严重疾病的参与者有“显着改善”。不过,完整数据尚未公布。多德说,将对它们进行分析,并准备一份手稿,提交给同行评审的期刊。

英国牛津大学传染病专家皮耶罗·奥利罗 (Piero Olliaro) 表示:“我们都期待这篇文章,尤其是看看是否可以选择性地选择一个群体进行治疗,特别是艾滋病毒感染者。”他指出,晚期艾滋病毒感染和猴痘病毒感染者的结果往往更糟 1

目前尚不清楚该研究结果是否可以转移到 Clade Ib。 “到目前为止,我们对 Ib 分支知之甚少,需要进一步研究临床表现和结果,以确定是否需要新的临床试验,”Olliaro 说。

Kindrachuck 表示,虽然 Tecovirimat 的初步结果令人失望,但他们表明“如果我们能够获得资源来支持刚果民主共和国及其他地区的 Clade I Mpox 患者,我们实际上可以提高康复率。”

位于亚的斯亚贝巴的非洲疾病预防控制中心的病毒学家 Nicaise Ndembi 表示,这些发现不会改变对当前疫情的应对计划,其中包括改善监测、增加实验室检测、战略性分配有限的可用疫苗剂量以及就购买额外剂量进行谈判。然而,他们强调,适当的护理对于降低与 Mpox 相关的死亡率至关重要。

尽管存在由位于丹麦海勒鲁普的巴伐利亚北欧生物技术公司生产的针对 Mpox 的疫苗,但非洲国家基本上无法获得这种疫苗。巴伐利亚首席执行官保罗·卓别林 (Paul Chaplin) 然而,据 STAT News 报道 欧盟已下订单向非洲疾病预防控制中心捐赠 175,000 剂疫苗。