Σφαιρίδια κατά των διαταραχών του κύκλου: η μελέτη δείχνει περιορισμένη επίδραση

Σφαιρίδια κατά των διαταραχών του κύκλου: η μελέτη δείχνει περιορισμένη επίδραση

Η έρευνα εξέτασε εάν τα ομοιοπαθητικά φάρμακα (που ονομάζονται IHMP) είναι πιο αποτελεσματικά από τα εικονικά φάρμακα σε γυναίκες με ακανόνιστο εμμηνορροϊκό κύκλο. Το εικονικό φάρμακο είναι ένα εικονικό φάρμακο που δεν περιέχει ενεργά συστατικά. Η μελέτη διεξήχθη ως διπλή-τυφλή δοκιμή, που σημαίνει ότι ούτε οι συμμετέχοντες ούτε οι ερευνητές γνώριζαν ποιος λάμβανε το ομοιοπαθητικό φάρμακο και ποιος λάμβανε το εικονικό φάρμακο, ώστε να μην επηρεάσουν τα αποτελέσματα.

Στη μελέτη, 92 γυναίκες χωρίστηκαν τυχαία σε δύο ομάδες: η μία ομάδα έλαβε τα ομοιοπαθητικά φάρμακα μαζί με τη συνήθη φροντίδα, η άλλη ομάδα έλαβε ένα εικονικό φάρμακο μαζί με την ίδια φροντίδα. Η κύρια εστίαση ήταν αν ο ακανόνιστος εμμηνορροϊκός κύκλος μπορεί να ρυθμιστεί σε τρεις διαδοχικούς κύκλους. Μια άλλη πτυχή ήταν η ανίχνευση άλλων συμπτωμάτων χρησιμοποιώντας ένα ειδικό ερωτηματολόγιο (Menstrual Distress Questionnaire - MDQ) που μετρά την ευημερία των γυναικών κατά τη διάρκεια της περιόδου τους.

Μετά από τέσσερις μήνες, τα αποτελέσματα αναλύθηκαν. Αποδείχθηκε ότι υπήρχε μικρή διαφορά στον κανονικό εμμηνορροϊκό κύκλο μεταξύ της ομάδας της ομοιοπαθητικής και της ομάδας του εικονικού φαρμάκου. Για τα άλλα συμπτώματα που αξιολογήθηκαν από το ερωτηματολόγιο, η ομάδα της ομοιοπαθητικής παρουσίασε βελτιώσεις σε ορισμένους τομείς, αλλά αυτές γενικά δεν ήταν στατιστικά σημαντικές, με εξαίρεση μία κατηγορία που αφορούσε αλλαγές συμπεριφοράς.

Είναι ενδιαφέρον ότι η έρευνα δεν οδήγησε σε καμία βλάβη ή σοβαρές παρενέργειες στους συμμετέχοντες, είτε έλαβαν ομοιοπαθητικά φάρμακα είτε εικονικά φάρμακα.

Συνοπτικά, η συγκεκριμένη μελέτη δεν έδειξε ότι τα ομοιοπαθητικά φάρμακα είναι πιο αποτελεσματικά από τα εικονικά φάρμακα για τις ανωμαλίες της εμμήνου ρύσεως. Στο μέλλον, άλλες μέθοδοι ή όργανα μέτρησης θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν για την επίτευξη διαφορετικών ή ακριβέστερων αποτελεσμάτων.

Βασικοί όροι και έννοιες

• Homöopathie: Eine alternative Heilmethode, die auf dem Prinzip basiert, dass „Ähnliches durch Ähnliches geheilt werden kann“.
• Placebo: Ein Scheinmedikament ohne pharmakologisch wirksame Stoffe, das in klinischen Studien zur Kontrolle der Ergebnisse verwendet wird.
• Doppelblindstudie: Eine Studiendesign, bei dem weder die Teilnehmer noch die Forscher wissen, wer welches Präparat erhält, um keine voreingenommenen Ergebnisse zu erzeugen.
• Menstrual Distress Questionnaire (MDQ): Ein Fragebogen, der entwickelt wurde, um psychologische und körperliche Symptome während der Menstruation zu bewerten.
• Intention-to-treat Analyse: Eine analytische Methode, bei der alle Probanden in der ursprünglichen Gruppe analysiert werden, auch wenn sie die Behandlung nicht abschließen.

Συντομογραφίες

• IHMPs: Individuelle homöopathische Heilmittel (Individualized Homeopathic Medicinal Products)
• MDQ: Menstrual Distress Questionnaire

Ομοιοπαθητική έναντι εικονικού φαρμάκου για διαταραχές της εμμήνου ρύσεως: Μια διπλή τυφλή, τυχαιοποιημένη δοκιμή

Η παρούσα μελέτη εξετάζει την αποτελεσματικότητα των εξατομικευμένων ομοιοπαθητικών φαρμάκων (IHMPs) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο στη θεραπεία των ανωμαλιών της εμμήνου ρύσεως. Η έρευνα βασίζεται σε μια διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη και ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη με δύο παράλληλες ομάδες. Αυτό πραγματοποιήθηκε στο D.N. De Homoeopathic Medical College & Hospital, Καλκούτα, Ινδία. Ο στόχος ήταν να αξιολογηθεί η επίδραση των ομοιοπαθητικών σκευασμάτων σε τρεις διαδοχικούς εμμηνορροϊκούς κύκλους.

μεθοδολογία

Στη μελέτη συμμετείχαν 92 γυναίκες με διαταραχές της εμμήνου ρύσεως, χωρισμένες σε δύο ομάδες: την ομάδα verum (46 ασθενείς που έλαβαν IHMPs και ταυτόχρονη φροντίδα) και την ομάδα ελέγχου (46 ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο και την ίδια φροντίδα). Τα κύρια αποτελέσματα αξιολογήθηκαν σε μια περίοδο τεσσάρων μηνών, με κύριο τελικό σημείο τη διόρθωση των ανωμαλιών της εμμήνου ρύσεως σε τρεις διαδοχικούς κύκλους.

Πρωτογενή και δευτερεύοντα αποτελέσματα

Η αρχική ανάλυση επικεντρώθηκε στο ποσοστό των γυναικών που πέτυχαν διόρθωση των διαταραχών της εμμήνου ρύσεως. Επιπλέον, χρησιμοποιήθηκε το ερωτηματολόγιο εμμηνορροϊκής δυσφορίας (MDQ) για τη μέτρηση των δευτερογενών αποτελεσμάτων. Πραγματοποιήθηκαν δοκιμές Χ-τετράγωνο για κατηγορικά δεδομένα καθώς και αναλύσεις διακύμανσης διπλής κατεύθυνσης επαναλαμβανόμενων μετρήσεων για την αξιολόγηση των αλληλεπιδράσεων χρόνου-αποτελέσματος.

Συμπεράσματα και συνέπειες

Η μελέτη δεν βρήκε στατιστικά σημαντική διαφορά μεταξύ της αποτελεσματικότητας των IHMPs και των εικονικών φαρμάκων στα περισσότερα αποτελέσματα. Εξαίρεση αποτέλεσε η υποκλίμακα αλλαγής συμπεριφοράς του MDQ, η οποία έδειξε σημαντική βελτίωση στην ομάδα verum, χωρίς όμως να προσθέτει κλινική συνάφεια. Το πιο κοινό δραστικό συστατικό ήτανLachesis muta, και τα πιο συχνά χρησιμοποιούμενα ρεπερτόρια ήταν το Kent's Repertory και το Zandvoort's Complete Repertory. Δεν αναφέρθηκε καμία σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια ή βλάβη σε καμία από τις δύο ομάδες.

Οι ερευνητές κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι απαιτούνται πιο κατάλληλα μέτρα έκβασης για μελλοντικές μελέτες ώστε να αποδειχθεί με μεγαλύτερη σαφήνεια η αποτελεσματικότητα των IHMP. Πλήρεις λεπτομέρειες της μελέτης μπορείτε να βρείτε στην ακόλουθη πηγή: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39084625.